Investigadores Dicen Que La Inflamación Como Objetivo Terapéutico Sigue Siendo Importante A Pesar De Los Resultados Neutros Del Ensayo ZEUS

Puntos destacados de la investigación:

• La inflamación es un objetivo para reducir el riesgo cardiovascular. Sin embargo, actualmente hay opciones limitadas para reducir la inflamación entre las personas con enfermedad renal crónica.
• El Estudio de Resultados Cardiovasculares con Ziltivekimab (ZEUS) se diseñó para probar si el ziltivekimab, un inhibidor de la interleucina-6, reduciría el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular en comparación con un placebo entre adultos con enfermedad cardiovascular (ECV), enfermedad renal crónica y marcadores elevados de inflamación.
• Aunque los marcadores de inflamación en sangre, incluidos la proteína C reactiva (PCR) y la interleucina-6, se redujeron en el grupo de ziltivekimab, el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (MACE) o muerte no fue significativamente diferente en comparación con el grupo placebo.
• Los participantes en ZEUS tenían un riesgo excepcionalmente alto y una enfermedad avanzada que podría haber estado demasiado avanzada para beneficiarse de este tratamiento. Los ensayos antiinflamatorios en curso y planificados abordarán la inhibición descendente de la interleucina-6 entre personas con enfermedad en etapa más temprana, así como la focalización ascendente del inflamasoma NLRP3.
• Los resultados del ensayo ZEUS, presentados en las Sesiones Científicas 2026 de la American Heart Association, se publican simultáneamente en The New England Journal of Medicine.

Embargado hasta las 8:35 a. m. CT/9:35 a. m. ET, sáb., 7 de noviembre de 2026

Este comunicado de prensa incluye datos y hallazgos adicionales del autor de la investigación.

CHICAGO, ILLINOIS - 7 de noviembre de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Un novedoso medicamento llamado ziltivekimab que redujo los marcadores de inflamación en la sangre no redujo significativamente el riesgo combinado de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular en adultos de muy alto riesgo con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) y enfermedad renal crónica, según el ensayo clínico de fase III llamado ZEUS. Los hallazgos detallados de ZEUS se compartieron en una sesión de ciencia de última hora presentada hoy en las Sesiones Científicas 2026 de la American Heart Association. La reunión, del 6 al 9 de noviembre en Chicago, es un intercambio global de primer nivel de los últimos avances científicos, investigaciones y actualizaciones de práctica clínica basadas en evidencia en ciencia cardiovascular.

ZEUS, un ensayo clínico de fase III, multicéntrico, internacional y controlado con placebo, incluyó a más de 6,300 adultos de muy alto riesgo con enfermedad cardiovascular aterosclerótica confirmada (afecciones causadas por la acumulación de placa en las paredes arteriales del corazón y el sistema vascular), enfermedad renal crónica clínicamente significativa y marcadores elevados de inflamación, medidos mediante una prueba de sangre de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP). Muchos participantes también tenían diabetes tipo 2, hipertensión e insuficiencia cardíaca, un grupo con considerables necesidades clínicas no satisfechas.

Las personas con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) y enfermedad renal crónica (ERC) enfrentan un riesgo particularmente alto de complicaciones cardiovasculares graves, con opciones médicas limitadas para reducir su riesgo de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. En esta población, la inflamación, medida por hs-CRP, puede ser un determinante particularmente fuerte del riesgo futuro. La hipótesis de ZEUS se basó en amplia evidencia genética, evidencia de biología poblacional y trabajo experimental tanto en ratones como en humanos. Ziltivekimab es un anticuerpo monoclonal que bloquea la interleucina-6, una proteína de señalización importante involucrada en la inflamación.

“Si bien la falta de beneficio clínico en ZEUS es decepcionante, ya sabemos por investigaciones previas que dirigirse a la inflamación puede reducir significativamente el riesgo cardiovascular, por lo que es importante no sobreinterpretar estos hallazgos”, dijo el autor principal del estudio, Paul M. Ridker, M.D., M.P.H., FAHA, profesor Eugene Braunwald de Medicina en la Facultad de Medicina de Harvard y director del Centro para la Prevención de Enfermedades Cardiovasculares en Mass General Brigham. “Nuestro trabajo es encontrar el tratamiento antiinflamatorio adecuado para el grupo de pacientes adecuado. Estudios previos confirmaron que dirigirse a la inflamación con medicamentos como el inhibidor de la interleucina-1 canakinumab o con colchicina en dosis baja puede reducir significativamente el riesgo de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. El hecho de que este inhibidor de IL-6 no redujera los riesgos de eventos cardiovasculares simplemente significa que tenemos más trabajo por hacer. Lo más importante es que debemos alentar a los pacientes y médicos a medir la inflamación –no podemos tratar lo que no conocemos– y a tomar otras medidas proactivas para reducir el riesgo cardiovascular, incluidos hábitos de vida saludables y el manejo de la presión arterial, el colesterol y el azúcar en sangre”.

Los hallazgos clave del ensayo ZEUS incluyen:

• Resultados cardiovasculares: El criterio de valoración principal del ensayo ZEUS de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular ocurrió entre 561 participantes del ensayo asignados a ziltivekimab y en 565 pacientes asignados a placebo. En general, 538 participantes murieron en el grupo de ziltivekimab en comparación con 542 personas en el grupo placebo.
• Inflamación: En comparación con placebo, ziltivekimab redujo los niveles sanguíneos de hs-CRP en un 64% y de IL-6 en un 76%. Sin embargo, estos cambios no se tradujeron en una reducción significativa del riesgo combinado de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular.
• Riesgo/beneficios de los participantes: Los participantes con niveles más altos de hs-CRP o IL-6 al inicio del estudio aún enfrentaban un mayor riesgo cardiovascular durante todo el período del ensayo, lo que demuestra nuevamente la importancia de la inflamación en esta población, señalaron los investigadores.
• Seguridad: Las tasas generales de efectos secundarios fueron similares entre los grupos de ziltivekimab y placebo. Sin embargo, las infecciones graves fueron más comunes entre los participantes en el grupo de ziltivekimab (20% vs. 18%), lo cual es esperado al tomar un medicamento antiinflamatorio.
• Necesidad clínica no satisfecha: Los investigadores señalaron que los participantes de ZEUS demostraron tener un riesgo excepcionalmente alto. Más del 6% murió durante el ensayo, una tasa del doble de la de otros estudios contemporáneos de pacientes con aterosclerosis sin enfermedad renal grave.

“En retrospectiva, los participantes en ZEUS tenían una enfermedad bastante grave, que puede haber sido no modificable, por lo que dirigirse a la inflamación en este grupo fue probablemente, desafortunadamente, ‘demasiado poco, demasiado tarde’. Estos hallazgos, aunque neutros, plantean preguntas importantes sobre qué enfoques para reducir la inflamación podrían ser más efectivos y para qué pacientes”, dijo Ridker. “Investigaciones previas que utilizaron otros tratamientos antiinflamatorios en etapas más tempranas de la enfermedad aterosclerótica han demostrado que dirigirse a la inflamación reduce el riesgo cardiovascular. Los hallazgos de ZEUS pueden ayudar a los investigadores a identificar otras formas de tratar la inflamación y determinar qué pacientes podrían lograr un riesgo reducido de ECV con niveles más bajos de inflamación”.

Ridker también señaló: “Este ensayo demuestra en tiempo real cómo se logra el progreso de la investigación y cómo avanzar para una mejor atención al paciente. Para nuestro equipo de investigación, las oportunidades de progreso incluyen la inhibición descendente de IL-6 entre pacientes con enfermedad menos grave, así como la inhibición ascendente del propio inflamasoma NLRP3. Es un momento muy emocionante para la biología de la inflamación y las enfermedades cardíacas”.

Mientras los investigadores continúan explorando nuevos tratamientos, los enfoques existentes para proteger la salud del corazón siguen siendo importantes. La guía de 2026 para el síndrome cardiovascular-renal-metabólico (CKM) de la American Heart Association, desarrollada con otras organizaciones médicas líderes, enfatiza las conexiones entre enfermedad cardíaca, enfermedad renal, diabetes y obesidad, y la importancia de manejar estas afecciones juntas. Las 8 Esenciales de la Vida de la Asociación describen pasos que las personas pueden tomar para mejorar la salud cardiovascular, incluidos comer una dieta saludable, mantenerse físicamente activo, evitar el tabaco y manejar la presión arterial, el colesterol y el azúcar en sangre.

Detalles del estudio, antecedentes, diseño:

• El ensayo ZEUS incluyó a 6,376 adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (causada por la acumulación de placa en las arterias), enfermedad renal clínicamente sustancial e inflamación cardiovascular elevada, medida mediante una prueba de sangre llamada proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP). Los participantes tenían resultados de pruebas de al menos 2 miligramos por litro.
• El estudio inscribió participantes en 757 centros de investigación en 38 países entre septiembre de 2021 y diciembre de 2024. La edad promedio de los participantes fue de 69.4 años; el 27.5% eran mujeres, el 4.2% de los participantes se autoidentificaron como negros o afroamericanos, y el 24.3% eran de etnia asiática.
• Entre todos los participantes, además de ASCVD y ERC diagnosticadas, el 92% tenía presión arterial alta, casi el 66% tenía diabetes tipo 2 y el 42% tenía insuficiencia cardíaca. La mayoría de los participantes (92.6%) ya estaban tomando medicamentos para reducir el colesterol.
• Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir 15 miligramos de ziltivekimab o un placebo equivalente mediante una inyección subcutánea en la clínica una vez al mes, además de la atención médica habitual para sus afecciones existentes de ASCVD y ERC.
• Este ensayo fue un estudio doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores sabían qué tratamiento recibió cada persona durante el estudio.
• Los participantes recibieron tratamiento durante una mediana de 29.1 meses, aproximadamente 2.4 años, y siguieron su programa de tratamiento asignado un promedio del 85.6% del tiempo. Los investigadores confirmaron el estado de supervivencia del 99% de los participantes.

Limitaciones del estudio:
Una posible limitación para generalizar los hallazgos del estudio es que los participantes tenían enfermedad cardiovascular aterosclerótica y enfermedad renal crónica existentes, lo que los colocaba en un riesgo particularmente alto de eventos cardiovasculares graves. Ridker señaló: “Juntas, estas afecciones pueden ser difíciles de tratar, y en nuestra población de estudio, la extensión de ASCVD y ERC puede haber sido demasiado avanzada para que el medicamento redujera significativamente el riesgo”.

Los coautores y las divulgaciones se enumeran en el manuscrito. El ensayo ZEUS fue financiado por Novo Nordisk.

Las declaraciones y conclusiones de los estudios que se presentan en las reuniones científicas de la American Heart Association son únicamente de los autores del estudio y no necesariamente reflejan la política o posición de la Asociación. La Asociación no hace representación ni garantía en cuanto a su exactitud o confiabilidad. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la Asociación no son revisados por pares, sino que son curados por paneles de revisión independientes y se consideran en función de su potencial para agregar diversidad a los temas y puntos de vista científicos discutidos en la reunión. Los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como un manuscrito completo en una revista científica revisada por pares.

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Recursos adicionales:

• El material multimedia está disponible en la columna derecha del enlace del comunicado.
• Vea el resumen después de que se levante el embargo en el Planificador del Programa en Línea de las Sesiones Científicas 2026 de la American Heart Association
• Comunicado de prensa de la American Heart Association: Se emite la primera guía sobre el síndrome cardiovascular-renal-metabólico (junio de 2026)
• Comunicado de prensa de la American Heart Association: El aumento de la enfermedad renal subraya la crítica conexión corazón-riñón (mayo de 2025)
• Información de salud de la American Heart Association: Inflamación y enfermedad cardíaca
• Iniciativa de salud de la American Heart Association: Life's Essential 8™
• Acerca de las Sesiones Científicas 2026
• Para más noticias en las Sesiones Científicas 2026 de la American Heart Association, síganos en X @HeartNews, #ScientificSessions26

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