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von Meg Flippin, Benzinga

Wenn es um Krankheiten des Gehirns geht, gehört Epilepsie zu den häufigeren und betrifft weltweit ungefähr 50 Millionen Menschen. Diese Erkrankung entsteht aus verschiedenen Faktoren, die die normale Gehirnaktivität stören, wie Schlaganfälle, Gehirntumore, traumatische Hirnverletzungen und Infektionen des zentralen Nervensystems, wobei die jährlichen Kosten für die Behandlung von Epilepsie etwa 28 Milliarden Dollar betragen.

Aktuelle Behandlungen, trotz der Verfügbarkeit von über 20 Antiepileptika (AEDs), reichen nicht aus, um die Erkrankung bei allen Patienten wirksam zu behandeln. Ungefähr 36% der Menschen mit Epilepsie erleben unkontrollierte Anfälle, was sich erheblich auf ihre Lebensqualität und Sterblichkeitsrate auswirken kann. Für viele ist die einzige Lösung eine Operation.

Bessere Ergebnisse mit Elektroden

NeuroOne Medical Technologies Corp. (NASDAQ: NMTC) hofft, mit seinen hochauflösenden, minimal-invasiven dünnen Schichtelektroden für die intrakranielle Überwachung bessere Ergebnisse für Patienten mit neurologischen Störungen zu erzielen. Die Elektroden werden im Schädel implantiert, um die Gehirnaktivität aufzuzeichnen, und das Unternehmen sagt, dass sie eines Tages Krankheiten wie Epilepsie behandeln könnten.

Das Evo® Cortical Electrode -Portfolio von NeuroOne besteht aus verschiedenen Konfigurationen von Streifen- und Gitterelektroden, die aus Polyimid-Dünnschicht hergestellt sind und so das Trauma am Gehirn reduzieren. Sie sind eine weniger invasive Implantation, da das Material flexibel, dünn und leicht ist. Sie können die Gehirnaktivität für weniger als 30 Tage überwachen. Die Evo® sEEG Electrode -Technologie von NeuroOne ermöglicht die Aufzeichnung und Überwachung der Gehirnaktivität für weniger als 30 Tage. Mit der Technologie können Ärzte die richtigen Fokus-Zonen identifizieren, um die beste Behandlung für Patienten zu bestimmen.

Das Unternehmen hat gesagt, dass seine Technologie neue Optionen für die chirurgische Platzierung und potenziell kleinere Einschnitte bietet, sowie für eine geringere Entzündung im Vergleich zu den klobigen Elektroden, die derzeit auf dem Markt sind, und gleichzeitig die Kombination von Diagnostik und Therapie in einem Angebot ermöglicht. Mit nachgewiesener Genauigkeit der Platzierung und verbesserter Signalqualität können Ärzte die wichtigen Daten erfassen, die sie benötigen, um sicherere Diagnosen zu stellen, so NeuroOne.

Dank der Partnerschaft von NeuroOne mit Zimmer Biomet Holdings Inc. (NYSE: ZBH) wird die Technologie des Unternehmens bereits auf dem Markt eingesetzt. Zimmer Biomet, der exklusive weltweite Vertrieb Partner für die Produktlinien NeuroOne Evo Cortical und sEEG-Elektrode, verwendet sie für die Aufzeichnung, Überwachung und Stimulation elektrischer Signale auf der subkortikalen Ebene des Gehirns. Dieses Segment des Geschäfts wächst, und das Unternehmen erwartet, dass sein Umsatz mit der zusätzlichen Einführung neuer Konten von Zimmer Biomet steigen.

Fortschritte bei Regulierungsbehörden

NeuroOne hat kürzlich die 510(k)-Freigabe der US-amerikanischen Food and Drug Administration erhalten, um sein OneRF™ Ablationsystem zu vermarkten, ein stereoelektroencephalographie (sEEG)-gesteuertes Werkzeug, das Chirurgen zur Aufzeichnung elektrischer Aktivität und Ablation von Nervengewebe unter temperaturkontrollierten Umgebungen verwenden können. Dies, zusammen mit den Elektroden, hat das Potenzial, Diagnosen und Behandlungen von Hirnerkrankungen zu revolutionieren, so NueroOne.

Nach der 510(k)-Freigabe hat NeuroOne gerade bekannt gegeben, dass es einen begrenzten kommerziellen Start seines OneRF™ Ablationsystems eingeleitet hat, das eine FDA 510(k)-Freigabe für die Erzeugung von Radiofrequenz (RF)-Läsionen in Nervengewebe hat, für funktionelle neurochirurgische Verfahren.

"Die FDA-Freigabe des NeuroOne OneRF-Systems wird Neurochirurgen ein wichtiges neues Werkzeug in der chirurgischen Behandlung von Epilepsie bieten, mit der Möglichkeit, eine ablative Therapie unter Verwendung bereits implantierte Tiefelektroden zur Diagnose des epileptischen Fokus im Rahmen der Stereo-EEG zu bieten,” sagte Robert E. Gross, MD, PhD, Vorsitzender der Abteilung für Neurochirurgie an der New Jersey Medical School und der Robert Wood Johnson Medical School, sagte in einer Pressemitteilung. “Dies könnte zu verbesserten Ergebnissen für Patienten mit Potenzial für weniger Eingriffe und einem verbesserten therapeutischen Fenster führen."

In einer weiteren aktuellen Pressemitteilung kommentierte NeuroOne-CEO Dave Rosa, dass das Unternehmen erwartet, “in dieser Woche mit dem Versand von Systemen an Zentren zu beginnen, die an unserem begrenzten Start teilnehmen, bei denen bereits Fälle ab April geplant sind. Wir glauben, dass Ärzte und Patienten von unserer Technologie profitieren werden, da sie Krankenhausaufenthalte, Anzahl der Operationen und unerwünschte Ereignisse reduzieren könnte, während sie bedeutende klinische Vorteile bietet, einschließlich Temperaturkontrolle zur Verbesserung der Patientensicherheit. In Zukunft planen wir, das System für andere gezielte Ablationsindikationen zu nutzen, indem wir zusätzliche FDA 510(k)-Anträge einreichen.”

Genauere Lokalisierung von Anfallen

Die Elektroden des Unternehmens können dazu beitragen, den genauen Ort im Gehirn zu bestimmen, an dem Anfälle entstehen, was heutzutage schwierig ist. Epileptische Anfälle werden durch übermäßige elektrische Entladungen in einer Gruppe von Gehirnzellen verursacht. Da verschiedene Teile des Gehirns der Ort solcher Entladungen sein können, ist es schwierig, sie unter Kontrolle zu bringen. Schließlich können Anfälle von kurzen Aufmerksamkeitslücken oder Muskelzuckungen bis hin zu schweren und lang anhaltenden Krämpfen variieren. Sie können auch in ihrer Häufigkeit von weniger als einem pro Jahr bis zu mehreren pro Tag variieren.

Mit präziseren Informationen aus der Technologie von NeuroOne können medizinische Fachkräfte den Patienten genauere Diagnosen stellen und den besten Behandlungsweg für Patienten mit Epilepsie bestimmen, so das Unternehmen. Das wird für Betroffene auf der ganzen Welt eine willkommene Nachricht sein. Derzeit ist das Risiko eines vorzeitigen Todes bei Epilepsiepatienten bis zu drei Mal höher als bei Nichterkrankten.

Derzeit konzentriert sich NeuroOne darauf, die Diagnose von Epilepsie zu verbessern, aber in Zukunft könnte der Fokus auf der Behandlung von Anfällen liegen. Zum Beispiel könnte das Unternehmen sagen, dass seine Elektroden dazu eingesetzt werden könnten, elektrische Stimulation zur Unterdrückung der Anfallstätigkeit zu liefern. Wenn dies gelingt, könnte das für die Patienten bahnbrechend sein. Es ist zu beachten, dass weitere klinische Studien erforderlich sind, um festzustellen, ob seine Elektroden zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt werden können.

Epilepsie betrifft Millionen von Menschen und verursacht jährlich Milliarden von Dollar. Derzeit erhalten mehr als ein Drittel der Betroffenen nicht die dringend benötigte Linderung. NeuroOne ist entschlossen, die Landschaft der neurologischen Erkrankungen zu revolutionieren und macht Fortschritte dank seines unermüdlichen Einsatzes bei der Entwicklung bahnbrechender Produkte für die medizinische Gemeinschaft.

Beitragsfoto von Natasha Connell auf Unsplash

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Quellenversion anzeigen unter newsdirect.com: https://newsdirect.com/news/neurooness-innovative-electrode-brain-monitoring-seeks-to-provide-insights-into-neurological-disorders-938157066

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