BURLINGTON, MA – 27 de octubre de 2025 -- Lifordi Immunotherapeutics, Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) para el tratamiento de trastornos autoinmunes e inflamatorios, presentó datos preclínicos sobre su principal candidato LFD-200, un ADC que administra un glucocorticoide (GC) potente directamente a las células inmunitarias. La Compañía también anunció que su estudio de Fase 1 de LFD-200 en Artritis Reumatoide (AR) está en marcha y se anticipan datos iniciales de participantes sanos (HPs) para finales de 2025. Los datos presentados en la reunión American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2025 demostraron que LFD-200 logra exposiciones sostenidas de GC en células inmunitarias de primates no humanos (NHPs) durante al menos siete días y suprime la expresión de citocinas proinflamatorias sin evidencia de toxicidad después de 13 dosis semanales clínicamente relevantes.

“Hoy revelamos que hemos iniciado nuestro estudio clínico de Fase 1 SAD/MAD de LFD-200 en AR, una enfermedad multifactorial con una gran necesidad no satisfecha, y confirmamos nuestro plan para generar datos preliminares de participantes sanos para finales de 2025”, dijo Arthur Tzianabos, Ph.D., Presidente y Director Ejecutivo. “En poco más de dos años hemos llevado a LFD-200 del laboratorio a la clínica, lo cual es un logro importante que refleja la ejecución de nuestro equipo y el apoyo de nuestra Junta Directiva, Asesores Clínicos y socios de la industria. Esperamos demostrar cómo los datos que hemos generado hasta la fecha, que muestran la selectividad de células inmunitarias de nuestro enfoque de administración dirigida a VISTA, se traducen en los primeros estudios en humanos de LFD-200.”

En el póster titulado “LFD-200, un Conjugado Anticuerpo-Fármaco que Administra Selectivamente una Carga Útil de Glucocorticoide a las Células Inmunitarias, Proporciona Efectos Antiinflamatorios Sostenidos Sin Toxicidad Sistémica en Primates No Humanos,” el domingo 26 de octubre de 2025, de 10:30 AM a 12:30 PM CST, el Dr. Matthew W. McClure, Director Médico de Lifordi, presentó resultados de estudios de LFD-200 en NHPs, que demostraron:

• Una dosis única de LFD-200 logra una exposición de GC en células inmunitarias ≥7 días
• La inmunohistoquímica detecta la carga útil de GC en tejidos inmunitarios de ganglios linfáticos y bazo 7 días después de una dosis única vs. ninguna tinción en el control vehicular
• LFD-200 reduce de manera dependiente de la dosis las citocinas proinflamatorias después de la estimulación ex vivo de sangre completa y médula ósea
• Niveles reducidos de TNFα e IL-1β después de una dosis única de LFD-200 a 5 mg/kg o 20 mg/kg
• LFD-200 no suprime el cortisol a dosis clínicamente relevantes
• No se observó cambio en el cortisol después de una dosis única de LFD-200 a ≤20 mg/kg hasta por 14 días, a diferencia del control con dexametasona
• No se observó reducción de cortisol después de recibir dosis clínicamente relevantes de LFD-200 (25 mg/kg) o anticuerpo monoclonal tras dosificación semanal durante 13 semanas
• LFD-200 no suprime los marcadores óseos a dosis clínicamente relevantes
• Después de 13 dosis semanales de LFD-200 a 25 mg/kg, no se observó reducción en la formación ósea (P1NP) o densidad mineral ósea

Para ver el póster, haga clic aquí.

“La capacidad de aprovechar los efectos antiinflamatorios de los glucocorticoides mientras se limitan las toxicidades sistémicas ha sido el ‘santo grial’ del tratamiento autoinmune durante 75 años”, dijo el Dr. McClure. “Estos datos en NHPs muestran que un esteroide puede administrarse directamente a las células inmunitarias con exposiciones sostenidas que brindan efectos antiinflamatorios y no tienen impacto en el cortisol o los biomarcadores óseos después de 13 dosis semanales clínicamente relevantes de LFD-200. El objetivo de Lifordi ahora es determinar si esto también es cierto en la clínica, primero demostrando que LFD-200 es seguro y capaz de suprimir las citocinas inflamatorias en HPs, seguido de la prueba de mecanismo en pacientes con AR, una enfermedad prevalente donde los GC son altamente efectivos en casi todos los pacientes, pero su uso ha estado limitado por la toxicidad.”

Acerca de Lifordi
Lifordi Immunotherapeutics, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica que lidera el camino al aprovechar el éxito de los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) para desarrollar tratamientos para trastornos autoinmunes e inflamatorios. El principal ADC de la Compañía, LFD-200, está en un ensayo clínico de Fase 1 y los estudios preclínicos demostraron eficacia en múltiples modelos de enfermedad al dirigirse a células mieloides y linfoides utilizando una proteína de membrana de superficie celular altamente internalizada (VISTA). Lifordi también ha aplicado su novedosa plataforma de administración de fármacos a otras cargas útiles diversas, como moléculas pequeñas, oligonucleótidos antisentido (ASO) y siRNA. Como desarrolladores de fármacos experimentados en inmunología y enfermedades inflamatorias, junto con asesores clínicos expertos, un sólido historial de asociaciones y financiación de ARCH Venture Partners, 5AM Ventures y Atlas Venture, Lifordi está comprometida a cambiar la forma en que se tratan las enfermedades inmunitarias e inflamatorias. Para más información, por favor visite www.lifordi.com.

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