SAN DIEGO, CA - 6. Januar 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Sigyn Therapeutics, Inc. („Sigyn“ oder das „Unternehmen“) (OTCQB: SIGY), ein Entwickler von dialyseähnlichen Therapien zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs, veröffentlichte heute eine vom Erfinder und Chief Executive Officer, Jim Joyce, verfasste Mitteilung. Die Mitteilung trägt den Titel: „Die Entstehung von Blutreinigungsgeräten zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen“ und hebt die Eigenschaften von CardioDialysis™ im Vergleich zu aktuellen Blutreinigungstechnologien zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen hervor.

Liebe Leser,

Seit mehr als einem Jahrhundert sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen die häufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten.

Während Einzelziel-Medikamente ein therapeutischer Schwerpunkt waren, wird die Herz-Kreislauf-Erkrankung durch eine Vielzahl zirkulierender Faktoren angetrieben, darunter entzündliche und Cholesterin-Ziele, die durch Medikamententherapien nicht angegangen werden.

Obwohl nicht allgemein anerkannt, können Mehrziel-Blutreinigungsgeräte zur Senkung von LDL-Cholesterin (LDL-C) und Lipoprotein(a)-Spiegeln, auch bekannt als Lipoprotein-Apherese, schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) um 75-95 % reduzieren (American Heart Association). Während LDL-C-senkende Statine (z. B. Lipitor, Crestor), die führende Medikamentenklasse zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, auf durchschnittliche MACE-Reduktionen von 25 % beschränkt sind.

Bei Betrachtung dieser Diskrepanz zwischen Geräte- und Medikamentenbehandlungsnutzen liefert die Lipoprotein-Apherese überzeugende Wirksamkeitsnachweise, die die klinische Weiterentwicklung von CardioDialysis unterstützen.

Im Vergleich zur Lipoprotein-Apherese adressiert CardioDialysis ein breiteres Spektrum von Zielen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen und wird durch eine wesentlich größere globale Lieferinfrastruktur unterstützt.

Zusätzlich zur Zielsetzung von LDL-C und Lipoprotein(a) haben In-vitro-Studien von CardioDialysis seine Fähigkeit gezeigt, ein breites Spektrum entzündlicher Faktoren anzugehen, die ebenfalls am Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beteiligt sind.

In Bezug auf die globale Lieferinfrastruktur wird CardioDialysis für den Einsatz auf Dialysemaschinen bereitgestellt, die bereits in Krankenhäusern und Kliniken weltweit vorhanden sind. Dies ist ein wichtiger strategischer Vorteil, da die Lieferung der Lipoprotein-Apherese auf Plasmatrennmaschinen in spezialisierten Apherese-Zentren beschränkt ist.

Um eine Perspektive zu geben: Es gibt mehr als 7.500 Dialysekliniken in den Vereinigten Staaten, während der geografische Zugang zur Lipoprotein-Apherese auf weniger als 60 Apherese-Zentrumsstandorte beschränkt ist. Weltweit gibt es etwa 50.000 Dialysekliniken, aber weniger als 800 Apherese-Zentrumsstandorte.

Unabhängig von Verteilungsbeschränkungen wächst die Nachfrage nach Lipoprotein-Apherese weiter. Der globale Markt für die Therapie wurde 2024 auf 300 Millionen US-Dollar geschätzt und soll bis 2033 650 Millionen US-Dollar erreichen. Dies unterstützt weiterhin unsere Begründung, CardioDialysis klinisch voranzutreiben.

Über unseren strategischen Verteilungsvorteil hinaus bietet der Einsatz von CardioDialysis auf Dialysemaschinen eine frühe klinische Möglichkeit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) anzugehen, die zum Überleben auf Nierendialyse angewiesen sind.

Weltweit erhalten mehr als vier Millionen ESRD-Patienten jährlich etwa 640 Millionen Dialysebehandlungen. Einmal auf Dialyse, beträgt ihre mediane Überlebensdauer 3-5 Jahre. Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind für etwa 67 % der Todesfälle bei ESRD-Patienten verantwortlich.

Leider wurde nicht festgestellt, dass Medikamententherapien das Überleben verbessern oder kardiovaskuläre Ereignisse in dieser Patientengruppe reduzieren. Daher bleibt die Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei ESRD-Patienten ein bedeutender ungedeckter Bedarf in der globalen Gesundheit.

Im Gegensatz zur Lipoprotein-Apherese kann CardioDialysis bequem während regelmäßig geplanter Dialysebehandlungen verabreicht werden, um das Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu bekämpfen. Über den potenziellen Patientennutzen hinaus könnte CardioDialysis erhebliche Auswirkungen auf die Einnahmen der Dialyseindustrie haben. In den Vereinigten Staaten gibt es schätzungsweise 550.000 ESRD-Patienten in Dialyse. Eine Verlängerung des Lebens dieser Patienten um nur einen Monat würde die Umsätze der US-Dialyseindustrie um etwa 2,8 Milliarden US-Dollar steigern. Was wäre, wenn das Leben von ESRD-Patienten um Jahre verlängert werden könnte?

Unser klinischer Plan, zunächst Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei ESRD-Patienten zu behandeln, ist weit mehr als eine Nischenmarktchance. Bedenken Sie, dass der 300-Millionen-US-Dollar-Markt für Lipoprotein-Apherese im Jahr 2024 auf der Behandlung von etwa 5.500 Personen weltweit basierte. Diese Zahl entspricht nur 1 % der US-Dialysepatientenpopulation und etwas mehr als einem Zehntel Prozent der globalen Population von ESRD-Patienten in Dialyse.

Nun bedenken Sie, dass eine große Mehrheit der ESRD-Dialysepatienten an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leidet; etwa zwei Drittel werden an der Erkrankung sterben; und Medikamententherapien bieten wenig bis keinen Nutzen. Dies unterstreicht weiterhin den potenziellen Wert von CardioDialysis.

Vielen Dank für das Lesen meiner Mitteilung. Wenn Sie Fragen oder Kommentare haben, wenden Sie sich bitte an jj@sigyntherapeutics.com

Mit freundlichen Grüßen, Jim

Über Sigyn Therapeutics™

Sigyn Therapeutics entwickelt dialyseähnliche Therapien zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs. Die therapeutischen Kandidaten des Unternehmens sind darauf ausgelegt, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und zu verlängern, und ihre erfolgreiche klinische Weiterentwicklung bietet strategischen Wert für die Dialyse- und Biopharmaindustrie.

Sigyn CardioDialysis™ ist ein erstmaliges Medizinprodukt zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der weltweit häufigsten Todesursache. CardioDialysis™ zielt darauf ab, das zirkulierende Vorkommen entzündlicher Moleküle, die das Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen antreiben, zu reduzieren und gleichzeitig die Spiegel von Cholesterin-transportierenden Lipoproteinen zu senken, die zu Herzinfarkten, Schlaganfällen und anderen schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACE) beitragen. Basierend auf seinem breitbandigen Mechanismus bietet CardioDialysis™ an, die Inzidenz von MACE zu reduzieren, indem es die inhärenten Grenzen von Einzelziel-Medikamenten überwindet.

Die Entwicklungspipeline des Unternehmens umfasst ImmunePrep™ zur Optimierung der Verabreichung von immuntherapeutischen Antikörpern zur Krebsbehandlung; ChemoPrep™ zur Verbesserung der gezielten Verabreichung von Chemotherapie; und ChemoPure™ zur Reduzierung der Toxizität von Chemotherapie.

Um mehr über Sigyn Therapeutics zu erfahren, besuchen Sie: www.SigynTherapeutics.com

KONTAKT:
Sigyn Therapeutics, Inc.
Jim Joyce
Erfinder CEO
E-Mail: jj@SigynTherapeutics.com

Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Die Informationen in dieser Pressemitteilung enthalten zukunftsgerichtete Aussagen von Sigyn Therapeutics, Inc. („Sigyn“), die erhebliche Risiken und Ungewissheiten beinhalten. Alle in dieser Zusammenfassung enthaltenen Aussagen sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934, die Risiken und Ungewissheiten beinhalten. Aussagen, die Wörter wie „könnte“, „glauben“, „antizipieren“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“, „projizieren“, „werden“, „Projektionen“, „schätzen“, „potenziell“ oder ähnliche Ausdrücke enthalten, stellen zukunftsgerichtete Aussagen dar. Solche zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen erheblichen Risiken und Ungewissheiten, und die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten Ergebnissen abweichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen von Sigyn und beinhalten Annahmen, die sich möglicherweise nie verwirklichen oder als falsch erweisen können. Faktoren, die zu solchen Abweichungen beitragen können, umfassen, ohne Einschränkung, die Fähigkeit des Unternehmens, Sigyn Therapy in für die Marktzulassung erforderlichen Humanstudien klinisch voranzutreiben, die Fähigkeit des Unternehmens, Sigyn Therapy herzustellen, die Fähigkeit des Unternehmens, Kapitalressourcen aufzubringen, und andere potenzielle Risiken. Die vorstehende Liste von Risiken und Ungewissheiten ist beispielhaft, aber nicht erschöpfend. Zusätzliche Faktoren, die dazu führen könnten, dass die Ergebnisse erheblich von denen in zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten abweichen, finden sich unter der Überschrift „Risikofaktoren“ im Jahresbericht des Unternehmens auf Formular 10-K und in anderen Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission, einschließlich seiner vierteljährlichen Berichte auf Formular 10-Q. Alle in diesem Bericht enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Datum ihrer Erstellung. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, beabsichtigt das Unternehmen nicht, noch übernimmt es eine Pflicht, diese Informationen zu aktualisieren, um zukünftige Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln.

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