PRESS RELEASE
By: NewMediaWire
January 31, 2025
United Health Products Gibt Update Zum FDA PMA-Antragsprozess
MT. LAUREL, NJ - 31. Januar 2025 (NEWMEDIAWIRE) - United Health Products, Inc. (OTCPK: UEEC) hat heute ein Update zu den regulatorischen Aktivitäten und Kapitalmarktaktivitäten des Unternehmens gegeben.
Wie bereits mitgeteilt, hat UHP im letzten November einen Antrag auf eine Forschungsgerätegenehmigung (IDE) bei der FDA eingereicht, dessen Genehmigung eine Voraussetzung für die Rekrutierung von Patienten in der geplanten Studie ist. Das Unternehmen hatte vor Jahresende und erneut am 28. Januar Diskussionen mit der FDA bezüglich der Kommentare der FDA zu seinem Antrag, die bestimmte Bedenken hinsichtlich der präklinischen Testprotokolle ausräumten. Mit diesen Angelegenheiten, die geklärt wurden, erwartet das Unternehmen, seine zusätzlichen Antworten zu allen präklinischen und klinischen Kommentaren Anfang Februar bei der FDA einzureichen.
Gleichzeitig mit dem IDE-Antrag und in Abstimmung mit seiner Auftragsforschungsorganisation hat UHP chirurgische Einrichtungen identifiziert, die von einem großen, bundesstaatlich tätigen Gesundheitsdienstleister betrieben werden und die für die Durchführung der organbezogenen chirurgischen Verfahren gemäß dem Studienprotokoll geeignet sind. Die Vertragsverhandlungen mit dem Betreiber der Einrichtung und einem zentralen IRB sind im Gange. Darüber hinaus arbeitet das Unternehmen mit einem digitalen Medienpartner zusammen, um Schulungsmaterialien für die Ermittler zu entwickeln, die für die Durchführung der Studie erforderlich sind. Es wird erwartet, dass diese Aktivitäten vor dem 15. März abgeschlossen sind, was es dem Unternehmen ermöglicht, seinen klinischen Studienbericht bis zur Mitte des Sommers, wie bereits erwähnt, fertigzustellen. Es kann keine Gewähr dafür gegeben werden, dass der PMA-Antrag genehmigt wird.
Zur Finanzierung der klinischen Studie und anderer Aktivitäten hat UHP erfolgreich über 400.000 USD durch Privatplatzierungstransaktionen mit langjährigen bestehenden Aktionären gesammelt und führt Gespräche, um zusätzliche Mittel im Rahmen einer ähnlichen Strategie zu sichern. Um das Interesse der Investoren und die Nachfrage nach seinen Wertpapieren zu steigern, hat das Unternehmen bei OTC Markets einen Antrag auf eine Höherstufung seiner Aktien zur Handel an der OTCQB-Börse von der aktuellen OTCPK-Plattform gestellt. OTC Markets überprüft die Antragsunterlagen und es kann keine Gewähr dafür gegeben werden, dass dieser Antrag genehmigt wird. Das Unternehmen plant derzeit nicht, auf seine bestehende Aktienkaufvereinbarung mit White Lion Capital zurückzugreifen.
Über United Health Products -- UHP hat ein patentiertes Neutralized Regenerated Cellulose Hämostatikum entwickelt. CelluSTAT ist ein vollkommen natürliches Produkt, das entwickelt wurde, um bei milden bis moderaten Blutungen zu helfen. UHP strebt die Genehmigung an, in den humanmedizinischen chirurgischen Markt einzutreten.
Für weitere Informationen über UHP besuchen Sie die neue Website des Unternehmens: www.uhpcorp.com oder kontaktieren Sie das Unternehmen unter info@uhpcorp.com.
Das Unternehmen ist auch telefonisch oder per SMS unter 475.755.1005 erreichbar.
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