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por Meg Flippin, Benzinga

Quando se trata de doenças do cérebro, a epilepsia está entre as mais comuns, afetando aproximadamente 50 milhões de pessoas em todo o mundo. Essa condição surge de vários fatores que perturbam a atividade cerebral normal, como derrames, tumores cerebrais, lesões cerebrais traumáticas e infecções do sistema nervoso central, com um custo anual de cerca de $28 bilhões para gerenciar a epilepsia.

Os tratamentos atuais, apesar da disponibilidade de mais de 20 medicamentos antiepilépticos (AEDs), não conseguem gerenciar eficazmente a condição para todos os pacientes. Aproximadamente 36% das pessoas com epilepsia sofrem convulsões não controladas, o que pode ter um impacto significativo em sua qualidade de vida e mortalidade. Para muitos, a única solução é a cirurgia.

NeuroOne Medical Technologies Corp. (NASDAQ: NMTC) está esperando alcançar melhores resultados para pacientes que sofrem de distúrbios neurológicos com seus eletrodos de filme fino minimamente invasivos de alta definição usados para monitoramento intracraniano. Os eletrodos são implantados dentro do crânio para registrar a atividade cerebral e a empresa diz que um dia poderão tratar doenças como a epilepsia.

O portfólio do eletrodo cortical Evo® Cortical Electrode da NeuroOne consiste em várias configurações de tiras e eletrodos de grade feitos com filme fino de poliimida, que reduzem o trauma no cérebro. Eles são um implante menos invasivo porque o material é flexível, fino e leve. Eles podem monitorar a atividade cerebral por menos de 30 dias. A tecnologia de eletrodo Evo® sEEG Electrode da NeuroOne permite a gravação e monitoramento da atividade cerebral por menos de 30 dias. Com a tecnologia, a empresa diz que os médicos podem identificar as zonas de foco corretas para determinar o melhor tratamento para os pacientes.

A empresa afirmou que sua tecnologia fornece novas opções para a colocação cirúrgica e possivelmente incisões menores, bem como menor inflamação em comparação com os eletrodos volumosos atualmente no mercado, além de permitir o pareamento de diagnóstico e terapêutica em uma única oferta. Com precisão comprovada na colocação e qualidade aprimorada do sinal, os médicos podem capturar os dados vitais de que precisam para apoiar diagnósticos mais confiantes, de acordo com a NeuroOne.

Devido à parceria da NeuroOne com a Zimmer Biomet Holdings Inc. (NYSE: ZBH), a tecnologia da empresa já está sendo usada no mercado. A Zimmer Biomet, que é a distribuição exclusiva parceira mundial das linhas de produtos de eletrodos corticais e sEEG NeuroOne Evo, usa-a para gravação, monitoramento e estimulação de sinais elétricos no nível sub-superficial do cérebro. Esse segmento dos negócios está crescendo, e a empresa espera que sua receita aumentar com a adição de novas contas pela Zimmer Biomet.

Mais recentemente, a NeuroOne recebeu autorização da FDA 510(k) para comercializar seu Sistema de Ablação OneRF™, uma ferramenta guiada por sEEG que os cirurgiões podem usar para gravar a atividade elétrica e ablacionar tecido nervoso em ambientes controlados por temperatura. Isso, junto com os eletrodos, tem o potencial de revolucionar os diagnósticos e tratamento de doenças cerebrais, diz a NueroOne.

Após a autorização 510(k), a NeuroOne acabou de anunciar que iniciou um lançamento comercial limitado de seu Sistema de Ablação OneRF™, que possui autorização 510(k) da FDA para criação de lesões de radiofrequência (RF) em tecido nervoso para procedimentos neurocirúrgicos funcionais.

"A autorização da FDA do sistema OneRF da NeuroOne fornecerá aos neurocirurgiões uma nova ferramenta importante no gerenciamento cirúrgico da epilepsia, com a capacidade de fornecer terapia ablativa usando eletrodos de profundidade já implantados usados para diagnosticar o foco epiléptico como parte do stereoEEG,” Robert E. Gross, MD, PhD, presidente do Departamento de Neurocirurgia da Escola de Medicina de New Jersey e Escola de Medicina Robert Wood Johnson, disse em um comunicado à imprensa. “Isso pode levar a resultados aprimorados para pacientes, com potencial para menos intervenções e uma janela terapêutica aprimorada."

Em outro comunicado de imprensa recente, o CEO da NeuroOne, Dave Rosa, comentou que a empresa espera “começar a enviar sistemas nesta semana para centros participantes de nosso lançamento limitado com casos já agendados para começar em abril. Acreditamos que médicos e pacientes se beneficiarão de nossa tecnologia, pois pode reduzir internações hospitalares, número de cirurgias e eventos adversos, oferecendo benefícios clínicos significativos, incluindo controle de temperatura para aprimorar a segurança do paciente. Olhando para frente, planejamos alavancar o sistema para outros ablação indicadações enviando solicitações adicionais de autorização da FDA 510(k).”

Os eletrodos da empresa podem ajudar a localizar o local exato no cérebro onde as convulsões se originam, o que hoje se mostra difícil de fazer. As convulsões epilépticas são causadas por descargas elétricas excessivas em um grupo de células cerebrais. Como diferentes partes do cérebro podem ser o local de tais descargas, controlá-las é difícil. Afinal, as convulsões podem variar desde breves lapsos de atenção ou contrações musculares até convulsões graves e prolongadas. Elas também podem variar em frequência, desde menos de uma por ano até várias por dia.

Armados com informações mais precisas da tecnologia da NeuroOne, os profissionais médicos podem fornecer aos pacientes diagnósticos mais precisos e determinar o melhor curso de tratamento para pacientes com epilepsia, de acordo com a empresa. Isso será uma boa notícia para os pacientes ao redor do mundo. Como está, o risco de morte prematura entre os pacientes com epilepsia é até três vezes maior do que os não pacientes.

Atualmente, a NeuroOne está focada em melhorar os diagnósticos de epilepsia, mas no futuro, o foco poderia mudar para tratar convulsões. Por exemplo, a empresa diz que seus eletrodos poderiam ser usados para fornecer estimulação elétrica para suprimir a atividade convulsiva. Se eles conseguirem alcançar isso, isso poderia ser revolucionário para os pacientes. É importante notar que são necessários mais ensaios clínicos para determinar se seus eletrodos podem ser usados no tratamento da epilepsia.

A epilepsia afeta milhões de pessoas, custando bilhões de dólares anualmente. Como está, mais de um terço dos pacientes não obtém o alívio de que tanto precisam. A NeuroOne está determinada a revolucionar o cenário dos distúrbios neurológicos e está avançando graças à sua dedicação inabalável ao desenvolvimento de produtos inovadores para a comunidade médica.

Foto em destaque por Natasha Connell em Unsplash

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