SAN DIEGO, CA - 6 de enero de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Sigyn Therapeutics, Inc. (“Sigyn” o la “Compañía”) (OTCQB: SIGY), desarrolladora de terapias similares a la diálisis para abordar enfermedades cardiovasculares y cáncer, publicó hoy una nota escrita por el inventor y Director Ejecutivo, Jim Joyce. La nota se titula: “La Emergencia de Dispositivos de Purificación Sanguínea para Tratar Enfermedades Cardiovasculares” y destaca los atributos de CardioDialysis™ en comparación con las tecnologías actuales de purificación sanguínea para tratar enfermedades cardiovasculares.

Estimados lectores,

Durante más de un siglo, las enfermedades cardiovasculares han sido la principal causa de muerte en los Estados Unidos.

Aunque los fármacos de un solo objetivo han sido un punto focal terapéutico, las enfermedades cardiovasculares son impulsadas por una multitud de factores circulantes, incluidos objetivos inflamatorios y de colesterol que no se abordan con terapias farmacológicas.

Aunque no es ampliamente reconocido, los dispositivos de purificación sanguínea de múltiples objetivos para reducir los niveles de colesterol LDL (LDL-C) y Lipoproteína(a), también conocidos como Aféresis de Lipoproteínas, pueden reducir los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en un 75-95% (Asociación Americana del Corazón). Mientras que las estatinas para reducir el LDL-C (por ejemplo, Lipitor, Crestor), la principal clase de fármacos para tratar enfermedades cardiovasculares, se limitan a reducciones promedio de MACE del 25%.

Al considerar esta variación entre el beneficio del tratamiento con dispositivo y fármaco, la Aféresis de Lipoproteínas proporciona evidencia de eficacia convincente que respalda el avance clínico de CardioDialysis.

En comparación con la Aféresis de Lipoproteínas, CardioDialysis aborda una gama más amplia de objetivos de enfermedades cardiovasculares y está respaldado por una infraestructura de entrega global mucho más grande.

Además de dirigirse al LDL-C y la Lipoproteína(a), los estudios in vitro de CardioDialysis han demostrado su capacidad para abordar un amplio espectro de factores inflamatorios que también están implicados en la progresión de enfermedades cardiovasculares.

En cuanto a la infraestructura de entrega global, CardioDialysis se despliega para su uso en máquinas de diálisis ya ubicadas en hospitales y clínicas de todo el mundo. Esta es una ventaja estratégica importante, ya que la entrega de la Aféresis de Lipoproteínas se limita a máquinas de separación de plasma ubicadas en centros de aféresis especializados.

Para dar cierta perspectiva, hay más de 7,500 clínicas de diálisis en los Estados Unidos, mientras que el acceso geográfico a la Aféresis de Lipoproteínas se limita a menos de 60 ubicaciones de centros de aféresis. A nivel mundial, hay aproximadamente 50,000 clínicas de diálisis, pero menos de 800 ubicaciones de centros de aféresis.

Independientemente de las limitaciones de distribución, la demanda de Aféresis de Lipoproteínas continúa creciendo. Se estimó que el mercado global de la terapia fue de $300 millones en 2024 y se proyecta que alcance los $650 millones en 2033. Por lo tanto, respalda aún más nuestra razón para avanzar clínicamente CardioDialysis.

Más allá de nuestra ventaja estratégica de distribución, el despliegue de CardioDialysis en máquinas de diálisis proporciona una oportunidad clínica temprana para abordar enfermedades cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) que dependen de la diálisis renal para sobrevivir.

A nivel mundial, más de cuatro millones de pacientes con ESRD reciben aproximadamente 640 millones de tratamientos de diálisis cada año. Una vez en diálisis, su mediana de supervivencia es de 3-5 años. Las enfermedades cardiovasculares representan aproximadamente el 67% de las muertes de pacientes con ESRD.

Desafortunadamente, no se ha encontrado que las terapias farmacológicas mejoren la supervivencia o reduzcan los eventos cardiovasculares en esta población de pacientes. Como resultado, el tratamiento de enfermedades cardiovasculares en pacientes con ESRD sigue siendo una necesidad médica global significativa no satisfecha.

A diferencia de la Aféresis de Lipoproteínas, CardioDialysis se puede administrar convenientemente durante los tratamientos de diálisis programados regularmente para combatir la progresión de enfermedades cardiovasculares. Además de proporcionar un beneficio potencial para el paciente, CardioDialysis podría tener un impacto significativo en los ingresos de la industria de diálisis. En los Estados Unidos, se estima que hay 550,000 pacientes con ESRD en diálisis. Extender la vida de estos pacientes solo un mes aumentaría los ingresos principales de la industria de diálisis de EE. UU. en aproximadamente $2.8 mil millones. ¿Y si la vida de los pacientes con ESRD pudiera extenderse por años?

Nuestro plan clínico para tratar inicialmente enfermedades cardiovasculares en pacientes con ESRD es mucho más que una oportunidad de mercado de nicho. Considere que el mercado de $300 millones para la Aféresis de Lipoproteínas en 2024 se basó en el tratamiento de aproximadamente 5,500 personas en todo el mundo. Ese número equivale a solo el 1% de la población de pacientes de diálisis de EE. UU. y un poco más de 1/10 del uno por ciento de la población global de pacientes con ESRD en diálisis.

Ahora considere que una gran mayoría de los pacientes de diálisis con ESRD sufren de enfermedades cardiovasculares; aproximadamente dos tercios morirán por esta condición; y las terapias farmacológicas brindan poco o ningún beneficio. Por lo tanto, refuerza aún más el valor potencial de CardioDialysis.

Gracias por leer mi nota. Si tiene preguntas o comentarios, por favor comuníquese a jj@sigyntherapeutics.com

Sinceramente, Jim

Acerca de Sigyn Therapeutics™

Sigyn Therapeutics está desarrollando terapias similares a la diálisis para abordar enfermedades cardiovasculares y cáncer. Los candidatos terapéuticos de la Compañía están diseñados para mejorar y extender la calidad de vida de los pacientes, y su exitoso avance clínico ofrece proporcionar valor estratégico a la industria de diálisis y biofarmacéutica.

Sigyn CardioDialysis™ es un dispositivo médico pionero en la industria para tratar enfermedades cardiovasculares, la principal causa de muerte a nivel mundial. CardioDialysis™ tiene como objetivo reducir la presencia circulante de moléculas inflamatorias que impulsan la progresión de enfermedades cardiovasculares mientras simultáneamente reduce los niveles de lipoproteínas transportadoras de colesterol que contribuyen a ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y otros Eventos Cardiovasculares Adversos Mayores (MACE). Basado en su mecanismo de amplio espectro, CardioDialysis™ ofrece reducir la incidencia de MACE superando las limitaciones inherentes de los fármacos de un solo objetivo.

La cartera de desarrollo de la Compañía está compuesta por ImmunePrep™ para optimizar la entrega de anticuerpos inmunoterapéuticos para tratar el cáncer; ChemoPrep™ para mejorar la entrega dirigida de quimioterapia; y ChemoPure™ para reducir la toxicidad de la quimioterapia.

Para obtener más información sobre Sigyn Therapeutics, visite: www.SigynTherapeutics.com

CONTACTO:
Sigyn Therapeutics, Inc.
Jim Joyce
Inventor CEO
Correo electrónico: jj@SigynTherapeutics.com

Nota de Precaución Respecto a Declaraciones Prospectivas

La información en este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas de Sigyn Therapeutics, Inc. (“Sigyn”) que involucran riesgos e incertidumbres sustanciales. Todas las declaraciones contenidas en este resumen son declaraciones prospectivas dentro del significado de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Intercambio de Valores de 1934 que involucran riesgos e incertidumbres. Las declaraciones que contienen palabras como "puede", "cree", "anticipa", "espera", "pretende", "planea", "proyecta", "proyecciones", "estima", "potencialmente" o expresiones similares constituyen declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres significativos, y los resultados reales pueden diferir materialmente de los resultados anticipados en las declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de Sigyn e involucran suposiciones que pueden no materializarse o resultar incorrectas. Los factores que pueden contribuir a tales diferencias pueden incluir, sin limitación, la capacidad de la Compañía para avanzar clínicamente la Terapia Sigyn en estudios humanos requeridos para la autorización de mercado, la capacidad de la Compañía para fabricar la Terapia Sigyn, la capacidad de la Compañía para obtener recursos de capital, y otros riesgos potenciales. La lista anterior de riesgos e incertidumbres es ilustrativa pero no exhaustiva. Se pueden encontrar factores adicionales que podrían causar que los resultados difieran materialmente de los anticipados en declaraciones prospectivas bajo el título "Factores de Riesgo" en el Informe Anual de la Compañía en el Formulario 10-K, y en las otras presentaciones de la Compañía ante la Comisión de Bolsa y Valores, incluidos sus Informes Trimestrales en el Formulario 10-Q. Todas las declaraciones prospectivas contenidas en este informe hablan solo a partir de la fecha en que se hicieron. Excepto según lo requiera la ley, la Compañía no tiene la intención, ni asume ningún deber, de actualizar esta información para reflejar eventos o circunstancias futuras.

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