DARIEN, CT - 7 juillet 2026 (NEWMEDIAWIRE) - United Health Products, Inc. (OTCQB: UEEC) a annoncé aujourd'hui un accord avec NAMSA, un leader mondial de la recherche sous contrat MedTech, selon lequel NAMSA agira en tant que promoteur d'une nouvelle étude clinique sur la gaze hémostatique CelluSTAT d'UHP.

Conformément à la récente proposition de la société à la FDA visant à confier la supervision d'une nouvelle étude clinique à une partie non affiliée, que la FDA a approuvée en mars de cette année, NAMSA demandera d'abord une exemption pour dispositif expérimental (IDE) afin d'organiser et de mener une étude sur la technologie hémostatique à cellulose neutralisée d'UHP. À l'issue de l'étude, UHP détiendra un droit exclusif de référence à toutes les données de l'étude pour les utiliser dans une demande d'approbation préalable à la commercialisation (PMA) révisée. Ce plan permettra de mener une étude (sous réserve de l'octroi de l'IDE) pendant qu'UHP travaille avec la FDA pour résoudre la lettre d'avertissement en suspens.

NAMSA se concentre à 100 % sur les dispositifs médicaux et les technologies de diagnostic in vitro, et ses experts possèdent des décennies d'expérience dans la gestion d'essais cliniques pour les agents hémostatiques de classe III, ainsi qu'une expérience de travail pour le Centre des dispositifs et de la santé radiologique de la FDA.

Brian Thom, PDG d'UHP, a commenté : « NAMSA est un excellent partenaire pour UHP depuis plusieurs années dans nos efforts de tests précliniques, et je suis ravi que nous élargissions notre relation avec un CRO aussi réputé et compétent. La vaste expérience de NAMSA dans l'étude clinique de nouveaux dispositifs médicaux et dans le processus d'approbation de la FDA me donne confiance qu'ils obtiendront l'approbation pour une étude humaine et la sponsoriseront efficacement, ce qui validera la sécurité et l'efficacité de notre gaze hémostatique CelluSTAT. »

À propos de United Health Products -- UHP a développé et breveté un agent hémostatique à cellulose régénérée neutralisée. La gaze hémostatique CelluSTAT est un produit entièrement naturel conçu pour contrôler les saignements légers à modérés. UHP cherche à obtenir l'approbation pour accéder au marché chirurgical humain.

Pour plus d'informations sur UHP, visitez le nouveau site Web de la société : www.uhpcorp.com ou contactez la société à info@uhpcorp.com.

La société peut également être jointe par téléphone ou par SMS au 475.755.1005.

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