Le directeur médical d'Immunic Inc (NASDAQ:IMUX), le Dr Andreas Muehler, discute de l'importance des essais cliniques dans l'industrie biotechnologique pour marquer la Journée des essais cliniques le 20 mai.

Le Dr Muehler a noté qu'Immunic se concentre sur la traduction des idées de recherche en essais cliniques pour démontrer la preuve de concept clinique ainsi que l'innocuité et l'efficacité d'un candidat médicament. Il a expliqué les étapes du développement clinique, des essais précliniques aux essais de phase 3 de stade avancé et à la commercialisation. Les essais précliniques consistent à tester sur des animaux et des cultures cellulaires pour assurer la sécurité avant le début des tests sur l'homme.

Les essais de phase 1 évaluent l'innocuité et la pharmacocinétique, tandis que les essais de phase 2 déterminent le dosage approprié. Les essais de phase 3 impliquent des tests à grande échelle pour obtenir des résultats statistiquement significatifs en vue de l'approbation réglementaire. Le Dr Muehler a souligné l'importance du développement clinique continu, même après l'approbation du médicament, pour surveiller les effets secondaires rares et tester dans différentes populations.

Les essais cliniques chez Immunic sont organisés par des équipes médicales et cliniques et exécutés avec l'aide d'organisations de recherche sous contrat (CRO) pour gérer les essais dans divers pays. Le Dr Muehler a mis en évidence les défis des essais cliniques, tels que le recrutement des patients et la nécessité d'une planification efficace et d'une communication avec les leaders d'opinion clés et les investigateurs. Il a partagé le fait de rester en étroit contact avec les investigateurs grâce à des réunions, des visites de site et des bulletins d'information, ce qui aide à une exécution efficace des essais et à l'inscription des patients.

L'approche d'Immunic a été couronnée de succès dans l'inscription rapide des patients aux essais, en particulier dans les études sur la sclérose en plaques, a-t-il ajouté.

Proactive Amérique du Nord

+1 604-688-8158

NA-editorial@proactiveinvestors.com

Voir la version source sur newsdirect.com: https://newsdirect.com/news/immunic-cmo-discusses-role-of-clinical-trials-in-biotech-development-for-clinical-trials-day-627960534

Avertissement : Cette traduction a été générée automatiquement par NewsRamp™ pour News Direct (collectivement désignés sous le nom de "LES ENTREPRISES") en utilisant des plateformes d'intelligence artificielle génératives accessibles au public. LES ENTREPRISES ne garantissent pas l'exactitude ni l'intégralité de cette traduction et ne seront pas responsables des erreurs, omissions ou inexactitudes. Vous vous fiez à cette traduction à vos propres risques. LES ENTREPRISES ne sont pas responsables des dommages ou pertes résultant de cette confiance. La version officielle et faisant autorité de ce communiqué de presse est la version anglaise.