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Der medizinische Leiter von Immunic Inc (NASDAQ: IMUX), Dr. Andreas Muehler, diskutiert die Bedeutung klinischer Studien in der Biotech-Branche anlässlich des Clinical Trials Day am 20. Mai.

Dr. Muehler wies darauf hin, dass sich Immunic darauf konzentriert, Forschungsideen in klinische Studien zu übersetzen, um den klinischen Nachweis des Konzepts sowie die Sicherheit und Wirksamkeit eines Wirkstoffkandidaten zu erbringen. Er erklärte die Phasen der klinischen Entwicklung, von präklinischen Studien bis hin zu späten Phase-3-Studien und Kommerzialisierung. Präklinische Studien umfassen Tests an Tieren und Zellkulturen, um die Sicherheit vor dem Beginn von Tests am Menschen zu gewährleisten.

Phase-1-Studien bewerten Sicherheit und Pharmakokinetik, während Phase-2-Studien die geeignete Dosierung bestimmen. Phase-3-Studien umfassen groß angelegte Tests, um statistisch signifikante Ergebnisse zur behördlichen Zulassung zu erhalten. Dr. Muehler betonte die Bedeutung einer kontinuierlichen klinischen Entwicklung, auch nach der Zulassung eines Medikaments, um seltene Nebenwirkungen zu überwachen und in verschiedenen Populationen zu testen.

Klinische Studien bei Immunic werden von medizinischen und klinischen Betriebsteams organisiert und mit Hilfe von Vertragsforschungsorganisationen (CROs) durchgeführt, um die Studien in verschiedenen Ländern zu leiten. Dr. Muehler hob die Herausforderungen in klinischen Studien hervor, wie die Rekrutierung von Patienten und die Notwendigkeit einer effektiven Planung und Kommunikation mit Meinungsführern und Ermittlern. Er teilte mit, dass enger Kontakt zu Ermittlern durch Meetings, Standortbesuche und Newsletter zu einer effizienten Durchführung von Studien und zur Patientenrekrutierung beiträgt.

Immunic's Ansatz war erfolgreich bei der schnellen Rekrutierung von Patienten für Studien, insbesondere in Studien zur multiplen Sklerose, fügte er hinzu.

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Quellenversion anzeigen auf newsdirect.com: https://newsdirect.com/news/immunic-cmo-discusses-role-of-clinical-trials-in-biotech-development-for-clinical-trials-day-627960534

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