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AGC Biologics, una de las principales Organizaciones de Desarrollo y Fabricación Contractual de Biofármacos (CDMO) a nivel mundial, anunció hoy la finalización de su trabajo con VAR2 Pharmaceuticals en la producción de los dos candidatos a anticuerpos de la compañía que apuntan a las estructuras de carbohidratos específicas del cáncer para el tratamiento del cáncer.

El trabajo de la CDMO incluyó la transferencia de información y la creación de bancos de células maestras, la implementación de métodos, evaluaciones a escala piloto, preparación para fabricación a gran escala, apoyo a la documentación regulatoria para las directrices de la EMA o la FDA y estudios de estabilidad del producto.

"Priorizamos un apoyo excepcional para cada proyecto que emprendemos, asegurando que nuestros clientes reciban el más alto nivel de servicio y satisfacción. Este proyecto es un buen ejemplo de lo rápido que podemos entregar resultados en estrecha colaboración con nuestros clientes", dijo Dieter Kramer, Gerente General de AGC Biologics Heidelberg.

Los fragmentos de anticuerpos patentados de VAR2 Pharmaceuticals, Vartumabs, han demostrado unirse con alta afinidad y alta especificidad al Sulfato de Condroitina onco-fetal, un glicosaminoglicano pan-cancer, específico del tumor, identificado por primera vez por VAR2 Pharmaceuticals. Los dos fragmentos de anticuerpos producidos en colaboración con AGC Biologics se utilizarán en un próximo estudio de microdosificación de imágenes nucleares de primera en humanos, allanando el camino para ensayos de eficacia con un ADC.

AGC Biologics opera múltiples líneas de producción microbianas cGMP en su instalación de Heidelberg. La planta de AGC Biologics Heidelberg ha producido productos biológicos durante 40 años y ha construido un historial para guiar a los clientes a través de las fases clínicas tempranas y hasta las etapas posteriores, incluida la producción comercial. Además de los biofármacos basados en proteínas, la planta sirve como el Centro de Excelencia de la CDMO para ADN plasmídico (pDNA) y ARNm (mRNA), ofreciendo soporte a gran escala para sustancias farmacológicas microbianas, materiales de plásmidos, materiales de inicio para vacunas de ARNm de transcripción in vitro, y material crudo para vectores adenoasociados y vectores lentivirales.

La instalación de Heidelberg de AGC Biologics ha estado produciendo biofármacos durante cuatro décadas. La instalación ofrece a los socios desarrolladores un diseño de línea segregada que aumenta la flexibilidad y el cumplimiento de cGMP.

Para obtener más información sobre el desarrollo y la fabricación de biofármacos basados en sistemas microbianos, pDNA y ARN mensajero en AGC Biologics Heidelberg, visite www.agcbio.com/facilities/heidelberg.

Para obtener más información sobre nuestros servicios de productos farmacológicos basados en proteínas, pDNA, terapia celular, vectores víricos y ARNm, visite www.agcbio.com.

Sobre VAR2 Pharmaceuticals ApS

VAR2 Pharmaceuticals es una empresa de biotecnología en etapa cercana a la clínica que desarrolla terapéuticos de primera clase para el sulfato de condroitina onco-fetal, un glicosaminoglicano pan-cancer especifico del tumor descubierto por VAR2 Pharmaceuticals durante la investigación de la malaria. Fundada en 2012, VAR2 Pharmaceuticals tiene su sede en Copenhague y ha recaudado más de €20 millones hasta la fecha. Nuestro experimentado equipo de innovadores y científicos está comprometido con el desarrollo de terapias contra el cáncer seguras y efectivas que apuntan a esta modificación única de carbohidratos específica del cáncer, con un enfoque particular en cánceres difíciles de tratar, recurrentes y metastásicos. Para obtener información adicional, visite www.var2pharma.com.

Sobre AGC Biologics:

AGC Biologics es una organización líder mundial en Desarrollo y Fabricación Contractual de Biofármacos (CDMO) con un fuerte compromiso de ofrecer el más alto estándar de servicio a medida que trabajamos codo a codo con nuestros clientes y socios, en cada paso del camino. Brindamos desarrollo y fabricación de clase mundial de proteínas terapéuticas basadas en mamíferos y microbianos, ADN plasmídico (pDNA), ARN mensajero (ARNm), vectores virales y células genéticamente modificadas. Nuestra red global abarca los EE. UU., Europa y Asia, con instalaciones compatibles con cGMP en Seattle, Washington; Boulder y Longmont, Colorado; Copenhague, Dinamarca; Heidelberg, Alemania; Milán, Italia; y Chiba, Japón. Actualmente empleamos a más de 2,500 empleados en todo el mundo. Nuestro compromiso con la innovación continua fomenta la creatividad técnica para resolver los desafíos más complejos de nuestros clientes, incluida la especialización en proyectos de vía rápida y enfermedades raras. AGC Biologics forma parte de la Compañía de Ciencias de la Vida de AGC Inc. La compañía de Ciencias de la Vida opera más de 10 instalaciones globales centradas en biofármacos, terapias avanzadas, ingredientes farmacéuticos activos de moléculas pequeñas y agroquímicos. Para obtener más información, visite www.agcbio.com.

Nick McDonald

+1 425-419-3555

nmcdonald@agcbio.com

https://www.agcbio.com/

Ver versión de origen en newsdirect.com: https://newsdirect.com/news/agc-biologics-announces-successful-completion-of-production-of-cancer-specific-therapeutic-antibody-fragments-with-var2-pharmaceuticals-462243031

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