DARIEN, CT – 7. Juli 2026 (NEWMEDIAWIRE) – United Health Products, Inc. (OTCQB: UEEC) gab heute eine Vereinbarung mit NAMSA bekannt, einem weltweit führenden Unternehmen für MedTech-Vertragsforschung, wonach NAMSA als Sponsor einer neuen klinischen Studie zu UHPs CelluSTAT-Hämostatischer Gaze fungieren wird.

In Übereinstimmung mit dem jüngsten Vorschlag des Unternehmens an die FDA, eine nicht verbundene Partei mit der Überwachung einer neuen klinischen Studie zu beauftragen, den die FDA im März dieses Jahres genehmigt hat, wird NAMSA zunächst eine Prüfgeräte-Ausnahmegenehmigung (Investigational Device Exemption, IDE) beantragen, um eine Studie zu UHPs neutralisierter Zellulose-Hämostattechnologie zu organisieren und durchzuführen. Nach Abschluss der Studie erhält UHP ein exklusives Bezugsrecht auf alle Daten der Studie, um sie in einem überarbeiteten Antrag auf Marktzulassung (Premarket Approval, PMA) zu verwenden. Dieser Plan ermöglicht es, die Studie (vorbehaltlich der Erteilung der IDE) durchzuführen, während UHP mit der FDA zusammenarbeitet, um den ausstehenden Warning Letter zu klären.

NAMSA konzentriert sich zu 100 % auf Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostiktechnologien und seine Experten verfügen über jahrzehntelange Erfahrung im Management klinischer Studien für Hämostatika der Klasse III sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit dem FDA Center for Devices and Radiological Health.

Brian Thom, CEO von UHP, kommentierte: „NAMSA war bereits seit mehreren Jahren ein großartiger Partner für UHP bei unseren präklinischen Testbemühungen, und ich freue mich sehr, dass wir unsere Zusammenarbeit mit einem so angesehenen und leistungsfähigen CRO ausbauen. NAMSAs umfassende Erfahrung in der klinischen Prüfung neuer Medizinprodukte und in der Zusammenarbeit mit dem FDA-Zulassungsprozess gibt mir die Zuversicht, dass sie die Genehmigung für eine Humanstudie erhalten und diese effizient durchführen können, die die Sicherheit und Wirksamkeit unserer CelluSTAT-Hämostatischen Gaze validieren wird.“

Über United Health Products – UHP hat ein neutralisiertes, regeneriertes Zellulose-Hämostatikum entwickelt und patentiert. CelluSTAT-Hämostatische Gaze ist ein vollständig natürliches Produkt, das zur Kontrolle von leichten bis mittelschweren Blutungen entwickelt wurde. UHP strebt die Zulassung für den Zugang zum menschlichen chirurgischen Markt an.

Weitere Informationen zu UHP finden Sie auf der neuen Website des Unternehmens: www.uhpcorp.com oder kontaktieren Sie das Unternehmen unter info@uhpcorp.com.

Das Unternehmen ist auch telefonisch oder per SMS unter der Nummer 475.755.1005 erreichbar.

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