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Von Faith Ashmore, Benzinga

Stand 2023 wurde die geschätzte Anzahl der Amerikaner, die mit der Alzheimer-Krankheit leben, auf 6,7 Millionen geschätzt. Allerdings ist eine weniger bekannte Untergruppe von Alzheimer die Agitation bei Demenz aufgrund von Alzheimer (AAD). Neue Forschungen legen nahe, dass bis zu 76% der Personen mit Alzheimer auch unter AAD leiden. AAD trägt zu einem beschleunigten kognitiven Verfall, einer erhöhten Belastung der Betreuer, höheren Hospitalisierungsraten und einem größeren Bedarf an Medikamenten bei, was insgesamt die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigt.

Leider tragen existierende Therapien für AAD Schwarzkastenwarnungen, die auf das Potenzial für schwere unerwünschte Reaktionen hinweisen, die zum Tod oder schweren Verletzungen führen können. AAD wurde mit Neuroinflammation, Ungleichgewichten der Neurotransmitter und Dysfunktionen des CB1Rezeptors in Verbindung gebracht. Forschungen haben auch gezeigt, dass AAD mit einer Hochregulierung des Inflammasom-3 korreliert und zu Neuroinflammation beitragen kann, was letztendlich zu aggressivem Verhalten führt.

IGC Pharma (AMEX: IGC) ist bestrebt, Millionen von Amerikanern zu helfen, die unter AAD leiden. Sein derzeitiges Medikament, IGC-AD1, wurde speziell entwickelt, um die zugrunde liegenden Ursachen von AAD zu bekämpfen und die Lücke für eine sichere und wirksame Therapie zu schließen.

Verheißungsvolle klinische Studien für IGC-AD1

IGC-AD1 befindet sich in umfangreichen klinischen Studien, um seine Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung der Alzheimer-Krankheit zu bewerten. Die Phase-Zwei-Studie, die 2023 begonnen wurde, umfasst 20 Standorte in den Vereinigten Staaten und Kanada. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von IGC-AD1 bei der Linderung der Agitation, einem häufigen Symptom bei vielen Alzheimer-Patienten, zu bestimmen.

Das Unternehmen hat gerade die Ergebnisse einer Zwischenanalyse seiner laufenden Phase 2-Studie bekannt gegeben. Das Hauptziel der Studie ist es, die Veränderung von AAD über sechs Wochen zu bewerten, unter Verwendung des Cohen-Mansfield-Agitation-Inventars (CMAI). Die Studie zeigte, dass Patienten, die IGC-AD1 erhielten, im Vergleich zu denen, die ein Placebo erhielten, eine signifikante Reduktion der Agitationsniveaus aufwiesen, wobei bereits ab der zweiten Woche der Studie positive Effekte beobachtet wurden.

Nach sechs Wochen war der Unterschied in den Agitationsniveaus zwischen der IGC-AD1-Gruppe und der Placebo-Gruppe deutlich erkennbar, mit einer Effektgröße von 0,66 nach Cohen's d-Maß. Die mittlere Differenz der CMAI-Punkte zwischen der aktiven Behandlung und dem Placebo betrug -10,45, was auf einen bedeutenden Kontrast hinweist. Zusätzlich zeigte eine sekundäre Bewertung bereits in der zweiten Woche eine positive Effektgröße von 0,79 für IGC-AD1 im Vergleich zum Placebo.

„Wir sind begeistert von den positiven Zwischenergebnissen aus der Phase 2-Studie von IGC-AD1 zur Agitation bei Demenz aufgrund von Alzheimer. Die Zwischenergebnisse von IGC-AD1 zeigen eine klinisch und statistisch signifikante Reduktion der Agitation im Vergleich zum Placebo, was auf eine starke Plausibilität hinweist, einen bedeutenden ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken. Diese Zwischendaten bestätigen das Potenzial von IGC-AD1 als transformative Therapieoption mit einer großen Marktchance im Management der Alzheimer-Krankheit“, sagte Ram Mukunda, CEO von IGC Pharma.

„Wir verfolgen aktiv die nächsten Schritte, auch mit Regulierungsbehörden, und bleiben entschlossen, IGC-AD1 auf dem Weg zur Kommerzialisierung voranzutreiben. Wir erwarten ein Medikament, das dazu beitragen kann, die Belastung der Betreuer und die familiäre Not zu lindern, da die Betreuung von Alzheimer-Patienten, insbesondere von solchen mit Agitation, einen erheblichen emotionalen Tribut von den Familien fordern kann. Mit dem vielversprechenden klinischen Profil von IGC-AD1 sind wir zuversichtlich in seine Fähigkeit, die Patientenergebnisse zu verbessern und den Aktionärswert zu steigern, vorbehaltlich weiterer Studien“, fügte er hinzu.

Im Jahr 2023 sollen Alzheimer und andere Demenzformen den USA 345 Milliarden US-Dollar gekostet haben. Bis 2050 könnten diese Kosten auf fast 1 Billion US-Dollar steigen. IGC-AD1 bietet einen Hoffnungsschimmer für die Millionen von Menschen, die an Alzheimer leiden, sowie für ihre Familien.

Foto von Ravi Patel auf Unsplash

IGC Pharma Inc. (IGC) steht an vorderster Front im Kampf gegen die Alzheimer-Krankheit und entwickelt innovative Lösungen zur Bekämpfung dieser verheerenden Krankheit. Die Mission des Unternehmens besteht darin, mit einem robusten Pipeline von fünf vielversprechenden Wirkstoffkandidaten die Alzheimer-Behandlungslandschaft zu verändern. IGC-AD1 und LMP zielen auf die Merkmale der Alzheimer-Krankheit ab, einschließlich Neuroinflammation, Aβ-Plaques und neurofibrilläre Tangles. IGC-AD1 befindet sich derzeit in einer Phase-2b-Klinstudie zur Agitation im Zusammenhang mit Alzheimer-Demenz (clinicaltrials.gov, CT05543681). TGR-63 unterbricht die Progression von Alzheimer, indem es auf Aβ-Plaques abzielt. IGC-M3, der sich derzeit in der präklinischen Entwicklung befindet, zielt darauf ab, die Aggregation von Aβ-Plaques zu hemmen und damit potenziell die Alzheimer im Frühstadium zu beeinflussen. IGC-1C, ebenfalls in der präklinischen Phase, zielt auf das Tau Protein und neurofibrilläre Tangles ab, was eine innovative Herangehensweise an die Alzheimer-Therapie darstellt. Neben seiner Wirkstoffpipeline nutzt IGC Pharma aktiv Künstliche Intelligenz (KI) zur Alzheimer-Forschung. Ihre KI-Projekte umfassen verschiedene Bereiche, einschließlich der Optimierung von klinischen Studien und der Früherkennung von Alzheimer.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen beruhen zum Großteil auf den Erwartungen von IGC Pharma und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten, von denen einige außerhalb der Kontrolle von IGC Pharma liegen. Tatsächliche Ergebnisse könnten sich von diesen zukunftsorientierten Aussagen wesentlich unterscheiden als Folge von, unter anderem, dem Scheitern des Unternehmens oder seiner Unfähigkeit, ein oder mehrere der Produkte oder Technologien des Unternehmens zu vermarkten, einschließlich der in dieser Pressemitteilung beschriebenen Produkte oder Formulierungen, oder dem Nichterhalt einer behördlichen Zulassung für die Produkte oder Formulierungen, wenn erforderlich, oder Regulierungsbestimmungen, die sich auf KI oder KI-Algorithmen auswirken. nicht wie beabsichtigt zu funktionieren oder genaue Vorhersagen zu treffen; allgemeine wirtschaftliche Bedingungen, die ungünstiger als erwartet sind; die generelle Position der FDA zu auf Cannabis und Hanf basierenden Produkten; und auf andere Faktoren, von denen viele in den bei der U.S. Securities and Exchange Commission ("SEC") eingereichten Dokumenten von IGC Pharma diskutiert werden. IGC Pharma bezieht die Offenlegungen zu Humanstudien und Risikofaktoren, die in seinem am 7. Juli 2023 bei der SEC eingereichten Jahresbericht auf Formular 10-K und seinem am 14. Februar 2024 eingereichten Quartalsbericht auf Formular 10-Q identifiziert wurden, unter Bezugnahme mit vollständig ein und hiermit neu formuliert. Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann nicht garantiert werden, dass die in dieser Mitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen eintreten werden.

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Rosalyn Christian

https://igcpharma.com/

Vollständige Pressemitteilung auf newsdirect.com: https://newsdirect.com/news/igc-pharma-releases-positive-interim-analysis-of-its-ongoing-phase-2-trial-in-alzheimers-research-220018113

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