MT. LAUREL, NJ - 6. Juni 2025 (NEWMEDIAWIRE) - United Health Products, Inc. (OTCQB: UEEC) hat heute einen Statusbericht über seine Diskussionen mit der Food & Drug Administration veröffentlicht. Wie bereits bekannt gegeben, hat die Überprüfung durch das Office of Product Evaluation and Quality der FDA des Antrags auf eine Investigational Device Exemption (IDE) zur Durchführung der nachfolgenden klinischen Studie mit 27 Patienten, die sich organraumchirurgischen Eingriffen unterziehen, keine Mängel ergeben, jedoch wurde festgestellt, dass das Unternehmen die in der Bewertung der Bioresearch Monitoring (BIMO)-Prüfung seiner ersten klinischen Studie aus dem Jahr 2019 festgestellten Punkte angehen muss. Die Bewertung wurde von der Division of Clinical Policy and Quality am 24. März 2025 herausgegeben, und das Unternehmen hat seine detaillierte Antwort, die alle festgestellten Punkte anspricht, am 14. April eingereicht. Zum aktuellen Zeitpunkt gibt die FDA an, dass die Überprüfung der Antwort des Unternehmens noch läuft.

In Erwartung der Lösung der BIMO-Prüfungsbewertung hat das Unternehmen alle Studienaufgaben abgeschlossen, die vor der IDE-Genehmigung erledigt werden können, so dass die Patientenrekrutierung so bald wie möglich danach beginnen kann.

Über United Health Products -- UHP hat ein neutralisiertes regeneriertes Cellulose-Hämostatikum entwickelt und patentieren lassen. CelluSTAT Hämostatische Gaze ist ein vollständig natürliches Produkt, das zur Kontrolle leichter bis mittelschwerer Blutungen entwickelt wurde. UHP strebt die Zulassung für den Zugang zum menschlichen chirurgischen Markt an.

Für weitere Informationen über UHP besuchen Sie die neue Website des Unternehmens: www.uhpcorp.com oder kontaktieren Sie das Unternehmen unter info@uhpcorp.com.

Das Unternehmen kann auch telefonisch oder per SMS unter 475.755.1005 erreicht werden.

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