NEW YORK, NY - 15. Januar 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Synbio International Inc. (OTC: SYIN) („Synbio“ oder das „Unternehmen“), ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf klinisch validierte KI-Diagnostik konzentriert, gab heute bekannt, dass es eine Master Services Agreement („MSA“) mit CRO Services Pty Ltd („CRO Services“) unterzeichnet hat, einem führenden australischen Auftragsforschungsinstitut und einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von Resonance Health Ltd („Resonance“).

Im Rahmen der Vereinbarung wird CRO Services in Australien eine Machbarkeitsstudie (Proof-of-Concept) durchführen, um die proprietäre NIMS™-Technologie (Non-invasive Medical Screening) von FacialDx zu evaluieren.

Die Technologie ist eine proaktive, KI-gestützte Gesichtsanalyse-Gesundheitstechnologie, die frühe Merkmale identifiziert, die unter anderem mit zwei weit verbreiteten und kostspieligen psychischen Erkrankungen in Verbindung stehen: Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) und Major Depression (MDD).

Fortschritt in Richtung klinischer Validierung

Die Studie soll die Genauigkeit, Zuverlässigkeit und den klinischen Nutzen der Technologie unter realen klinischen Bedingungen bewerten. Während interne nicht-klinische Tests vielversprechende Ergebnisse gezeigt haben, stellt diese Studie einen entscheidenden Schritt in Richtung klinischer Validierung dar – eine wesentliche Voraussetzung für potenzielle regulatorische Gespräche und kommerzielle Einführung.

Resonance Health bringt umfangreiche Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien und der Unterstützung von Medizintechnologien durch regulatorische Prozesse mit, einschließlich früherer Zusammenarbeit mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Die Durchführung der Studie in Australien bietet bedeutende Effizienzvorteile in Bezug auf Kosten und Zeitplan, während international anerkannte klinische und ethische Standards gewahrt bleiben.

Ansprache eines großen und unterversorgten Marktes

Psychische Erkrankungen gehören zu den häufigsten und kostspieligsten Herausforderungen für Gesundheitssysteme und Arbeitgeber. Allein in den USA wird bei schätzungsweise 150 Millionen(1) Hausarztbesuchen pro Jahr über psychische Gesundheit gesprochen oder diese bewertet – ohne Facharztbesuche, Notfallversorgung und andere.

Trotz dieses Umfangs stützt sich die psychologische Gesundheitsvorsorge heute stark auf subjektive Fragebögen und Selbstauskünfte, die durch Stigmatisierung, Erinnerungsverzerrungen und klinische Interpretation beeinflusst werden können.

Die Technologie ist darauf ausgelegt, die klinische Beurteilung zu ergänzen – nicht zu ersetzen – indem sie objektive biologische Daten liefert, die aus der Gesichtsanalyse gewonnen werden. Bei klinischer Validierung könnte sie den weltweit ersten objektiven Screening-Test für eine psychische Erkrankung darstellen und eine frühere Identifizierung, konsistentere Vorsorge und verbesserte Entscheidungsunterstützung sowohl in klinischen als auch in Unternehmensumgebungen ermöglichen.

Über das Screening hinaus und vorbehaltlich der klinischen Validierung könnte die Technologie im Laufe der Zeit wiederholt eingesetzt werden, um Kliniker bei der objektiven Bewertung des Patientenfortschritts und des Behandlungserfolgs zu unterstützen.

Die Technologie ist proaktiv, nicht-invasiv, schnell und skalierbar, mit potenziellen Anwendungen in klinischen Gesundheitseinrichtungen (z. B. Hausarztpraxen, Verhaltensgesundheit, Psychiatrie); betrieblichen Gesundheits- und Arbeitsschutzprogrammen sowie Hochrisikobranchen, in denen eine frühzeitige Identifizierung Sicherheit, Resilienz und Produktivität verbessern kann.

Zusammen stellen diese Märkte eine erhebliche und komplementäre langfristige Chance für Synbio dar.

Strategische Bedeutung

„Diese Vereinbarung ist ein wichtiger Meilenstein für Synbio“, sagte Claudio Solitario, Chief Executive Officer von Synbio International. „Die klinische Validierung ist die Grundlage für regulatorische Gespräche und den kommerziellen Einsatz. Der Bedarf an objektiven, skalierbaren Screening-Tools für die psychische Gesundheit war noch nie größer – Major Depression ist heute eine der Hauptursachen für Behinderungen bei Amerikanern im Alter von 15 bis 44 Jahren.“

„Unser Fokus liegt darauf, Klinikern ein erschwingliches, einfach zu bedienendes Werkzeug an die Hand zu geben, das bestehende Arbeitsabläufe verbessert“, fügte Solitario hinzu. „Wichtig ist, dass NIMS auf den eigenen biologischen Daten des Patienten basiert und sich nicht ausschließlich auf subjektive Interpretation stützt, was eine langjährige Herausforderung der Branche angeht.“

Nächste Schritte

Die Studie soll Anfang 2026 beginnen und später im Jahr abgeschlossen werden. Die aus der Studie gewonnenen Daten sollen künftige regulatorische Einreichungen informieren und die Kommerzialisierungsstrategie sowohl im Gesundheitswesen als auch auf Unternehmensmärkten leiten.

Die Studie wird unter der klinischen und regulatorischen Leitung von Synbio durchgeführt, gemäß seiner Vereinbarung mit FacialDx Inc., dem Entwickler der zugrundeliegenden Gesichtsanalysetechnologie. Die endgültige Umsetzung bleibt der Fertigstellung der Leistungsbeschreibung, der Kostenvoranschläge und einer Clinical Trial Research Agreement im Rahmen des MSA vorbehalten.

Über Synbio International Inc.

Synbio International Inc. (OTC: SYIN) ist ein medizinisches Forschungs- und Technologieunternehmen, das sich auf klinisch validierte KI-gestützte medizinische Diagnostik konzentriert. Durch strategische Partnerschaften und Forschungskooperationen zielt Synbio darauf ab, die Lücke zwischen Wellness und Medizin zu schließen und wissenschaftlich fundierte Lösungen zu entwickeln, die die Lebensqualität verbessern und Gesundheitsdienstleister stärken.

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(1) In den USA gibt es jährlich etwa 1,0 Milliarden Arztbesuche (ambulante Versorgung), bei denen Patienten einen Arzt oder anderen Gesundheitsfachmann aufsuchen. Eine national repräsentative Analyse ergab, dass bei etwa 15,9 % der Hausarztbesuche ein psychisches Gesundheitsproblem angesprochen wird – das heißt, während des Besuchs wurde irgendwann über psychische Gesundheit gesprochen. Die Anwendung dieses Anteils auf die ungefähr 1,0 Milliarden Arztbesuche deutet darauf hin, dass schätzungsweise 150 Millionen Hausarztbesuche pro Jahr eine Diskussion über psychische Gesundheit beinhalten – obwohl dies Facharztbesuche, Notfallversorgung, Pädiatrie und andere ausschließt. Quelle: National Center for Health Statistics – Ambulatory Care Use and Physician Office Visits.

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