Forscher Sagen, Entzündung Als Behandlungsziel Bleibt Trotz Neutraler Ergebnisse Der ZEUS-Studie Wichtig

Forschungshöhepunkte:

• Entzündungen sind ein Ziel für die Reduzierung des kardiovaskulären Risikos. Derzeit gibt es jedoch nur begrenzte Optionen zur Reduzierung von Entzündungen bei Menschen mit chronischer Nierenerkrankung.
• Die Ziltivekimab Cardiovascular Outcomes Study (ZEUS) wurde konzipiert, um zu testen, ob Ziltivekimab, ein Interleukin-6-Inhibitor, das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskulären Tod im Vergleich zu einem Placebo bei Erwachsenen mit kardiovaskulärer Erkrankung (CVD), chronischer Nierenerkrankung und hohen Entzündungsmarkern reduzieren würde.
• Obwohl die Entzündungsmarker im Blut, einschließlich C-reaktivem Protein (CRP) und Interleukin-6, in der Ziltivekimab-Gruppe reduziert wurden, unterschied sich das Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) oder Tod nicht signifikant von der Placebo-Gruppe.
• Die Teilnehmer von ZEUS hatten ein außergewöhnlich hohes Risiko und eine fortgeschrittene Erkrankung, die möglicherweise zu weit fortgeschritten war, um von dieser Behandlung zu profitieren. Laufende und geplante entzündungshemmende Studien werden die nachgeschaltete Hemmung von Interleukin-6 bei Personen mit früherem Krankheitsstadium sowie die vorgeschaltete gezielte Beeinflussung des NLRP3-Inflammasoms untersuchen.
• Die Ergebnisse der ZEUS-Studie, die auf den Scientific Sessions 2026 der American Heart Association vorgestellt wurden, werden zeitgleich in The New England Journal of Medicine veröffentlicht.

Gesperrt bis 8:35 Uhr CT/9:35 Uhr ET, Samstag, 7. November 2026

Diese Pressemitteilung enthält zusätzliche Daten und Erkenntnisse des Studienautors.

CHICAGO, ILLINOIS – 7. November 2026 (NEWMEDIAWIRE) – Ein neuartiges Medikament namens Ziltivekimab, das die Marker für Entzündung im Blut senkte, reduzierte das kombinierte Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskulären Tod bei Erwachsenen mit sehr hohem Risiko und atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung (ASCVD) und chronischer Nierenerkrankung nicht signifikant, so die Phase-III-Studie ZEUS. Die detaillierten Ergebnisse von ZEUS wurden in einer Late-Breaking-Science-Sitzung vorgestellt, die heute auf den Scientific Sessions 2026 der American Heart Association präsentiert wurde. Die Tagung, die vom 6. bis 9. November in Chicago stattfindet, ist ein führender globaler Austausch über die neuesten wissenschaftlichen Fortschritte, Forschungsergebnisse und evidenzbasierte klinische Praxisaktualisierungen in der kardiovaskulären Wissenschaft.

ZEUS, eine multizentrische, internationale, placebokontrollierte Phase-III-Studie, umfasste mehr als 6.300 Erwachsene mit sehr hohem Risiko und bestätigter atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung (Erkrankungen, die durch Plaqueablagerungen in den Arterienwänden des Herzens und des Gefäßsystems verursacht werden), klinisch bedeutsamer chronischer Nierenerkrankung und hohen Entzündungsmarkern, gemessen mit einem hochsensitiven C-reaktiven Protein (hs-CRP)-Bluttest. Viele Teilnehmer hatten auch Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz – eine Gruppe mit erheblichem ungedecktem klinischem Bedarf.

Menschen mit atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung (ASCVD) und chronischer Nierenerkrankung (CKD) haben ein besonders hohes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Komplikationen, mit begrenzten medizinischen Optionen zur Reduzierung ihres Risikos für Herzinfarkt und Schlaganfall. In dieser Population kann Entzündung, gemessen an hs-CRP, ein besonders starker Determinant des zukünftigen Risikos sein. Die Hypothese für ZEUS basierte auf umfangreichen genetischen Beweisen, populationsbiologischen Beweisen und experimentellen Arbeiten an Mäusen und Menschen. Ziltivekimab ist ein monoklonaler Antikörper, der Interleukin-6 blockiert, ein wichtiges Signalprotein, das an Entzündungen beteiligt ist.

„Obwohl das Fehlen eines klinischen Nutzens in ZEUS enttäuschend ist, wissen wir aus früheren Forschungen bereits, dass die gezielte Beeinflussung von Entzündungen das kardiovaskuläre Risiko erheblich reduzieren kann, daher ist es wichtig, diese Ergebnisse nicht überzuinterpretieren“, sagte der leitende Studienautor Paul M. Ridker, M.D., M.P.H., FAHA, Eugene Braunwald Professor of Medicine an der Harvard Medical School und Direktor des Center for Cardiovascular Disease Prevention am Mass General Brigham. „Unsere Aufgabe ist es, die richtige entzündungshemmende Behandlung für die richtige Patientengruppe zu finden. Frühere Studien haben bestätigt, dass die gezielte Beeinflussung von Entzündungen mit Medikamenten wie dem Interleukin-1-Inhibitor Canakinumab oder mit niedrig dosiertem Colchicin das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall erheblich senken kann. Die Tatsache, dass dieser IL-6-Inhibitor die Risiken kardiovaskulärer Ereignisse nicht reduzierte, bedeutet einfach, dass wir mehr Arbeit zu tun haben. Am wichtigsten ist, dass wir Patienten und Kliniker ermutigen müssen, Entzündungen zu messen – wir können nicht behandeln, was wir nicht kennen – und andere proaktive Schritte zur Senkung des kardiovaskulären Risikos zu unternehmen, einschließlich gesunder Lebensgewohnheiten und der Kontrolle von Blutdruck, Cholesterin und Blutzucker.“

Wichtige Ergebnisse der ZEUS-Studie:

• Kardiovaskuläre Ergebnisse: Der primäre Endpunkt der ZEUS-Studie – Herzinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskulärer Tod – trat bei 561 Studienteilnehmern auf, die Ziltivekimab erhielten, und bei 565 Patienten, die Placebo erhielten. Insgesamt starben 538 Teilnehmer in der Ziltivekimab-Gruppe im Vergleich zu 542 Personen in der Placebo-Gruppe.
• Entzündung: Im Vergleich zu Placebo senkte Ziltivekimab die Blutspiegel von hs-CRP um 64 % und von IL-6 um 76 %. Diese Veränderungen führten jedoch nicht zu einer signifikanten Reduzierung des kombinierten Risikos für Herzinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskulären Tod.
• Risiko/Nutzen der Teilnehmer: Teilnehmer mit höheren hs-CRP- oder IL-6-Spiegeln zu Beginn der Studie hatten während der gesamten Studienzeit weiterhin ein höheres kardiovaskuläres Risiko, was erneut die Bedeutung von Entzündungen in dieser Population zeigt, so die Forscher.
• Sicherheit: Die Gesamtraten der Nebenwirkungen waren zwischen der Ziltivekimab- und der Placebo-Gruppe ähnlich. Schwere Infektionen waren jedoch bei Teilnehmern der Ziltivekimab-Gruppe häufiger (20 % vs. 18 %), was bei der Einnahme eines entzündungshemmenden Medikaments zu erwarten ist.
• Ungedeckter klinischer Bedarf: Die Forscher stellten fest, dass die ZEUS-Teilnehmer ein außergewöhnlich hohes Risiko aufwiesen. Mehr als 6 % starben während der Studie – eine Rate, die doppelt so hoch ist wie in anderen zeitgenössischen Studien an Atherosklerose-Patienten ohne schwere Nierenerkrankung.

„Rückblickend hatten die Teilnehmer von ZEUS eine recht schwere Erkrankung, die möglicherweise nicht veränderbar war, sodass die gezielte Beeinflussung von Entzündungen in dieser Gruppe leider wahrscheinlich ‚zu wenig, zu spät‘ war. Diese Ergebnisse, obwohl neutral, werfen wichtige Fragen auf, welche Ansätze zur Reduzierung von Entzündungen am effektivsten sein könnten und für welche Patienten“, sagte Ridker. „Frühere Forschungen mit anderen entzündungshemmenden Behandlungen in früheren Stadien der atherosklerotischen Erkrankung haben gezeigt, dass die gezielte Beeinflussung von Entzündungen das kardiovaskuläre Risiko reduziert. Die ZEUS-Ergebnisse könnten Forschern helfen, andere Wege zur Behandlung von Entzündungen zu identifizieren und festzustellen, welche Patienten mit niedrigeren Entzündungswerten ein reduziertes CVD-Risiko erreichen könnten.“

Ridker merkte auch an: „Diese Studie zeigt in Echtzeit, wie Forschungsfortschritte erzielt werden und wie man für eine bessere Patientenversorgung vorankommt. Für unser Forschungsteam gehören zu den Fortschrittsmöglichkeiten die nachgeschaltete IL-6-Hemmung bei Patienten mit weniger schwerer Erkrankung sowie die vorgeschaltete Hemmung des NLRP3-Inflammasoms selbst. Es ist eine sehr spannende Zeit für die Entzündungsbiologie und Herzerkrankungen.“

Während Forscher weiterhin neue Behandlungen erforschen, bleiben bestehende Ansätze zum Schutz der Herzgesundheit wichtig. Die 2026-Leitlinie für das kardiovaskulär-kidney-metabolische (CKM) Syndrom der American Heart Association, die mit anderen führenden medizinischen Organisationen entwickelt wurde, betont die Zusammenhänge zwischen Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, Diabetes und Fettleibigkeit und die Bedeutung der gemeinsamen Behandlung dieser Erkrankungen. Die Life’s Essential 8 der Association beschreibt Schritte, die Menschen zur Verbesserung ihrer kardiovaskulären Gesundheit unternehmen können, darunter eine gesunde Ernährung, körperliche Aktivität, Vermeidung von Tabak und Kontrolle von Blutdruck, Cholesterin und Blutzucker.

Studiendetails, Hintergrund, Design:

• Die ZEUS-Studie umfasste 6.376 Erwachsene mit atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung (verursacht durch Plaqueablagerungen in den Arterien), klinisch erheblicher Nierenerkrankung und erhöhter kardiovaskulärer Entzündung, gemessen mit einem Bluttest namens hochsensitives C-reaktives Protein (hs-CRP). Die Teilnehmer hatten Testergebnisse von mindestens 2 Milligramm pro Liter.
• Die Studie rekrutierte Teilnehmer an 757 Forschungsstandorten in 38 Ländern zwischen September 2021 und Dezember 2024. Das Durchschnittsalter der Teilnehmer betrug 69,4 Jahre; 27,5 % waren Frauen, 4,2 % der Teilnehmer bezeichneten sich als Schwarze oder Afroamerikaner, und 24,3 % waren asiatischer Ethnie.
• Unter allen Teilnehmern hatten zusätzlich zur diagnostizierten ASCVD und CKD 92 % Bluthochdruck, fast 66 % Typ-2-Diabetes und 42 % Herzinsuffizienz. Die meisten Teilnehmer (92,6 %) nahmen bereits cholesterinsenkende Medikamente ein.
• Die Teilnehmer wurden randomisiert entweder 15 Milligramm Ziltivekimab oder einem passenden Placebo durch eine subkutane Injektion in der Klinik einmal im Monat zusätzlich zur üblichen medizinischen Versorgung ihrer bestehenden ASCVD- und CKD-Erkrankungen zugewiesen.
• Diese Studie war eine Doppelblindstudie, was bedeutet, dass weder Teilnehmer noch Forscher wussten, welche Behandlung jede Person während der Studie erhielt.
• Die Teilnehmer erhielten eine Behandlung über einen medianen Zeitraum von 29,1 Monaten, etwa 2,4 Jahren, und hielten ihren zugewiesenen Behandlungsplan durchschnittlich zu 85,6 % ein. Die Forscher bestätigten den Überlebensstatus von 99 % der Teilnehmer.

Studienbeschränkungen:
Eine mögliche Einschränkung für die Verallgemeinerung der Studienergebnisse besteht darin, dass die Teilnehmer eine bestehende atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung und chronische Nierenerkrankung hatten, was sie einem besonders hohen Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse aussetzte. Ridker merkte an: „Zusammen können diese Erkrankungen schwierig zu behandeln sein, und in unserer Studienpopulation war das Ausmaß der ASCVD und CKD möglicherweise zu fortgeschritten, als dass das Medikament das Risiko sinnvoll hätte reduzieren können.“

Mitautoren und Offenlegungen sind im Manuskript aufgeführt. Die ZEUS-Studie wurde von Novo Nordisk finanziert.

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Zusätzliche Ressourcen:

• Multimedia ist in der rechten Spalte des Release-Links verfügbar.
• Sehen Sie sich das Abstract nach Aufhebung der Sperrfrist im Scientific Sessions 2026 Online Program Planner der American Heart Association an.
• Pressemitteilung der American Heart Association: Erste Leitlinie zum kardiovaskulär-kidney-metabolischen Syndrom veröffentlicht (Juni 2026)
• Pressemitteilung der American Heart Association: Anstieg der Nierenerkrankungen unterstreicht kritische Herz-Nieren-Verbindung (Mai 2025)
• Gesundheitsinformationen der American Heart Association: Entzündung und Herzerkrankungen
• Gesundheitsinitiative der American Heart Association: Life's Essential 8™
• Über Scientific Sessions 2026
• Für weitere Nachrichten zu den Scientific Sessions 2026 der American Heart Association folgen Sie uns auf X @HeartNews, #ScientificSessions26

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