LOS ÁNGELES, CA - 27 de octubre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP) fue destacada en un artículo reciente que discutió su enfoque para llevar al mercado terapias basadas en ketamina sin conservantes, persiguiendo vías regulatorias y comerciales distintas tanto para KETAFREE™ como para NRX-100. "La compañía recientemente volvió a presentar una Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento ('ANDA') para KETAFREE™, una formulación intravenosa ('IV') de ketamina sin conservantes destinada a todas las indicaciones de ketamina actualmente aprobadas", dice el artículo. "Esta presentación sigue a la aprobación de la Petición de Idoneidad de NRx por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para eliminar el cloruro de bencetonio ('BZT'), un conservante químico que todavía se encuentra en muchas formulaciones de ketamina. El BZT, un compuesto de amonio cuaternario, se ha asociado con efectos citotóxicos y neurotóxicos. Ya no se considera Generalmente Reconocido como Seguro y Eficaz ('GRASE') para uso farmacéutico parenteral o tópico. La Agencia Europea de Medicamentos ya ha desaconsejado su uso en medicamentos inyectables, y la FDA anteriormente lo eliminó de antisépticos tópicos y limpiadores de manos por problemas de seguridad... Al desarrollar KETAFREE™, NRx tiene como objetivo proporcionar una versión más segura y totalmente compatible de ketamina tanto para uso hospitalario como ambulatorio, en un momento en que las restricciones de suministro y la creciente demanda han desafiado a los proveedores de atención médica... Junto con la vía ANDA para KETAFREE™, NRx está avanzando con NRX-100, un producto separado de ketamina sin conservantes, bajo una Solicitud de Nuevo Medicamento ('NDA') para el tratamiento de la depresión suicida, incluida la depresión bipolar. La formulación ha recibido la Designación de Vía Rápida por parte de la FDA, posicionándola para una posible revisión acelerada."

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Acerca de NRx Pharmaceuticals Inc.

NRx Pharmaceuticals es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapéuticas basadas en su plataforma NMDA para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central, específicamente depresión bipolar suicida, dolor crónico y TEPT. La compañía está desarrollando NRX-101, una Terapia Innovadora en Investigación designada por la FDA para la depresión bipolar resistente al tratamiento suicida y el dolor crónico. NRx planea presentar una NDA para Aprobación Acelerada para NRX-101 en pacientes con depresión bipolar y suicidalidad o acatisia. NRX-101 además tiene el potencial de actuar como un tratamiento no opioide para el dolor crónico, así como un tratamiento para ITU complicadas.

NRx recientemente inició una presentación de Solicitud de Nuevo Medicamento para NRX-100 (ketamina IV) para el tratamiento de la depresión suicida, basada en los resultados de ensayos clínicos bien controlados realizados bajo los auspicios de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. y datos recién obtenidos de las autoridades sanitarias francesas, licenciados bajo un acuerdo de intercambio de datos. A NRx se le otorgó la Designación de Vía Rápida para el desarrollo de ketamina (NRX-100) por parte de la FDA de EE. UU. como parte de un protocolo para tratar pacientes con suicidalidad aguda.

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