By: News Direct
April 3, 2024
Igc Pharma Publica un Análisis Intermedio Positivo de su Ensayo de Fase 2 en Investigación sobre el Alzheimer
A partir de 2023, se estimaba que el número de estadounidenses que viven con la enfermedad de Alzheimer era 6.7 millones. Sin embargo, una subsección menos conocida de Alzheimer es la Agitación en la demencia por la enfermedad de Alzheimer (AAD). Investigaciones recientes sugieren que hasta el 76% de las personas con Alzheimer también sufren de AAD. Se sabe que la AAD contribuye a un declive cognitivo acelerado, una mayor carga para los cuidadores, mayores tasas de hospitalización y una mayor necesidad de medicación, lo que colectivamente disminuye significativamente la calidad de vida de los pacientes.
Desafortunadamente, las terapias existentes para la AAD llevan advertencias en caja negra, que indican el potencial de reacciones adversas graves que pueden resultar en la muerte o lesiones graves. La AAD ha sido asociada con la neuroinflamación, el desequilibrio de neurotransmisores y disfunciones de los receptores CB1. La investigación también ha demostrado que la AAD se relaciona con una sobreexpresión del inflamasoma-3 y puede contribuir a la neuroinflamación, lo que conduce finalmente a un comportamiento agresivo.
La empresa IGC Pharma (AMEX: IGC) tiene como objetivo proporcionar tratamiento para millones de estadounidenses que luchan con la AAD; su medicamento actual, IGC-AD1, ha sido diseñado específicamente para atacar las causas subyacentes de la AAD y tiene como objetivo llenar el vacío de una terapia segura y efectiva.
Estudios clínicos prometedores para IGC-AD1
IGC-AD1 está siendo sometido a extensos ensayos clínicos para evaluar su efectividad y seguridad en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. El ensayo clínico de fase dos, iniciado en 2023, abarca 20 sitios en los Estados Unidos y Canadá. Con el objetivo de 146 participantes, este ensayo se centra en determinar la eficacia de IGC-AD1 en aliviar la agitación, un síntoma común experimentado por muchos pacientes con Alzheimer.
La compañía acaba de anunciar los resultados de un análisis intermedio de su ensayo de fase 2 en curso. El objetivo principal del estudio es evaluar el cambio en AAD durante seis semanas, utilizando el Inventario de Agitación de Cohen Mansfield (CMAI). El estudio mostró que los pacientes a los que se les administró IGC-AD1 tuvieron una reducción más significativa en los niveles de agitación en comparación con aquellos a los que se les administró un placebo, observándose efectos positivos ya en la semana dos del ensayo.
En el marca de las seis semanas, la diferencia en los niveles de agitación entre el grupo IGC-AD1 y el grupo placebo fue bastante notable, con un tamaño de efecto de 0.66 según la medida de Cohen D. La diferencia media en las puntuaciones de CMAI entre el tratamiento activo y el placebo fue -10.45, lo que indica un contraste significativo. Además, en el marca de las dos semanas, una evaluación secundaria mostró un tamaño de efecto positivo de 0.79 para IGC-AD1 en comparación con el placebo.
"Estamos emocionados con los resultados interinos positivos del ensayo de Fase 2 de IGC-AD1 para la agitación en la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer. Los resultados interinos de IGC-AD1 demuestran una reducción clínica y estadísticamente significativa de la agitación en comparación con el placebo, lo que sugiere una plausibilidad sólida para abordar una necesidad médica insatisfecha sustancial. Estos datos interinos validan el potencial de IGC-AD1 como una opción terapéutica transformadora con una gran oportunidad de mercado en el manejo de la enfermedad de Alzheimer", dijo Ram Mukunda, CEO de IGC Pharma.
"Estamos persiguiendo activamente los próximos pasos, incluyendo con los reguladores, y seguimos comprometidos con el avance de IGC-AD1 hacia la comercialización. Anticipamos un medicamento que puede ayudar a aliviar la carga para los cuidadores y la angustia familiar, ya que el manejo de pacientes con Alzheimer, especialmente aquellos con agitación, puede tener un impacto emocional significativo en las familias. Con el perfil clínico prometedor de IGC-AD1, confiamos en su capacidad, sujeto a ensayos adicionales, para mejorar los resultados de los pacientes y aumentar el valor para los accionistas ", agregó.
En 2023, se proyectaba que el Alzheimer y otros tipos de demencia le costarían a los EE. UU. más de $345 mil millones. Para 2050, estos costos podrían aumentar a casi $1 billón. IGC-AD1 ofrece un destello de esperanza para los millones de personas que viven con la enfermedad de Alzheimer, así como para sus familias.
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IGC Pharma Inc. (IGC) está a la vanguardia de la lucha contra la enfermedad de Alzheimer, desarrollando soluciones innovadoras para abordar esta enfermedad devastadora. La misión de la empresa es transformar el panorama del tratamiento del Alzheimer con una sólida cartera de cinco prometedores candidatos a fármacos. IGC-AD1 y LMP apuntan a los rasgos distintivos de la enfermedad de Alzheimer, incluida la neuroinflamación, las placas de Aβ y los ovillos neurofibrilares. IGC-AD1 está actualmente sometido a un ensayo clínico de fase 2b para la agitación en la demencia asociada con el Alzheimer (clinicaltrials.gov, CT05543681). TGR-63 interrumpe la progresión del Alzheimer mediante la focalización de las placas de Aβ. IGC-M3, actualmente en desarrollo preclínico, tiene como objetivo inhibir la aglomeración de placas de Aβ, con un impacto potencial en el Alzheimer en etapa temprana. IGC-1C, también en etapas preclínicas, se centra en la proteína tau y los ovillos neurofibrilares, representando un enfoque progresista para la terapia del Alzheimer. Además de su cartera de desarrollo de fármacos, IGC Pharma está aprovechando activamente la Inteligencia Artificial (IA) para la investigación del Alzheimer. Sus proyectos de IA abarcan diversas áreas, incluida la optimización de ensayos clínicos y la detección temprana del Alzheimer.
Estas declaraciones prospectivas se basan en gran parte en las expectativas de IGC Pharma y están sujetas a varios riesgos e incertidumbres, ciertos de los cuales están fuera del control de IGC Pharma. Los resultados reales podrían diferir materialmente de estas declaraciones prospectivas como resultado de, entre otros factores, el fracaso o la incapacidad de la Empresa para comercializar uno o más de los productos o tecnologías de la Empresa, incluidos los productos o formulaciones descritos en este comunicado, o la incapacidad de obtener la aprobación regulatoria para los productos o formulaciones, si es necesario, o la regulación gubernamental que afecta a la IA o los algoritmos de IA que no funcionan según lo previsto o que producen predicciones precisas; condiciones económicas generales menos favorables de lo esperado; la posición general de la FDA con respecto a los productos a base de cannabis y cáñamo; y otros factores, muchos de los cuales se discuten en las presentaciones de la Comisión de Bolsa y Valores de los EE. UU. ("SEC") de IGC Pharma. IGC Pharma incorpora por referencia las revelaciones de ensayos en humanos y los Factores de Riesgo identificados en su Informe Anual en el Formulario 10-K presentado ante la SEC el 7 de julio de 2023, y el Informe Trimestral en el Formulario 10-Q presentado ante la SEC el 14 de febrero de 2024, como si estuvieran plenamente incorporados y reexpuestos en este documento. Teniendo en cuenta estos riesgos y incertidumbres, no se puede garantizar que la información prospectiva contenida en este comunicado se materialice.
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Detalles de contacto
Rosalyn Christian
rchristian@imsinvestorrelations.com
Sitio web de la empresa
https://igcpharma.com/
Ver versión original en newsdirect.com: https://newsdirect.com/news/igc-pharma-releases-positive-interim-analysis-of-its-ongoing-phase-2-trial-in-alzheimers-research-220018113
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