MT. LAUREL, NJ - 31 janvier 2025 (NEWMEDIAWIRE) - United Health Products, Inc. (OTCPK : UEEC) a aujourd'hui fourni une mise à jour sur les activités réglementaires et de marchés des capitaux de l'entreprise.

Comme précédemment divulgué, UHP a soumis à la FDA une demande d'Exemption de Dispositif d'Investigation (IDE) en novembre dernier, dont l'approbation est une condition préalable pour inscrire des patients dans l'étude prévue. L'entreprise a tenu des discussions avec la FDA avant la fin de l'année et à nouveau le 28 janvier concernant les commentaires de la FDA sur sa demande, ce qui a permis de résoudre certaines préoccupations relatives aux protocoles d'essai préclinique. Avec ces questions résolues, l'entreprise s'attend à soumettre à la FDA ses réponses supplémentaires concernant tous les commentaires précliniques et cliniques, début février.

En parallèle de son processus de demande d'IDE et en coordination avec son organisation de recherche contractuelle, UHP a identifié des sites chirurgicaux exploités par un grand fournisseur de services de santé multi-état qui sont adaptés à la réalisation des procédures chirurgicales d'espace organique conformément au protocole d'étude. Les négociations contractuelles avec l'opérateur du site et un IRB central sont en cours. De plus, l'entreprise collabore avec un partenaire de médias numériques pour développer des matériels de formation des investigateurs nécessaires à la conduite de l'étude. Il est prévu que ces activités soient complétées avant le 15 mars, ce qui permettra à l'entreprise de finaliser son rapport d'étude clinique d'ici le milieu de l'été comme précédemment déclaré. Il n'y a aucune assurance que la demande de PMA sera approuvée.

Pour financer l'étude clinique et d'autres activités, UHP a réussi à lever plus de 400 000 $ par le biais de transactions de placement privé avec des actionnaires existants de longue date et est en discussions pour sécuriser des fonds supplémentaires dans le cadre d'une stratégie similaire. Pour stimuler l'intérêt des investisseurs et la demande pour ses titres, l'entreprise a demandé à OTC Markets un transfert de ses actions pour négocier sur l'échange OTCQB à partir de la plateforme actuelle OTCPK. OTC Markets examine les documents de la demande et aucune assurance ne peut être donnée que cette demande sera approuvée. L'entreprise ne prévoit actuellement pas de faire appel à son accord d'achat d'actions existant avec White Lion Capital.

À propos de United Health Products -- UHP a développé et breveté un agent hémostatique à base de cellulose régénérée neutralisée. CelluSTAT est un produit 100 % naturel conçu pour contrôler les saignements légers à modérés. UHP cherche à obtenir l'approbation pour accéder au marché chirurgical humain.

Pour plus d'informations sur UHP, visitez le nouveau site internet de l'entreprise : www.uhpcorp.com ou contactez l'entreprise à info@uhpcorp.com.

L'entreprise peut également être contactée par téléphone ou message texte au 475.755.1005.

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