Annonçant ses résultats financiers pour l'année complète 2023, Theriva a signalé terminer l'année en bonne position avec VCN-01, son candidat principal pour une thérapie. VCN-01 est actuellement en phase 2b d'essai pour le traitement de patients atteints d'adénocarcinome ductal pancréatique (PDAC) et dans des études initiées par les investigateurs dans un certain nombre d'indications. Fin mars, la dose avait commencé et le recrutement se poursuit pour VIRAGE, l'essai randomisé, contrôlé, multicentrique et ouvert de phase 2b de VCN-01 en combinaison avec la chimiothérapie standard en tant que première ligne de traitement chez les patients nouvellement diagnostiqués avec PDAC métastatique.

L'essai vise le recrutement de 92 patients évaluables et l'entreprise rapporte qu'elle est en bonne voie pour achever le recrutement durant la première moitié de cette année. Les patients sont recrutés dans six sites aux États-Unis et neuf en Espagne et continueront sans aucun changement dans le protocole après une évaluation du comité de surveillance des données indépendants (DSI) n'a trouvé aucun problème de sécurité.

Une dose intraveineuse de VCN-01 a été bien tolérée et a démontré un profil de sécurité cohérent avec des essais cliniques antérieurs, a rapporté Theriva. Il est important de noter qu'aucune toxicité supplémentaire n'a été observée chez les patients recevant une deuxième dose de VCN-01. Cela signifie que l'administration systémique répétée de VCN-01 est faisable du point de vue de la sécurité, ouvrant la voie à Theriva pour se concentrer sur la question de savoir si le schéma posologique répété de VCN-01 peut conduire à une amélioration des résultats cliniques pour les patients.

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