--News Direct--

Par Faith Ashmore, Benzinga

En 2023, le nombre estimé d'Américains vivant avec la maladie d'Alzheimer était 6,7 millions. Cependant, une sous-section moins connue de la maladie d'Alzheimer est l'agitation dans la démence due à la maladie d'Alzheimer (AAD). Des recherches récentes suggèrent que jusqu'à 76% des personnes atteintes d'Alzheimer souffrent également de AAD. On sait que AAD contribue à un déclin cognitif accéléré, à un fardeau accru pour les aidants, à des taux plus élevés d'hospitalisation et à un plus grand besoin de médicaments - ce qui diminue considérablement la qualité de vie des patients.

Malheureusement, les traitements existants pour la AAD comportent des avertissements en boite noire, indiquant la possibilité de réactions indésirables graves pouvant entraîner la mort ou des blessures graves. La AAD a été associée à la neuroinflammation, au déséquilibre des neurotransmetteurs et aux dysfonctionnements des récepteurs CB1. La recherche a également montré que la AAD est liée à une surexpression de l'inflammasome-3 et peut contribuer à la neuroinflammation, conduisant finalement à un comportement agressif.

IGC Pharma (AMEX: IGC) cherche à fournir un traitement à des millions d'Américains luttant contre l'ADD ; son médicament actuel, l'IGC-AD1, a été spécifiquement conçu pour cibler les causes sous-jacentes de la AAD et vise à combler le vide pour une thérapie sûre et efficace.

IGC-AD1 fait l'objet d'essais cliniques approfondis pour évaluer son efficacité et sa sécurité dans le traitement de la maladie d'Alzheimer. L'essai clinique de phase deux, commencé en 2023, englobe 20 sites aux États-Unis et au Canada. Avec un objectif de 146 participants, cet essai vise à déterminer l'efficacité de l'IGC-AD1 dans l'atténuation de l'agitation, un symptôme courant chez de nombreux patients atteints d'Alzheimer.

La société vient d'annoncer les résultats d'une analyse intérimaire de son essai de phase 2 en cours. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer le changement de la AAD sur six semaines, en utilisant l'inventaire de l'agitation de Cohen Mansfield (CMAI). L'étude a montré que les patients à qui l'IGC-AD1 a été administré ont présenté une réduction plus significative des niveaux d'agitation par rapport à ceux à qui un placebo a été administré, avec des effets positifs observés dès la deuxième semaine de l'essai.

Au bout de six semaines, la différence de niveaux d'agitation entre le groupe IGC-AD1 et le groupe placebo était assez remarquable, avec une taille d'effet de 0,66 selon la mesure de Cohen's d. La différence moyenne des scores de la CMAI entre le traitement actif et le placebo était de -10,45, ce qui indique une différence significative. De plus, à la deuxième semaine, une évaluation secondaire a montré une taille d'effet positive de 0,79 pour l'IGC-AD1 par rapport au placebo.

"Nous sommes ravis des résultats intérimaires positifs de l'essai de phase 2 d'IGC-AD1 pour l'agitation dans la démence due à la maladie d'Alzheimer. Les résultats intérimaires d'IGC-AD1 démontrent une réduction clinique et statistiquement significative de l'agitation par rapport au placebo, suggérant une forte vraisemblance de répondre à un besoin médical non satisfait substantiel. Ces données intérimaires valident le potentiel d'IGC-AD1 en tant qu'option thérapeutique transformative avec une grande opportunité de marché dans la gestion de la maladie d'Alzheimer," a déclaré Ram Mukunda, PDG d'IGC Pharma.

“Nous poursuivons activement les prochaines étapes, notamment avec les régulateurs, et restons engagés dans la promotion d'IGC-AD1 vers la commercialisation. Nous prévoyons un médicament qui peut aider à atténuer le fardeau des aidants et la détresse familiale, car la gestion des patients atteints d'Alzheimer, en particulier ceux souffrant d'agitation, peut avoir un impact émotionnel significatif sur les familles. Avec le profil clinique prometteur de l'IGC-AD1, nous sommes confiants dans sa capacité, sous réserve d'essais complémentaires, à améliorer les résultats des patients et à créer de la valeur pour les actionnaires," a-t-il ajouté.

En 2023, la maladie d'Alzheimer et autres types de démence devaient coûter aux États-Unis 345 milliards de dollars. D'ici 2050, ces coûts pourraient atteindre près de 1 billion de dollars. IGC-AD1 offre un rayon d'espoir pour les millions de personnes vivant avec la maladie d'Alzheimer, ainsi que pour leurs familles.

Photo en vedette par Ravi Patel sur Unsplash

IGC Pharma Inc. (IGC) est à l'avant-garde de la lutte contre la maladie d'Alzheimer, développant des solutions innovantes pour répondre à cette maladie dévastatrice. La mission de la société est de transformer le paysage du traitement de la maladie d'Alzheimer avec un robuste pipeline de cinq candidats médicaments prometteurs. IGC-AD1 et LMP ciblent les caractéristiques de la maladie d'Alzheimer, y compris la neuroinflammation, les plaques Aβ et les enchevêtrements neurofibrillaires. IGC-AD1 fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 2b pour l'agitation dans la démence associée à la maladie d'Alzheimer (clinicaltrials.gov, CT05543681). TGR-63 perturbe la progression de la maladie d'Alzheimer en ciblant les plaques Aβ. IGC-M3, actuellement en développement préclinique, vise à inhiber l'agrégation des plaques Aβ, ayant potentiellement un impact sur la maladie d'Alzheimer précoce. IGC-1C, également en phase préclinique, cible la protéine tau et les enchevêtrements neurofibrillaires, représentant une approche avant-gardiste de la thérapie de la maladie d'Alzheimer. En plus de son pipeline de développement de médicaments, IGC Pharma exploite activement l'intelligence artificielle (IA) pour la recherche sur la maladie d'Alzheimer. Leurs projets d'IA englobent divers domaines, notamment l'optimisation des essais cliniques et la détection précoce de la maladie d'Alzheimer.

Ces déclarations prospectives reposent en grande partie sur les attentes d'IGC Pharma et sont soumises à plusieurs risques et incertitudes, certains d'entre eux étant hors du contrôle d'IGC Pharma. Les résultats réels pourraient diffrer sensiblement de ces déclarations prospectives en raison, entre autres facteurs, de l'incapacité ou de l'incapacité de la Société à commercialiser un ou plusieurs des produits ou technologies de la Société, y compris les produits ou formulations décrits dans le présent communiqué, ou à obtenir l'approbation réglementaire pour les produits ou formulations, le cas échéant, ou des réglementations gouvernementales affectant l'IA ou des algorithmes d'IA ne fonctionnant pas comme prévu ou ne produisant pas de prédictions exactes; des conditions économiques générales moins favorables que prévu; la position générale de la FDA concernant les produits à base de cannabis et de chanvre; et d'autres facteurs, dont bon nombre sont discutés dans les dépôts de la Securities and Exchange Commission des États-Unis ("SEC") d'IGC Pharma. IGC Pharma intègre par référence les divulgations des essais humains et les facteurs de risque identifiés dans son rapport annuel sur le formulaire 10-K déposé auprès de la SEC le 7 juillet 2023, et le rapport trimestriel sur formulaire 10-Q déposé auprès de la SEC le 14 février 2024, comme s'ils étaient entièrement intégrés et restatués dans le présent document. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut être assuré que les informations prospectives contenues dans ce communiqué se réaliseront.

Ce post contient du contenu sponsorisé. Ce contenu est fourni à titre informatif seulement et ne doit pas être considéré comme un conseil en investissement.

Rosalyn Christian

rchristian@imsinvestorrelations.com

https://igcpharma.com/

Voir la version source sur newsdirect.com: https://newsdirect.com/news/igc-pharma-releases-positive-interim-analysis-of-its-ongoing-phase-2-trial-in-alzheimers-research-220018113

Avertissement : Cette traduction a été générée automatiquement par NewsRamp™ pour News Direct (collectivement désignés sous le nom de "LES ENTREPRISES") en utilisant des plateformes d'intelligence artificielle génératives accessibles au public. LES ENTREPRISES ne garantissent pas l'exactitude ni l'intégralité de cette traduction et ne seront pas responsables des erreurs, omissions ou inexactitudes. Vous vous fiez à cette traduction à vos propres risques. LES ENTREPRISES ne sont pas responsables des dommages ou pertes résultant de cette confiance. La version officielle et faisant autorité de ce communiqué de presse est la version anglaise.