PRESS RELEASE
By: NewMediaWire
January 31, 2025
United Health Products Proporciona Actualización Sobre el Proceso de Solicitud PMA de la FDA
MT. LAUREL, NJ - 31 de enero de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - United Health Products, Inc. (OTCPK: UEEC) hoy proporcionó una actualización sobre las actividades regulatorias y de mercados de capital de la empresa.
Como se divulgó anteriormente, UHP presentó a la FDA una solicitud de Exención de Dispositivo en Investigación (IDE) el noviembre pasado, cuya aprobación es un requisito previo para inscribir pacientes en el estudio planificado. La compañía mantuvo conversaciones con la FDA antes de fin de año y nuevamente el 28 de enero sobre los comentarios de la FDA respecto a su aplicación, lo que resolvió ciertas preocupaciones relacionadas con los protocolos de pruebas preclínicas. Con estos asuntos resueltos, la compañía espera someter a la FDA sus respuestas adicionales que abordan todos los comentarios preclínicos y clínicos, a principios de febrero.
De manera simultánea con su proceso de aplicación IDE y en coordinación con su organización de investigación por contrato, UHP ha identificado sitios quirúrgicos operados por un gran proveedor de servicios de salud multiestatal que son adecuados para realizar los procedimientos quirúrgicos en el espacio del órgano de acuerdo con el protocolo del estudio. Las negociaciones contractuales con el operador del sitio y un IRB Central están en proceso. Además, la Compañía está comprometida con un socio de medios digitales para desarrollar materiales de capacitación para investigadores necesarios para llevar a cabo el estudio. Se anticipa que estas actividades se completarán antes del 15 de marzo, lo que permitirá a la compañía completar su informe del estudio clínico a mediados del verano, como se indicó anteriormente. No se puede garantizar que la solicitud de PMA sea aprobada.
Para financiar el estudio clínico y otras actividades, UHP ha recaudado exitosamente más de $400,000 a través de transacciones de colocación privada con accionistas existentes desde hace mucho tiempo y está en discusiones para asegurar fondos adicionales bajo una estrategia similar. Para aumentar el interés de los inversores y la demanda de sus valores, la compañía ha solicitado a OTC Markets una actualización de sus acciones para negociar en la bolsa OTCQB desde la plataforma actual OTCPK. OTC Markets está revisando los materiales de la solicitud y no se puede garantizar que esta solicitud sea aprobada. La compañía no anticipa actualmente recurrir a su acuerdo de compra de acciones existente con White Lion Capital.
Acerca de United Health Products -- UHP ha desarrollado y patentado un agente hemostático de celulosa regenerada neutralizada. CelluSTAT es un producto completamente natural diseñado para controlar hemorragias leves a moderadas. UHP está buscando la aprobación para acceder al mercado quirúrgico humano.
Para más información sobre UHP visite el nuevo sitio web de la compañía: www.uhpcorp.com o comuníquese con la compañía a info@uhpcorp.com.
La compañía también puede ser contactada por teléfono o mensaje de texto al 475.755.1005.
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