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El Dr. Andreas Muehler, director médico de Immunic Inc (NASDAQ:IMUX), analiza la importancia de los ensayos clínicos en la industria biotecnológica para conmemorar el Día de los Ensayos Clínicos el 20 de mayo.

El Dr. Muehler señaló que Immunic se enfoca en traducir ideas de investigación en ensayos clínicos para demostrar la viabilidad clínica, así como la seguridad y eficacia de un candidato a fármaco. Explicó las etapas del desarrollo clínico, desde los ensayos preclínicos hasta los ensayos de fase 3 en etapa tardía y la comercialización. Los ensayos preclínicos implican pruebas en animales y cultivos celulares para garantizar la seguridad antes de que comiencen las pruebas en humanos.

Los ensayos de fase 1 evalúan la seguridad y la farmacocinética, mientras que los ensayos de fase 2 determinan la dosis adecuada. Los ensayos de fase 3 implican pruebas a gran escala para obtener resultados estadísticamente significativos para la aprobación regulatoria. El Dr. Muehler enfatizó la importancia del desarrollo clínico continuo, incluso después de la aprobación del fármaco, para monitorear efectos secundarios raros y probar en diferentes poblaciones.

Los ensayos clínicos en Immunic son organizados por equipos médicos y de operaciones clínicas y se ejecutan con la ayuda de organizaciones de investigación por contrato (CROs) para gestionar las pruebas en diversos países. El Dr. Muehler destacó los desafíos en los ensayos clínicos, como el reclutamiento de pacientes y la necesidad de una planificación y comunicación efectivas con líderes de opinión clave e investigadores. Compartió que mantener un contacto cercano con los investigadores a través de reuniones, visitas a las instalaciones y boletines informativos ayuda en la ejecución eficiente de los ensayos y en la inscripción de pacientes.

El enfoque de Immunic ha tenido éxito en la inscripción rápida de pacientes para ensayos, especialmente en estudios de esclerosis múltiple, agregó.

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