AGC Biologics gibt erfolgreichen Abschluss der Produktion von Krebsspezifischen therapeutischen Antikörper-Fragmenten mit VAR2 Pharmaceuticals bekannt
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AGC Biologics, ein führendes globales Biologikum-Entwicklungs-und Fertigungsunternehmen (CDMO), gab heute den Abschluss der Zusammenarbeit mit VAR2 Pharmaceuticals bei der Herstellung von zwei Antikörper-Kandidaten des Unternehmens bekannt, die auf krebsspezifische Kohlenhydratstrukturen zur Krebsbehandlung abzielen.
Das CDMO's Arbeit umfasste den Informationsaustausch und die Schaffung einer Masterzellbank, die Implementierung von Methoden, pilotiert Skalenevaluierungen, die Vorbereitung für die großangelegte Produktion, die Unterstützung bei der regulatorischen Dokumentation nach EMA- oder FDA-Richtlinien und Studien zur Produktsstabilität.
"Wir legen größten Wert auf unübertroffene Unterstützung bei jedem Projekt, das wir übernehmen, um sicherzustellen, dass unsere Kunden die höchste Service- und Zufriedenheitsstufe erhalten. Dieses Projekt ist ein gutes Beispiel dafür, wie schnell wir in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden Ergebnisse liefern können", sagte Dieter Kramer, General Manager von AGC Biologics Heidelberg.
Die proprietären Antikörperfragmente von VAR2 Pharmaceuticals – Vartumabs – haben gezeigt, dass sie mit hoher Affinität und hoher Spezifität an Onco-fetalem Chondroitin-Sulfat binden, einem pan-krebs-, tumor-spezifischen Glykosaminoglykan, das zuerst von VAR2 Pharmaceuticals identifiziert wurde. Die beiden in Zusammenarbeit mit AGC Biologics hergestellten Antikörperfragmente werden in einer bevorstehenden mikroskaligen nuklearen Bildgebungsdosierungsstudie eingesetzt, die den Weg für Wirksamkeitsstudien mit einem ADC ebnet.
AGC Biologics betreibt mehrere cGMP-mikrobielle Produktionslinien in seiner Heidelberger Anlage. Der Standort von AGC Biologics Heidelberg hat 40 Jahre lang biologische Produkte hergestellt und sich einen Ruf für die Navigation von Kunden durch die frühen klinischen Phasen und in die späteren Phasen, einschließlich der kommerziellen Produktion, aufgebaut. Neben proteinbasierten Biologika dient der Standort als CDMO-Zentrum für Plasmid-DNA (pDNA) und Boten-RNA (mRNA) und bietet umfassende Unterstützung für mikrobielle Arzneimittelsubstanzen, Plasmidmaterialien, Ausgangsmaterial für in-vitro-transkriptionale mRNA-Impfstoffe, und Rohmaterial für adeno-assoziierte Vektoren und lentivirale Vektoren.
Die Heidelberger Anlage von AGC Biologics produziert seit vier Jahrzehnten biopharmazeutische Produkte. Der Standort bietet Entwicklungs-Partnern ein segregiertes Anlagendesign, das die Flexibilität und cGMP-Konformität erhöht.
Um mehr über die Entwicklung und Herstellung von mikrobiellen System-basierten Biologika, pDNA und mRNA bei AGC Biologics Heidelberg zu erfahren, besuchen Sie www.agcbio.com/facilities/heidelberg.
Für weitere Informationen über unsere Protein-Biologika, pDNA, Zelltherapie, virale Vektoren und mRNA-Arzneimitteldienstleistungen besuchen Sie www.agcbio.com.
Über VAR2 Pharmaceuticals ApS
VAR2 Pharmaceuticals ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der Nähe der klinischen Phase und entwickelt First-in-Class-Therapeutika für Onco-fetales Chondroitin-Sulfat, ein pan-krebs-, tumor-spezifisches Glykosaminoglykan, das von VAR2 Pharmaceuticals während der Malariaforschung entdeckt wurde. Das 2012 gegründete Unternehmen ist in Kopenhagen ansässig und hat bisher über €20M aufgebracht. Unser erfahrenes Team von Innovatoren und Wissenschaftlern engagiert sich für die Entwicklung sicherer und wirksamer Krebstherapien, die diese einzigartige krebs-spezifische Kohlenhydratmodifikation zielen, mit einem besonderen Fokus auf schwer zu behandelnde, rezidivierende und metastasierende Krebsarten. Weitere Informationen finden Sie unter www.var2pharma.com.
Über AGC Biologics:
AGC Biologics ist ein führendes globales biopharmazeutisches Unternehmen (CDMO) mit einem starken Engagement für die Bereitstellung des höchsten Servicestandards, während wir Seite an Seite mit unseren Kunden und Partnern arbeiten, Schritt für Schritt. Wir bieten weltweit Entwicklung und Herstellung von therapeutischen Proteinen auf pflanzlicher und mikrobieller Basis, Plasmid-DNA (pDNA), Boten-RNA (mRNA), virale Vektoren und genetisch veränderte Zellen auf Weltklasse-Niveau. Unser globales Netzwerk erstreckt sich über die USA, Europa und Asien, mit cGMP-konformen Einrichtungen in Seattle, Washington; Boulder und Longmont, Colorado; Kopenhagen, Dänemark; Heidelberg, Deutschland; Mailand, Italien; und Chiba, Japan. Derzeit beschäftigen wir weltweit mehr als 2.500 Mitarbeiter. Unser Engagement für kontinuierliche Innovation fördert die technische Kreativität, um die komplexesten Herausforderungen unserer Kunden zu lösen, einschließlich der Spezialisierung auf Schnellprojekte und seltene Krankheiten. AGC Biologics ist Teil der Life Science Company von AGC Inc. Das Life Science-Unternehmen betreibt mehr als 10 globale Anlagen, die sich auf Biopharmazeutika, moderne Therapien, aktive pharmazeutische Wirkstoffe in Kleinmolekül-Form und Agrochemikalien konzentrieren. Weitere Informationen finden Sie unter www.agcbio.com.
Kontaktdetails
Nick McDonald
+1 425-419-3555
nmcdonald@agcbio.com
Unternehmens-Website
https://www.agcbio.com/
Quelle: https://newsdirect.com/news/agc-biologics-announces-successful-completion-of-production-of-cancer-specific-therapeutic-antibody-fragments-with-var2-pharmaceuticals-462243031
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