By: NewMediaWire
July 7, 2026
United Health Products Establece Colaboración para Realizar Estudio Clínico
DARIEN, CT - 7 de julio de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - United Health Products, Inc. (OTCQB: UEEC) anunció hoy un acuerdo con NAMSA, líder mundial en investigación por contrato de MedTech, mediante el cual NAMSA actuará como Patrocinador de un nuevo estudio clínico de la Gasas Hemostáticas CelluSTAT de UHP.
En consonancia con la reciente propuesta de la empresa a la FDA para que una parte no afiliada supervise un nuevo estudio clínico, que la FDA aprobó en marzo de este año, NAMSA buscará inicialmente una Exención de Dispositivo en Investigación (IDE) para organizar y realizar un estudio de la tecnología de celulosa neutralizada hemostática de UHP. Al finalizar el estudio, UHP tendrá un derecho exclusivo de referencia a todos los datos del estudio para utilizarlos en una solicitud revisada de Aprobación Previa a la Comercialización (PMA). Este plan permitirá que el estudio continúe (sujeto a la concesión de la IDE) mientras UHP trabaja con la FDA para resolver la Carta de Advertencia pendiente.
NAMSA está 100% enfocada en dispositivos médicos y tecnologías de diagnóstico in vitro, y sus expertos tienen décadas de experiencia en la gestión de ensayos clínicos para agentes hemostáticos de Clase III, así como experiencia trabajando para el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.
Brian Thom, CEO de UHP, comentó: "NAMSA ha sido un gran socio para UHP durante varios años en nuestros esfuerzos de pruebas preclínicas y estoy encantado de que estemos ampliando nuestra relación con una CRO tan respetada y capaz. La profunda experiencia de NAMSA en el estudio clínico de nuevos dispositivos médicos y en el proceso de aprobación de la FDA me da confianza en que pueden obtener la aprobación y patrocinar de manera eficiente un estudio humano que valide la seguridad y eficacia de nuestra Gasas Hemostáticas CelluSTAT".
Acerca de United Health Products - UHP ha desarrollado y patentado un agente hemostático de Celulosa Regenerada Neutralizada. La Gasas Hemostáticas CelluSTAT es un producto totalmente natural diseñado para controlar el sangrado leve a moderado. UHP busca aprobación para acceder al mercado quirúrgico humano.
Para más información sobre UHP, visite el nuevo sitio web de la empresa: www.uhpcorp.com o contacte a la empresa en info@uhpcorp.com.
También se puede contactar a la empresa por teléfono o mensaje de texto al 475.755.1005.
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