AGC Biologics, une organisation leader mondiale en développement de contrats et en fabrication de produits biopharmaceutiques (CDMO), a annoncé aujourd'hui l'achèvement des travaux avec VAR2 Pharmaceuticals sur la production de deux candidats anticorps ciblant des structures de glucides spécifiques au cancer pour le traitement du cancer.

Le travail du CDMO comprenait le transfert d'informations et la création de banque de cellules, la mise en oeuvre de la méthode, les évaluations à l'échelle pilote, la préparation à la fabrication à grande échelle, le support de la documentation réglementaire pour les directives de l'EMA ou de la FDA et les études de stabilité du produit.

"Nous donnons la priorité à un soutien sans faille pour chaque projet que nous entreprenons, veillant à ce que nos clients reçoivent le plus haut niveau de service et de satisfaction. Ce projet est un bon exemple de la rapidité avec laquelle nous sommes en mesure de fournir des résultats en étroite collaboration avec nos clients," a déclaré Dieter Kramer, directeur général d'AGC Biologics Heidelberg.

Les fragments d'anticorps exclusifs de VAR2 Pharmaceuticals - Vartumabs - ont montré une forte affinité et une spécificité élevée pour le sulfate de chondroïtine onco-fœtal, un glycosaminoglycane spécifique aux tumeurs pan-cancéreuses, identifié pour la première fois par VAR2 Pharmaceuticals. Les deux fragments d'anticorps produits en collaboration avec AGC Biologics seront utilisés dans une prochaine étude de microdosage d'imagerie nucléaire chez l'humain, ouvrant la voie à des essais d'efficacité avec un ADC.

AGC Biologics exploite plusieurs lignes de production microbienne cGMP sur son site de Heidelberg. Le site d'AGC Biologics Heidelberg produit des produits biologiques depuis 40 ans et a un bilan de succès pour accompagner les clients dans les premières phases cliniques et les phases ultérieures, y compris la production commerciale. En plus des produits biologiques à base de protéines, le site sert de Centre d'Excellence du CDMO pour l' ADN plasmidique (pDNA) et l' ARN messager (ARNm), offrant un soutien à grande échelle pour les substances médicamenteuses microbiennes, les matériaux à partir de plasmides, les matériaux de départ pour les vaccins à ARNm par transcription in vitro​, et les matières premières pour les vecteurs adéno-associés et les vecteurs lentiviraux.

L'installation d'AGC Biologics Heidelberg produit des produits biopharmaceutiques depuis quatre décennies. L'installation offre aux partenaires développeurs une conception de lignes séparées qui accroît la flexibilité et la conformité cGMP.

Pour en savoir plus sur le développement et la fabrication de produits biologiques, d'ADN plasmidique et d'ARN messager basés sur des systèmes microbiens à AGC Biologics Heidelberg, visitez www.agcbio.com/facilities/heidelberg.

Pour plus d'informations sur nos services de produits biologiques protéiques, pDNA, thérapie cellulaire, vecteurs viraux et ARNm, visitez www.agcbio.com.

À propos de VAR2 Pharmaceuticals ApS

VAR2 Pharmaceuticals est une société de biotechnologie en phase pré-clinique développant des thérapeutiques de première classe pour le sulfate de chondroïtine onco-fœtal, un glycosaminoglycane pan-cancéreux spécifique aux tumeurs découvert par VAR2 Pharmaceuticals lors de recherches sur le paludisme. Fondée en 2012, VAR2 Pharmaceuticals est basée à Copenhague et a levé plus de 20 millions d'euros à ce jour. Notre équipe expérimentée d'innovateurs et de scientifiques s'engage à développer des thérapies anticancéreuses sûres et efficaces ciblant cette modification unique des hydrates de carbone spécifique aux cancers, avec un intérêt particulier pour les cancers difficiles à traiter, récurrents et métastatiques. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.var2pharma.com.

À propos de AGC Biologics:

AGC Biologics est une organisation leader mondiale en développement de contrats et en fabrication de produits biopharmaceutiques (CDMO) avec un fort engagement à fournir le plus haut niveau de service alors que nous travaillons côte à côte avec nos clients et partenaires, à chaque étape. Nous assurons le développement et la fabrication de classe mondiale de protéines thérapeutiques d'origine mammalienne et microbienne, d'ADN plasmidique (pDNA), d'ARN messager (ARNm), de vecteurs viraux et de cellules génétiquement modifiées. Notre réseau mondial s'étend aux États-Unis, en Europe et en Asie, avec des installations conformes aux cGMP à Seattle, Washington; Boulder et Longmont, Colorado; Copenhague, Danemark; Heidelberg, Allemagne; Milan, Italie; et Chiba, Japon. Nous employons actuellement plus de 2 500 employés dans le monde entier. Notre engagement envers l'innovation continue favorise la créativité technique pour résoudre les défis les plus complexes de nos clients, y compris la spécialisation dans les projets rapides et les maladies rares. AGC Biologics fait partie de la division Sciences de la vie de AGC Inc. La division Sciences de la vie exploite plus de 10 installations mondiales spécialisées dans les biopharmaceutiques, les thérapies avancées, les principes actifs de petites molécules, et les produits agrochimiques. Pour en savoir plus, visitez www.agcbio.com.

Nick McDonald

+1 425-419-3555

nmcdonald@agcbio.com

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