PRESS RELEASE
By: News Direct
April 24, 2024
Agc Biologics Anuncia Conclusão Bem-Sucedida da Produção de Fragmentos de Anticorpos Terapêuticos Específicos para o Câncer com Var2 Pharmaceuticals
AGC Biologics, uma das principais Organizações de Desenvolvimento e Fabricação Contratados (CDMO) Biofarmacêuticos globais, anunciou hoje a conclusão do trabalho com VAR2 Pharmaceuticals na produção de dois candidatos a anticorpos da empresa direcionados a estruturas de carboidratos específicas do câncer para o tratamento do câncer.
O trabalho do CDMO incluiu a transferência de informações e a criação de um banco mestre de células, a implementação de métodos, avaliações em escala piloto, preparação para fabricação em larga escala, suporte de documentação regulatória para orientações da EMA ou FDA e estudos de estabilidade do produto.
"Priorizamos suporte sem igual para cada projeto que empreendemos, garantindo que nossos clientes recebam o mais alto nível de serviço e satisfação. Este projeto é um bom exemplo de quão rápido somos capazes de entregar resultados em estreita colaboração com nossos clientes", disse Dieter Kramer, Gerente Geral da AGC Biologics Heidelberg.
Os fragmentos de anticorpos patenteados da VAR2 Pharmaceuticals - Vartumabs - mostraram-se capazes de se unir com alta afinidade e alta especificidade ao sulfato de condroitina onco-fetal, um glicosaminoglicano específico para tumores pan-câncer identificado pela primeira vez pela VAR2 Pharmaceuticals. Os dois fragmentos de anticorpos produzidos em colaboração com a AGC Biologics serão utilizados em um próximo estudo de microdosagem de imagem nuclear em humanos, pavimentando o caminho para ensaios de eficácia com um ADC.
A AGC Biologics executa múltiplas linhas de produção microbianas cGMP em suas instalações de Heidelberg. O site da AGC Biologics Heidelberg tem produzido produtos biológicos por 40 anos e possui um histórico de acompanhamento de clientes nas fases clínicas iniciais e nas fases posteriores, incluindo a produção comercial. Além de biológicos à base de proteínas, o site serve como o Centro de Excelência da CDMO para DNA plasmidial (pDNA) e RNA mensageiro (mRNA), oferecendo suporte em escala total para substâncias farmacêuticas microbianas, materiais plasmidiais, material inicial para vacinas de mRNA de transcrição in vitro, e material bruto para vetores adeno-associados e vetores lentivirais.
As instalações da AGC Biologics Heidelberg produzem biofármacos há quatro décadas. A instalação oferece design de linhas segregadas que aumenta a flexibilidade e a conformidade com cGMP.
Para saber mais sobre o desenvolvimento e fabricação de biológicos baseados em sistemas microbianos, pDNA e mRNA na AGC Biologics Heidelberg, visite www.agcbio.com/facilities/heidelberg.
Para obter mais informações sobre nossos serviços de Produtos Biológicos de Proteína, pDNA, Terapia Celular, Vetor Viral e mRNA, acesse www.agcbio.com.
Sobre a VAR2 Pharmaceuticals ApS
A VAR2 Pharmaceuticals é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico quase clínico que desenvolve terapêuticos de primeira classe para o sulfato de condroitina onco-fetal, um glicosaminoglicano específico para tumores pan-câncer descoberto pela VAR2 Pharmaceuticals durante as pesquisas sobre malária. Fundada em 2012, a VAR2 Pharmaceuticals está sediada em Copenhague e levantou> €20M até o momento. Nossa experiente equipe de inovadores e cientistas está comprometida com o desenvolvimento de terapias contra o câncer seguras e eficazes direcionadas a essa modificação única de carboidratos específicos para o câncer, com foco especial em cânceres difíceis de tratar, recorrentes e metastáticos. Para informações adicionais, visite www.var2pharma.com.
A AGC Biologics é uma das principais Organizações de Desenvolvimento e Fabricação Contratados (CDMO) Biofarmacêuticos globais, com um forte compromisso em fornecer o mais alto padrão de serviço enquanto trabalhamos lado a lado com nossos clientes e parceiros, a cada passo do caminho. Fornecemos desenvolvimento e fabricação de classe mundial de proteínas terapêuticas baseadas em mamíferos e microbianos, DNA plasmidial (pDNA), RNA mensageiro (mRNA), vetores virais e células geneticamente modificadas. Nossa rede global abrange os EUA, Europa e Ásia, com instalações compatíveis com cGMP em Seattle, Washington; Boulder e Longmont, Colorado; Copenhague, Dinamarca; Heidelberg, Alemanha; Milão, Itália; e Chiba, Japão. Atualmente, empregamos mais de 2.500 funcionários em todo o mundo. Nosso compromisso com a inovação contínua promove a criatividade técnica para resolver os desafios mais complexos de nossos clientes, incluindo especialização em projetos de rápida execução e doenças raras. A AGC Biologics faz parte da AGC Inc. Life Science Company. A empresa de Ciências da Vida possui mais de 10 instalações globais focadas em biofármacos, terapias avançadas, ingredientes farmacêuticos ativos de pequenas moléculas e agroquímicos. Para saber mais, visite www.agcbio.com.
Detalhes de Contato
Nick McDonald
+1 425-419-3555
Website da Empresa
Veja a versão original em newsdirect.com: https://newsdirect.com/news/agc-biologics-announces-successful-completion-of-production-of-cancer-specific-therapeutic-antibody-fragments-with-var2-pharmaceuticals-462243031
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