Dr. Andreas Muehler, diretor médico da Immunic Inc (NASDAQ:IMUX), discute a importância dos ensaios clínicos na indústria de biotecnologia para marcar o Dia dos Ensaios Clínicos em 20 de maio.

Dr. Muehler observou que a Immunic se concentra em traduzir ideias de pesquisa em ensaios clínicos para demonstrar a prova clínica de conceito, bem como a segurança e eficácia de um candidato a medicamento. Ele explicou as etapas de desenvolvimento clínico, desde ensaios pré-clínicos até ensaios de fase 3 em estágio avançado e comercialização. Os ensaios pré-clínicos envolvem testes em animais e culturas de células para garantir a segurança antes que os testes em humanos comecem.

Os ensaios de fase 1 avaliam a segurança e a farmacocinética, enquanto os ensaios de fase 2 determinam a dosagem apropriada. Os ensaios de fase 3 envolvem testes em larga escala para obter resultados estatisticamente significativos para aprovação regulatória. Dr. Muehler enfatizou a importância do desenvolvimento clínico contínuo, mesmo após a aprovação do medicamento, para monitorar efeitos colaterais raros e testar em diferentes populações.

Os ensaios clínicos na Immunic são organizados por equipes médicas e de operações clínicas e executados com a ajuda de organizações de pesquisa contratadas (ORCs) para gerenciar os ensaios em vários países. Dr. Muehler destacou os desafios nos ensaios clínicos, como recrutamento de pacientes e a necessidade de planejamento eficaz e comunicação com líderes de opinião e investigadores-chave. Ele compartilhou que manter contato próximo com os investigadores por meio de reuniões, visitas ao local e newsletters ajuda na execução eficiente do ensaio e inscrição de pacientes.

A abordagem da Immunic tem sido bem-sucedida na inscrição rápida de pacientes para ensaios, especialmente em estudos de esclerose múltipla, acrescentou.

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