Cuando se trata de enfermedades del cerebro, la epilepsia es una de las más comunes, afectando a aproximadamente 50 millones de personas en todo el mundo. Esta condición surge de varios factores que interrumpen la actividad cerebral normal, como accidentes cerebrovasculares, tumores cerebrales, lesiones cerebrales traumáticas e infecciones del sistema nervioso central, con un costo aproximado anual para el manejo de la epilepsia de $28 mil millones.

Los tratamientos actuales, a pesar de la disponibilidad de más de 20 fármacos antiepilépticos (FAEs), no logran manejar eficazmente la condición en todos los pacientes. Aproximadamente 36% de las personas con epilepsia experimentan convulsiones sin control, lo que podría tener un impacto significativo en su calidad de vida y mortalidad. Para muchos, la única solución es la cirugía.

Mejores resultados con electrodos

NeuroOne Medical Technologies Corp. (NASDAQ: NMTC) espera lograr mejores resultados para los pacientes que sufren trastornos neurológicos con sus electrodos de película delgada de alta definición y mínimamente invasivos para el monitoreo intracraneal. Los electrodos se implantan dentro del cráneo para registrar la actividad cerebral y la compañía afirma que algún día podrán tratar enfermedades como la epilepsia.

El portafolio de electrodos corticales Evo® de NeuroOne consiste en varias configuraciones de electrodos en tiras y rejilla hechos con película delgada de poliimida, que reducen el trauma cerebral. Son un implante menos invasivo porque el material es flexible, delgado y ligero. Pueden monitorear la actividad cerebral durante menos de 30 días. La tecnología de electrodos Evo® sEEG de NeuroOne permite la grabación y monitoreo de la actividad cerebral durante menos de 30 días. Con la tecnología, la compañía dice que los médicos pueden identificar las zonas focales correctas para determinar el mejor tratamiento para los pacientes.

La compañía ha dicho que su tecnología proporciona nuevas opciones para la ubicación quirúrgica y potencialmente incisiones más pequeñas, así como una menor inflamación en comparación con los electrodos voluminosos actualmente en el mercado, al mismo tiempo que permite la combinación de diagnóstico y terapéutica en una sola oferta. Con una precisión comprobada en la ubicación y una calidad de señal mejorada, los médicos pueden capturar los datos vitales que necesitan para respaldar diagnósticos más confiables, según NeuroOne.

Gracias a la asociación de NeuroOne con Zimmer Biomet Holdings Inc. (NYSE: ZBH), la tecnología de la compañía ya se está utilizando en el mercado. Zimmer Biomet, que es el socio exclusivo de distribución a nivel mundial para las líneas de productos de electrodos corticales y sEEG Evo de NeuroOne, lo utiliza para la grabación, monitoreo y estimulación de señales eléctricas en el nivel subsuperficial del cerebro. Ese segmento del negocio está creciendo, y la compañía espera que sus ingresos aumenten con la adición de nuevos clientes por parte de Zimmer Biomet.

Avances con los reguladores

Más recientemente, NeuroOne recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para comercializar su sistema de ablación OneRF™, una herramienta guiada por estereoelectroencefalograma (sEEG) que los cirujanos pueden usar para grabar la actividad eléctrica y ablacionar tejido nervioso en ambientes controlados por temperatura. Eso, junto con los electrodos, tiene el potencial de revolucionar el diagnóstico y tratamiento de enfermedades cerebrales, según NueroOne.

Tras la autorización 510(k), NeuroOne acaba de anunciar que ha iniciado un lanzamiento comercial limitado de su sistema de ablación OneRF™, que tiene la autorización 510(k) de la FDA para la creación de lesiones por radiofrecuencia (RF) en tejido nervioso para procedimientos neuroquirúrgicos funcionales.

"La autorización de la FDA del sistema OneRF de NeuroOne proporcionará a los neurocirujanos una nueva herramienta importante en el manejo quirúrgico de la epilepsia, con la capacidad de proporcionar terapia abladora usando electrodos de profundidad ya implantados utilizados para diagnosticar el foco epiléptico como parte de stereoEEG," dijo Robert E. Gross, MD, PhD, jefe del Departamento de Neurocirugía de la Escuela de Medicina de Nueva Jersey y la Escuela de Medicina Robert Wood Johnson, en un comunicado de prensa. "Esto puede conducir a mejores resultados para los pacientes con el potencial de intervenciones menores y una ventana terapéutica mejorada."

En otro comunicado de prensa reciente, el CEO de NeuroOne, Dave Rosa, comentó que la compañía espera "comenzar a enviar sistemas esta semana a centros que participan en nuestro lanzamiento limitado con casos ya programados a partir de abril. Creemos que los médicos y los pacientes se beneficiarán de nuestra tecnología dado que puede reducir las estancias hospitalarias, el número de cirugías y eventos adversos, al tiempo que ofrece beneficios clínicos significativos, incluido el control de la temperatura para mejorar la seguridad del paciente. Mirando hacia el futuro, planeamos aprovechar el sistema para otras indicaciones de ablación específicas presentando solicitudes adicionales 510(k) a la FDA."

Determinar dónde ocurren las convulsiones

Los electrodos de la compañía pueden ayudar a determinar la ubicación exacta en el cerebro donde se originan las convulsiones, lo que hoy resulta difícil de lograr. Las convulsiones epilépticas son causadas por descargas eléctricas excesivas en un grupo de células cerebrales. Dado que diferentes partes del cerebro pueden ser el sitio de dichas descargas, controlarlas es difícil. Después de todo, las convulsiones pueden variar desde breves lapsos de atención o sacudidas musculares hasta convulsiones severas y prolongadas. También pueden variar en frecuencia desde menos de uno al año hasta varios al día.

Armados con información más precisa de la tecnología de NeuroOne, los profesionales médicos pueden proporcionar a los pacientes diagnósticos más precisos y determinar el mejor curso de tratamiento para los pacientes con epilepsia, según la compañía. Esa será una buena noticia para los afectados en todo el mundo. Según la información disponible, el riesgo de muerte prematura entre los pacientes con epilepsia es hasta tres veces mayor que en los que no sufren la enfermedad.

Actualmente, NeuroOne se centra en mejorar los diagnósticos de epilepsia, pero en el futuro, el enfoque podría cambiar al tratamiento de las convulsiones. Por ejemplo, la compañía dice que sus electrodos podrían usarse para administrar estimulación eléctrica para suprimir la actividad de las convulsiones. Si logran esto, podría ser un cambio de juego para los pacientes. Es importante tener en cuenta que se necesitan más ensayos clínicos para determinar si sus electrodos se pueden usar en el tratamiento de la epilepsia.

La epilepsia afecta a millones de personas, con un costo anual de miles de millones de dólares. Según la información disponible, más de un tercio de los afectados no obtienen el alivio que necesitan desesperadamente. NeuroOne está decidida a revolucionar el panorama de los trastornos neurológicos y está avanzando gracias a su dedicación inquebrantable a desarrollar productos innovadores para la comunidad médica.

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