Por Faith Ashmore, Benzinga

Em 2023, o número estimado de americanos vivendo com a doença de Alzheimer era 6,7 milhões. No entanto, uma subseção menos conhecida do Alzheimer é a Agitação na demência da doença de Alzheimer (AAD). Pesquisas recentes sugerem que até 76% das pessoas com Alzheimer também sofrem de AAD. A AAD é conhecida por contribuir para o declínio cognitivo acelerado, aumento do fardo dos cuidadores, taxas elevadas de hospitalização e uma maior necessidade de medicação - que coletivamente diminuem significativamente a qualidade de vida dos pacientes.

Infelizmente, as terapias existentes para AAD têm advertências de caixa preta, indicando o potencial de reações adversas graves que podem resultar em morte ou lesões graves. A AAD tem sido associada à neuroinflamação, desequilíbrio de neurotransmissores e disfunções do receptor CB1. As pesquisas também mostraram que a AAD se correlaciona com uma regulação positiva do inflamassoma-3 e pode contribuir para a neuroinflamação, levando finalmente a comportamentos agressivos.

IGC Pharma (NYSE: IGC) está buscando fornecer tratamento para milhões de americanos que lutam com AAD; seu medicamento atual, IGC-AD1, foi especificamente projetado para atacar as causas subjacentes da AAD e tem como objetivo preencher a lacuna para uma terapia segura e eficaz.

IGC-AD1 está passando por extensos testes clínicos para avaliar sua eficácia e segurança no tratamento da doença de Alzheimer. O ensaio clínico de fase dois, iniciado em 2023, abrange 20 locais nos Estados Unidos e Canadá. Com um alvo de 146 participantes, este ensaio tem como objetivo determinar a eficácia do IGC-AD1 em aliviar a agitação, um sintoma comum experimentado por muitos pacientes com Alzheimer.

A empresa acabou de anunciar os resultados de uma análise intermediária de seu ensaio de fase 2 em andamento. O principal objetivo do estudo é avaliar a mudança na AAD ao longo de seis semanas, utilizando o Inventário de Agitação Cohen Mansfield (CMAI). O estudo mostrou que os pacientes que receberam IGC-AD1 tiveram uma redução mais significativa nos níveis de agitação em comparação com aqueles que receberam um placebo, com efeitos positivos sendo observados já na segunda semana do ensaio.

No marco de seis semanas, a diferença nos níveis de agitação entre o grupo IGC-AD1 e o grupo placebo foi bastante notável, com um valor de efeito de 0,66 de acordo com a medida d de Cohen. A diferença média nas pontuações do CMAI entre o tratamento ativo e o placebo foi -10,45, o que indica um contraste significativo. Adicionalmente, no marco de duas semanas, uma avaliação secundária mostrou um valor de efeito positivo de 0,79 para IGC-AD1 em comparação com o placebo.

"Estamos entusiasmados com os resultados intermediários positivos do Ensaio de Fase 2 do IGC-AD1 para agitação na demência devido à doença de Alzheimer. Os resultados intermediários do IGC-AD1 demonstram uma redução clínica e estatisticamente significativa na agitação em comparação com placebo, sugerindo uma forte plausibilidade de abordar uma grande necessidade médica não atendida. Esses dados intermediários validam o potencial do IGC-AD1 como uma opção terapêutica transformadora com uma grande oportunidade de mercado no gerenciamento da doença de Alzheimer,” disse Ram Mukunda, CEO da IGC Pharma.

“Estamos buscando ativamente os próximos passos, inclusive com reguladores, e permanecemos comprometidos em avançar o IGC-AD1 em direção à comercialização. Nós antevemos um medicamento que pode ajudar a aliviar o fardo dos cuidadores e o sofrimento das famílias, já que cuidar de pacientes com Alzheimer, especialmente aqueles com agitação, pode ter um impacto emocional significativo nas famílias. Com o perfil clínico promissor do IGC-AD1, temos confiança em sua capacidade, sujeito a mais testes, para melhorar os resultados dos pacientes e impulsionar o valor para os acionistas,” acrescentou.

Em 2023, a doença de Alzheimer e outros tipos de demência foram projetados para custar aos EUA $345 bilhões. Até 2050, esses custos poderiam chegar a quase US$ 1 trilhão. O IGC-AD1 oferece uma esperança para os milhões de indivíduos que vivem com a doença de Alzheimer, bem como suas famílias.

Foto em destaque por Ravi Patel em Unsplash

A IGC Pharma Inc. (IGC) está na vanguarda da luta contra a doença de Alzheimer, desenvolvendo soluções inovadoras para enfrentar essa doença devastadora. A missão da empresa é transformar o cenário do tratamento da doença de Alzheimer com um robusto pipeline de cinco promissores candidatos a medicamentos. IGC-AD1 e LMP visam os marcos da doença de Alzheimer, incluindo neuroinflamação, placas de Aβ e emaranhados neurofibrilares. Atualmente, o IGC-AD1 está passando por um ensaio clínico de fase 2b para agitação na demência associada à doença de Alzheimer (clinicaltrials.gov, CT05543681). TGR-63 interrompe a progressão da doença de Alzheimer ao visar placas de Aβ. O IGC-M3, atualmente em desenvolvimento pré-clínico, visa inibir a agregação de placas de Aβ, impactando potencialmente a doença de Alzheimer em estágio inicial. O IGC-1C, também em estágios pré-clínicos, visa a proteína tau e os emaranhados neurofibrilares, representando uma abordagem inovadora para a terapia do Alzheimer. Além do seu pipeline de desenvolvimento de medicamentos, a IGC Pharma está utilizando ativamente a Inteligência Artificial (IA) para a pesquisa em Alzheimer. Seus projetos de IA envolvem várias áreas, incluindo otimização de ensaios clínicos e detecção precoce da doença de Alzheimer.

Estas declarações prospectivas são baseadas em grande parte nas expectativas da IGC Pharma e estão sujeitas a vários riscos e incertezas, alguns dos quais estão além do controle da IGC Pharma. Os resultados reais podem diferir materialmente destas declarações prospectivas como resultado, entre outros fatores, do fracasso ou da incapacidade da Empresa em comercializar um ou mais dos produtos ou tecnologias da Empresa, incluindo os produtos ou formulações descritos neste comunicado, ou o fracasso em obter aprovação regulamentar para os produtos ou formulações, quando necessário, ou regulamentos governamentais que afetem a IA ou os algoritmos de IA não funcionando conforme pretendido ou produzindo previsões precisas; condições econômicas gerais que sejam menos favoráveis do que o esperado; a posição geral da FDA em relação a produtos baseados em cannabis e cânhamo; e outros fatores, muitos dos quais são discutidos nos registros da IGC Pharma na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA ("SEC"). A IGC Pharma incorpora por referência as divulgações de ensaios em humanos e Fatores de Risco identificados em seu Relatório Anual no Formulário 10-K enviado à SEC em 7 de julho de 2023, e Relatório Trimestral no Formulário 10-Q enviado à SEC em 14 de fevereiro de 2024, como se estivesse totalmente incorporado e reafirmado aqui. Considerando esses riscos e incertezas, não há garantia de que as informações prospectivas contidas neste comunicado se concretizarão.

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Rosalyn Christian

rchristian@imsinvestorrelations.com

https://igcpharma.com/

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