NUEVA YORK, NY - 15 de enero de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Synbio International Inc. (OTC: SYIN) (“Synbio” o la “Compañía”), una empresa de tecnología médica centrada en diagnósticos de IA clínicamente validados, anunció hoy que ha ejecutado un Acuerdo Marco de Servicios (“MSA”) con CRO Services Pty Ltd (“CRO Services”), una organización australiana líder en investigación clínica y una subsidiaria de propiedad total de Resonance Health Ltd (“Resonance”).

Según el acuerdo, CRO Services llevará a cabo un ensayo clínico de prueba de concepto en Australia para evaluar la tecnología NIMS™ (Detección Médica No Invasiva) patentada de FacialDx.

La tecnología es una tecnología médica de salud de análisis facial proactiva impulsada por IA que identifica características en etapa temprana asociadas con (entre otras indicaciones médicas), dos condiciones de salud mental altamente prevalentes y costosas: Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) y Trastorno Depresivo Mayor (TDM).

Avanzando hacia la validación clínica

El ensayo está diseñado para evaluar la precisión, fiabilidad y utilidad clínica de la tecnología en condiciones clínicas del mundo real. Si bien las pruebas internas no clínicas han demostrado un rendimiento prometedor, este estudio representa un paso crítico hacia la validación clínica, un requisito esencial para un posible compromiso regulatorio y adopción comercial.

Resonance Health aporta una amplia experiencia en la realización de estudios clínicos y en el apoyo a tecnologías médicas a través de vías regulatorias, incluido un compromiso previo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Realizar el ensayo en Australia ofrece eficiencias significativas en costos y cronograma mientras se mantienen estándares clínicos y éticos reconocidos internacionalmente.

Abordando un mercado grande y desatendido

Las condiciones de salud mental se encuentran entre los desafíos más comunes y costosos que enfrentan los sistemas de salud y los empleadores. Solo en los Estados Unidos, la salud mental se discute o evalúa en aproximadamente 150 millones(1) de visitas de atención primaria anualmente, excluyendo visitas especializadas, atención de emergencia y otras.

A pesar de esta escala, el cribado de salud mental hoy en día sigue dependiendo en gran medida de cuestionarios subjetivos y autoinformes, que pueden verse influenciados por el estigma, el sesgo de recuerdo y la interpretación clínica.

La tecnología está diseñada para complementar, no reemplazar, el juicio clínico al proporcionar datos biológicos objetivos derivados del análisis facial. Si se valida clínicamente, puede representar la primera prueba de cribado objetiva del mundo para una condición de salud mental, permitiendo una identificación más temprana, un cribado más consistente y un mejor apoyo a la toma de decisiones tanto en entornos clínicos como corporativos.

Más allá del cribado y sujeto a validación clínica, la tecnología puede usarse repetidamente a lo largo del tiempo para ayudar a los clínicos a evaluar objetivamente el progreso del paciente y la respuesta al tratamiento.

La tecnología es proactiva, no invasiva, rápida y escalable, con aplicaciones potenciales en entornos clínicos de atención médica (es decir, atención primaria, salud conductual, psiquiatría); programas de bienestar corporativo y salud ocupacional e industrias de alto riesgo donde la identificación temprana puede mejorar la seguridad, la resiliencia y la productividad.

Juntos, estos mercados representan una oportunidad sustancial y complementaria a largo plazo para Synbio.

Importancia estratégica

“Este acuerdo marca un hito importante para Synbio”, dijo Claudio Solitario, Director Ejecutivo de Synbio International. “La validación clínica es la base para el compromiso regulatorio y el despliegue comercial. La necesidad de herramientas de cribado de salud mental objetivas y escalables nunca ha sido mayor: el Trastorno Depresivo Mayor es ahora una de las principales causas de discapacidad entre los estadounidenses de 15 a 44 años”.

“Nuestro enfoque está en empoderar a los clínicos con una herramienta asequible y fácil de usar que mejore los flujos de trabajo existentes”, agregó Solitario. “Es importante destacar que NIMS se basa en los propios datos biológicos del paciente y no depende únicamente de la interpretación subjetiva, abordando un desafío de larga data en la industria”.

Próximos pasos

Se espera que el ensayo comience a principios de 2026 y concluya más adelante en el año. Los datos generados por el estudio están destinados a informar futuras presentaciones regulatorias y guiar la estrategia de comercialización tanto en mercados de atención médica como corporativos.

El ensayo se llevará a cabo bajo el liderazgo clínico y regulatorio de Synbio, de acuerdo con su acuerdo con FacialDx Inc., el desarrollador de la tecnología subyacente de análisis facial. La ejecución final está sujeta a la finalización de la Declaración de Trabajo, cronogramas de costos y un Acuerdo de Investigación de Ensayo Clínico bajo el marco del MSA.

Acerca de Synbio International Inc.

Synbio International Inc. (OTC: SYIN) es una empresa de investigación y tecnología médica centrada en diagnósticos médicos impulsados por IA clínicamente validados. A través de asociaciones estratégicas y colaboraciones de investigación, Synbio tiene como objetivo cerrar la brecha entre el bienestar y la medicina, desarrollando soluciones basadas en la ciencia que mejoren la calidad de vida y empoderen a los proveedores de atención médica.

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(1) En los EE. UU., hay aproximadamente 1.0 mil millones de visitas al consultorio médico por año (atención ambulatoria) en las que los pacientes ven a un médico u otro profesional de la salud. Un análisis representativo a nivel nacional encontró que aproximadamente el 15.9% de las visitas de atención primaria abordan una preocupación de salud mental, lo que significa que se habló de salud mental en algún momento de la visita. Usando esta proporción con los aproximadamente 1.0 mil millones de visitas al consultorio, se sugiere que aproximadamente 150 millones de visitas de atención primaria anualmente involucran discusión de salud mental, aunque esto excluye visitas especializadas, atención de emergencia, pediatría y otras. Fuente: Centro Nacional de Estadísticas de Salud - Uso de Atención Ambulatoria y Visitas al Consultorio Médico.

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