SAN DIEGO, CA - 6 janvier 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Sigyn Therapeutics, Inc. (« Sigyn » ou « la Société ») (OTCQB : SIGY), un développeur de thérapies de type dialyse pour traiter les maladies cardiovasculaires et le cancer, a publié aujourd'hui une note rédigée par l'inventeur et directeur général, Jim Joyce. La note est intitulée : « L'émergence des dispositifs de purification sanguine pour traiter les maladies cardiovasculaires » et elle met en lumière les caractéristiques de la CardioDialyse™ par rapport aux technologies actuelles de purification sanguine pour traiter les maladies cardiovasculaires.

Chers lecteurs,

Depuis plus d'un siècle, les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès aux États-Unis.

Bien que les médicaments à cible unique aient été un point focal thérapeutique, les maladies cardiovasculaires sont alimentées par une multitude de facteurs circulants, y compris des cibles inflammatoires et de cholestérol qui ne sont pas traitées par les thérapies médicamenteuses.

Bien que peu reconnus, les dispositifs de purification sanguine multi-cibles pour abaisser les niveaux de LDL-cholestérol (LDL-C) et de Lipoprotéine(a), autrement connus sous le nom d'aphérèse des lipoprotéines, peuvent réduire les événements cardiovasculaires majeurs indésirables (MACE) de 75 à 95 % (American Heart Association). Alors que les statines abaissant le LDL-C (par exemple, Lipitor, Crestor), la principale classe de médicaments pour traiter les maladies cardiovasculaires, sont limitées à des réductions moyennes des MACE de 25 %.

En considérant cette différence entre les bénéfices des traitements par dispositif et par médicament, l'aphérèse des lipoprotéines fournit des preuves d'efficacité convaincantes qui soutiennent l'avancement clinique de la CardioDialyse.

Comparée à l'aphérèse des lipoprotéines, la CardioDialyse cible un plus large éventail de facteurs des maladies cardiovasculaires et est soutenue par une infrastructure de distribution mondiale bien plus vaste.

En plus de cibler le LDL-C et la Lipoprotéine(a), des études in vitro de la CardioDialyse ont démontré sa capacité à traiter un large spectre de facteurs inflammatoires également impliqués dans la progression des maladies cardiovasculaires.

Concernant l'infrastructure de distribution mondiale, la CardioDialyse est déployée pour être utilisée sur des machines de dialyse déjà présentes dans les hôpitaux et cliniques du monde entier. Il s'agit d'un avantage stratégique important car la distribution de l'aphérèse des lipoprotéines est limitée aux machines de séparation plasmatique situées dans des centres d'aphérèse spécialisés.

Pour donner une perspective, il y a plus de 7 500 cliniques de dialyse aux États-Unis, tandis que l'accès géographique à l'aphérèse des lipoprotéines est limité à moins de 60 emplacements de centres d'aphérèse. À l'échelle mondiale, il y a environ 50 000 cliniques de dialyse, mais moins de 800 emplacements de centres d'aphérèse.

Indépendamment des contraintes de distribution, la demande pour l'aphérèse des lipoprotéines continue de croître. Le marché mondial de cette thérapie était estimé à 300 millions de dollars en 2024 et devrait atteindre 650 millions de dollars en 2033. Ce qui soutient davantage notre raisonnement pour faire avancer cliniquement la CardioDialyse.

Au-delà de notre avantage stratégique de distribution, le déploiement de la CardioDialyse sur des machines de dialyse offre une opportunité clinique précoce pour traiter les maladies cardiovasculaires chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) qui dépendent de la dialyse rénale pour survivre.

Dans le monde, plus de quatre millions de patients IRT reçoivent environ 640 millions de traitements de dialyse chaque année. Une fois sous dialyse, leur durée médiane de survie est de 3 à 5 ans. Les maladies cardiovasculaires représentent environ 67 % des décès des patients IRT.

Malheureusement, les thérapies médicamenteuses n'ont pas démontré d'amélioration de la survie ou de réduction des événements cardiovasculaires dans cette population de patients. Par conséquent, le traitement des maladies cardiovasculaires chez les patients IRT reste un besoin médical non satisfait majeur en santé mondiale.

Contrairement à l'aphérèse des lipoprotéines, la CardioDialyse peut être administrée de manière pratique pendant les traitements de dialyse régulièrement programmés pour combattre la progression des maladies cardiovasculaires. Au-delà des bénéfices potentiels pour les patients, la CardioDialyse pourrait avoir un impact significatif sur les revenus de l'industrie de la dialyse. Aux États-Unis, on estime à 550 000 le nombre de patients IRT sous dialyse. Prolonger la vie de ces patients d'un seul mois augmenterait les revenus totaux de l'industrie américaine de la dialyse d'environ 2,8 milliards de dollars. Et si la vie des patients IRT pouvait être prolongée de plusieurs années ?

Notre plan clinique visant initialement à traiter les maladies cardiovasculaires chez les patients IRT est bien plus qu'une opportunité de marché de niche. Considérez que le marché de 300 millions de dollars pour l'aphérèse des lipoprotéines en 2024 était basé sur le traitement d'environ 5 500 personnes dans le monde. Ce nombre équivaut à seulement 1 % de la population de patients sous dialyse aux États-Unis et à un peu plus d'un dixième de pour cent de la population mondiale de patients IRT sous dialyse.

Maintenant, considérez qu'une grande majorité des patients sous dialyse IRT souffrent de maladies cardiovasculaires ; environ deux tiers en mourront ; et les thérapies médicamenteuses offrent peu, voire aucun bénéfice. Ce qui renforce encore le potentiel de valeur de la CardioDialyse.

Merci d'avoir lu ma note. Si vous avez des questions ou des commentaires, n'hésitez pas à me contacter à jj@sigyntherapeutics.com

Sincèrement, Jim

À propos de Sigyn Therapeutics™

Sigyn Therapeutics développe des thérapies de type dialyse pour traiter les maladies cardiovasculaires et le cancer. Les candidats thérapeutiques de la Société sont conçus pour améliorer et prolonger la qualité de vie des patients, et leur avancement clinique réussi offre de créer une valeur stratégique pour l'industrie de la dialyse et biopharmaceutique.

Sigyn CardioDialyse™ est un dispositif médical de première dans l'industrie pour traiter les maladies cardiovasculaires, la principale cause de décès dans le monde. La CardioDialyse™ vise à réduire la présence circulante de molécules inflammatoires qui alimentent la progression des maladies cardiovasculaires tout en abaissant simultanément les niveaux de lipoprotéines transportant le cholestérol qui contribuent aux crises cardiaques, aux accidents vasculaires cérébraux et autres événements cardiovasculaires majeurs indésirables (MACE). Basée sur son mécanisme à large spectre, la CardioDialyse™ offre de réduire l'incidence des MACE en surmontant les limitations inhérentes des médicaments à cible unique.

Le pipeline de développement de la Société comprend ImmunePrep™ pour optimiser la délivrance d'anticorps immunothérapeutiques pour traiter le cancer ; ChemoPrep™ pour améliorer la délivrance ciblée de la chimiothérapie ; et ChemoPure™ pour réduire la toxicité de la chimiothérapie.

Pour en savoir plus sur Sigyn Therapeutics, visitez : www.SigynTherapeutics.com

CONTACT :
Sigyn Therapeutics, Inc.
Jim Joyce
Inventeur PDG
Email : jj@SigynTherapeutics.com

Note de prudence concernant les déclarations prospectives

Les informations contenues dans ce communiqué de presse contiennent des déclarations prospectives de Sigyn Therapeutics, Inc. (« Sigyn ») qui impliquent des risques et des incertitudes substantiels. Toutes les déclarations contenues dans ce résumé sont des déclarations prospectives au sens de l'article 27A du Securities Act de 1933 et de l'article 21E du Securities Exchange Act de 1934, impliquant des risques et des incertitudes. Les déclarations contenant des mots tels que « peut », « croire », « anticiper », « s'attendre à », « avoir l'intention de », « planifier », « projeter », « projections », « estimer », « potentiellement » ou des expressions similaires constituent des déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont soumises à des risques et des incertitudes importants, et les résultats réels peuvent différer sensiblement des résultats anticipés dans les déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles de Sigyn et impliquent des hypothèses qui pourraient ne jamais se matérialiser ou s'avérer incorrectes. Les facteurs pouvant contribuer à de telles différences peuvent inclure, sans s'y limiter, la capacité de la Société à faire avancer cliniquement la Thérapie Sigyn dans les études humaines requises pour l'autorisation de mise sur le marché, la capacité de la Société à fabriquer la Thérapie Sigyn, la capacité de la Société à lever des capitaux, et d'autres risques potentiels. La liste précédente de risques et d'incertitudes est illustrative mais non exhaustive. Des facteurs supplémentaires pouvant entraîner des écarts entre les résultats et ceux anticipés dans les déclarations prospectives peuvent être trouvés sous la rubrique « Facteurs de risque » dans le rapport annuel de la Société sur le formulaire 10-K, et dans les autres dépôts de la Société auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris ses rapports trimestriels sur le formulaire 10-Q. Toutes les déclarations prospectives contenues dans ce rapport ne s'appliquent qu'à la date à laquelle elles ont été faites. Sauf si la loi l'exige, la Société n'a pas l'intention, et n'assume aucun devoir, de mettre à jour ces informations pour refléter des événements ou circonstances futurs.

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