MT. LAUREL, NJ - 6 de junio de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - United Health Products, Inc. (OTCQB: UEEC) proporcionó hoy una actualización sobre su discusión con la Administración de Alimentos y Medicamentos. Como se divulgó anteriormente, la revisión por parte de la Oficina de Evaluación y Calidad de Productos de la FDA de su solicitud de Exención de Dispositivo de Investigación (IDE) para realizar el estudio clínico de seguimiento de 27 pacientes sometidos a procedimientos en el espacio del órgano no encontró deficiencias, pero indicó que la compañía debe abordar los hallazgos establecidos en la evaluación de la auditoría de Monitoreo de Bioinvestigación (BIMO) de su estudio clínico inicial de 2019. La evaluación fue emitida por la División de Política y Calidad Clínica el 24 de marzo de 2025, y la compañía presentó su respuesta detallada abordando todos los hallazgos el 14 de abril. Hasta la fecha actual, la FDA indica que su revisión de la respuesta de la compañía está en curso.

Pendiente de la resolución de la evaluación de la auditoría BIMO, la compañía ha completado todas las tareas del estudio que se pueden realizar antes de la aprobación del IDE para que el reclutamiento de pacientes pueda comenzar lo antes posible después.

Acerca de United Health Products -- UHP ha desarrollado y patentado un agente hemostático de Celulosa Regenerada Neutralizada. La gasa hemostática CelluSTAT es un producto totalmente natural diseñado para controlar el sangrado leve a moderado. UHP está buscando aprobación para acceder al mercado quirúrgico humano.

Para más información sobre UHP visite el nuevo sitio web de la compañía: www.uhpcorp.com o contacte a la compañía en info@uhpcorp.com.

La compañía también puede ser contactada por teléfono o mensaje de texto al 475.755.1005.

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