NEW YORK, NY - 15 janvier 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Synbio International Inc. (OTC : SYIN) (« Synbio » ou la « Société »), une société de technologie médicale spécialisée dans les diagnostics IA cliniquement validés, a annoncé aujourd'hui avoir signé un accord-cadre de services (« MSA ») avec CRO Services Pty Ltd (« CRO Services »), un organisme australien de premier plan de recherche clinique et une filiale à 100 % de Resonance Health Ltd (« Resonance »).

Dans le cadre de cet accord, CRO Services mènera en Australie un essai clinique de preuve de concept pour évaluer la technologie propriétaire NIMS™ (dépistage médical non invasif) de FacialDx.

Cette technologie est une technologie de santé médicale proactive d'analyse faciale alimentée par l'IA qui identifie des caractéristiques précoces associées (entre autres indications médicales) à deux troubles de santé mentale très répandus et coûteux : le trouble de stress post-traumatique (TSPT) et le trouble dépressif majeur (TDM).

Progresser vers la validation clinique

L'essai est conçu pour évaluer la précision, la fiabilité et l'utilité clinique de la technologie dans des conditions cliniques réelles. Bien que des tests internes non cliniques aient démontré des performances prometteuses, cette étude représente une étape cruciale vers la validation clinique - une exigence essentielle pour un éventuel engagement réglementaire et une adoption commerciale.

Resonance Health possède une vaste expérience dans la conduite d'études cliniques et le soutien des technologies médicales dans les démarches réglementaires, y compris des engagements antérieurs avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine. La réalisation de l'essai en Australie offre des gains d'efficacité significatifs en termes de coût et de calendrier tout en respectant des normes cliniques et éthiques reconnues internationalement.

Répondre à un marché vaste et mal desservi

Les troubles de santé mentale figurent parmi les défis les plus courants et les plus coûteux auxquels sont confrontés les systèmes de santé et les employeurs. Rien qu'aux États-Unis, la santé mentale est abordée ou évaluée lors d'environ 150 millions(1) de visites de soins primaires annuellement - hors visites spécialisées, soins d'urgence et autres.

Malgré cette ampleur, le dépistage de la santé mentale repose aujourd'hui encore largement sur des questionnaires subjectifs et des auto-déclarations, qui peuvent être influencés par la stigmatisation, les biais de rappel et l'interprétation du clinicien.

La technologie est conçue pour compléter - et non remplacer - le jugement clinique en fournissant des données biologiques objectives issues de l'analyse faciale. Si elle est cliniquement validée, elle pourrait représenter le premier test de dépistage objectif au monde pour un trouble de santé mentale, permettant une identification plus précoce, un dépistage plus cohérent et une meilleure aide à la décision dans les contextes cliniques et d'entreprise.

Au-delà du dépistage et sous réserve de validation clinique, la technologie pourrait être utilisée de manière répétée dans le temps pour aider les cliniciens à évaluer objectivement la progression du patient et la réponse au traitement.

La technologie est proactive, non invasive, rapide et évolutive, avec des applications potentielles dans divers contextes de soins de santé cliniques (soins primaires, santé comportementale, psychiatrie) ; programmes de bien-être en entreprise et de santé au travail ; et industries à haut risque où une identification précoce peut améliorer la sécurité, la résilience et la productivité.

Ensemble, ces marchés représentent une opportunité à long terme substantielle et complémentaire pour Synbio.

Importance stratégique

« Cet accord marque une étape majeure pour Synbio », a déclaré Claudio Solitario, Directeur Général de Synbio International. « La validation clinique est le fondement de l'engagement réglementaire et du déploiement commercial. Le besoin d'outils de dépistage de la santé mentale objectifs et évolutifs n'a jamais été aussi grand - le trouble dépressif majeur est désormais l'une des principales causes d'invalidité chez les Américains âgés de 15 à 44 ans. »

« Notre objectif est de donner aux cliniciens un outil abordable et facile à utiliser qui améliore les flux de travail existants », a ajouté Solitario. « Il est important de noter que NIMS est basé sur les propres données biologiques du patient et ne repose pas uniquement sur une interprétation subjective, répondant ainsi à un défi de longue date de l'industrie. »

Prochaines étapes

L'essai devrait commencer début 2026 et se terminer plus tard dans l'année. Les données générées par l'étude sont destinées à éclairer de futures soumissions réglementaires et à guider la stratégie de commercialisation sur les marchés de la santé et de l'entreprise.

L'essai sera mené sous la direction clinique et réglementaire de Synbio, conformément à son accord avec FacialDx Inc., le développeur de la technologie d'analyse faciale sous-jacente. La mise en œuvre définitive reste soumise à la finalisation du cahier des charges, des échéanciers de coûts et d'un accord de recherche d'essai clinique dans le cadre du MSA.

À propos de Synbio International Inc.

Synbio International Inc. (OTC : SYIN) est une société de recherche et de technologie médicale spécialisée dans les diagnostics médicaux cliniquement validés pilotés par l'IA. Grâce à des partenariats stratégiques et des collaborations de recherche, Synbio vise à combler le fossé entre le bien-être et la médecine, en développant des solutions scientifiques qui améliorent la qualité de vie et renforcent les capacités des prestataires de soins de santé.

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(1) Aux États-Unis, il y a environ 1,0 milliard de visites médicales par an (soins ambulatoires) où les patients voient un médecin ou un autre professionnel de santé. Une analyse représentative au niveau national a révélé qu'environ 15,9 % des visites de soins primaires abordent un problème de santé mentale - ce qui signifie que la santé mentale a été discutée à un moment donné de la visite. En appliquant cette proportion aux 1,0 milliard de visites approximatives, on estime que 150 millions de visites de soins primaires par an impliquent une discussion sur la santé mentale - bien que cela exclue les visites spécialisées, les soins d'urgence, la pédiatrie et autres. Source : National Center for Health Statistics - Utilisation des soins ambulatoires et visites médicales.

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