MT. LAUREL, NJ - 6 juin 2025 (NEWMEDIAWIRE) - United Health Products, Inc. (OTCQB: UEEC) a fourni aujourd'hui une mise à jour sur l'état de ses discussions avec la Food & Drug Administration. Comme précédemment annoncé, l'examen par le Bureau d'évaluation et de qualité des produits de la FDA de sa demande d'exemption pour dispositif expérimental (IDE) pour mener l'étude clinique de suivi sur 27 patients subissant des procédures d'espace organique n'a trouvé aucune déficience mais a indiqué que l'entreprise doit répondre aux conclusions énoncées dans l'évaluation de l'audit de surveillance de la recherche biomédicale (BIMO) de son étude clinique initiale de 2019. L'évaluation a été émise par la Division des politiques et de la qualité cliniques le 24 mars 2025, et l'entreprise a soumis sa réponse détaillée répondant à toutes les conclusions le 14 avril. À la date actuelle, la FDA indique que son examen de la réponse de l'entreprise est en cours.

En attendant la résolution de l'évaluation de l'audit BIMO, l'entreprise a terminé toutes les tâches d'étude qui peuvent être accomplies avant l'approbation de l'IDE afin que le recrutement des patients puisse commencer dès que possible par la suite.

À propos de United Health Products -- UHP a développé et breveté un agent hémostatique en cellulose régénérée neutralisée. La gaze hémostatique CelluSTAT est un produit entièrement naturel conçu pour contrôler les saignements légers à modérés. UHP cherche une approbation pour accéder au marché chirurgical humain.

Pour plus d'informations sur UHP, visitez le nouveau site web de l'entreprise : www.uhpcorp.com ou contactez l'entreprise à info@uhpcorp.com.

L'entreprise peut également être jointe par téléphone ou message texte au 475.755.1005.

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