Une étude future pourrait conduire à une approche révolutionnaire pour réduire les événements cardiovasculaires indésirables majeurs

SAN DIEGO, Californie - 3 septembre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Sigyn Therapeutics, Inc. (« Sigyn » ou « la Société ») (OTCQB : SIGY), un développeur de technologies de purification sanguine de nouvelle génération, a annoncé aujourd'hui son intention de lancer une étude de faisabilité clinique multi-sites de Sigyn Therapy™ chez des sujets à haut risque de maladie cardiovasculaire (MCV). Selon l'Organisation mondiale de la santé, les MCV sont la première cause de décès dans le monde.

Sigyn Therapy™ est une technologie d'adsorption sur sang total de première classe conçue pour être utilisée sur des machines de dialyse situées dans des hôpitaux et des cliniques du monde entier. Spécifiquement pour les maladies cardiovasculaires, Sigyn Therapy™ réduit la présence circulante de molécules inflammatoires qui favorisent la progression des MCV tout en ciblant simultanément les lipoprotéines transportant le cholestérol qui contribuent aux crises cardiaques, aux accidents vasculaires cérébraux et à d'autres événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE).

La Société avait précédemment rapporté que le protocole de son étude de faisabilité clinique recruterait des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) dépendants de la dialyse présentant une endotoxémie et une inflammation concomitante. Ce sont des conditions qui favorisent les maladies cardiovasculaires, qui sont la principale cause de décès des patients IRT.

Sur la base des informations issues d'études précliniques in vitro, la Société élargit son protocole d'étude de faisabilité pour quantifier la réduction des lipoprotéines résultant de l'administration de Sigyn Therapy™. L'achèvement réussi de l'étude de faisabilité de Sigyn préparerait le terrain pour une étude d'efficacé pivotale nécessaire pour poursuivre une éventuelle autorisation de mise sur le marché.

L'utilisation d'un dispositif extracorporel pour réduire la lipoprotéine(a) [Lp(a)] et le cholestérol à lipoprotéines de basse densité [LDL-C] dans la circulation sanguine est commercialement connue sous le nom d'aphérèse des lipoprotéines (AL). L'AL est un précédent de dispositif approuvé par la FDA pour traiter les maladies cardiovasculaires. Des études cliniques publiées sur l'AL ont rapporté des réductions de 55 % à 98 % des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) chez les patients traités.

Bien que le bénéfice clinique de l'aphérèse des lipoprotéines soit bien établi, l'accès au traitement aux États-Unis est limité à moins de 60 centres d'aphérèse spécialisés. Alors que Sigyn Therapy™ est déployé sur des machines de dialyse situées dans environ 7 500 cliniques de dialyse américaines. Au-delà de son potentiel de commercialisation large, Sigyn Therapy™ peut être administré commodément aux patients IRT pendant leurs traitements de dialyse régulièrement programmés.

« Cibler la réduction sanguine de la Lp(a) et du LDL-C tout en supprimant simultanément l'endotoxémie et l'inflammation induites par la dialyse introduit une stratégie à large spectre pour prolonger la vie des patients IRT en s'attaquant à de multiples moteurs centraux des maladies cardiovasculaires », a déclaré Jim Joyce, PDG de Sigyn Therapeutics et co-inventeur de Sigyn Therapy™.

La valeur potentielle de prolonger la vie des patients IRT

Aux États-Unis, l'industrie de la dialyse génère des revenus annuels d'environ 34 milliards de dollars basés sur l'administration d'environ 85 millions de traitements de dialyse à plus de 550 000 personnes atteintes d'insuffisance rénale terminale (IRT). En l'absence d'une intervention thérapeutique efficace, la plupart des patients IRT mourront de maladies cardiovasculaires. Sur la base des revenus rapportés des traitements de dialyse, prolonger la vie des patients IRT ne serait-ce que d'un mois pourrait augmenter les revenus totaux de l'industrie d'environ 2,8 milliards de dollars. Les principaux bénéficiaires de revenus seraient Fresenius Medical Care et Davita, Inc., qui contrôlent 75 % du marché américain de la dialyse selon les déclarations financières publiques.

À propos de Sigyn Therapeutics™

Sigyn Therapeutics est un développeur de technologies de purification sanguine de nouvelle génération. Sigyn Therapy™ est une technologie d'adsorption sur sang total de première classe conçue pour être utilisée sur des machines de dialyse situées dans des hôpitaux et des cliniques du monde entier. Spécifiquement pour les maladies cardiovasculaires, Sigyn Therapy™ réduit la présence circulante de molécules inflammatoires qui favorisent la progression des maladies cardiovasculaires tout en ciblant simultanément les lipoprotéines transportant le cholestérol qui contribuent aux crises cardiaques, aux accidents vasculaires cérébraux et à d'autres événements cardiovasculaires indésirables majeurs.

Pour en savoir plus sur Sigyn Therapeutics, visitez : www.SigynTherapeutics.com

CONTACT :
Sigyn Therapeutics, Inc.
Jim Joyce
PDG, Inventeur
Email : jj@SigynTherapeutics.com

Note de prudence concernant les déclarations prospectives

Les informations de ce communiqué de presse contiennent des déclarations prospectives de Sigyn Therapeutics, Inc. (« Sigyn ») qui impliquent des risques et des incertitudes substantiels. Toutes les déclarations contenues dans ce résumé sont des déclarations prospectives au sens de l'article 27A du Securities Act de 1933 et de l'article 21E du Securities Exchange Act de 1934 qui impliquent des risques et des incertitudes. Les déclarations contenant des mots tels que « peut », « croire », « anticiper », « s'attendre », « avoir l'intention », « planifier », « projeter », « projections », « estimer », « potentiellement » ou des expressions similaires constituent des déclarations prospectives. De telles déclarations prospectives sont soumises à des risques et des incertitudes significatifs et les résultats réels peuvent différer matériellement des résultats anticipés dans les déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles de Sigyn et impliquent des hypothèses qui pourraient ne jamais se matérialiser ou s'avérer incorrectes. Les facteurs qui peuvent contribuer à de telles différences peuvent inclure, sans limitation, la capacité de la Société à faire progresser cliniquement Sigyn Therapy dans les études humaines requises pour l'autorisation de mise sur le marché, la capacité de la Société à fabriquer Sigyn Therapy, la capacité de la Société à lever des ressources en capital, et d'autres risques potentiels. La liste précédente de risques et d'incertitudes est illustrative mais n'est pas exhaustive. Des facteurs supplémentaires qui pourraient faire diverger les résultats de ceux anticipés dans les déclarations prospectives peuvent être trouvés sous la rubrique « Facteurs de risque » dans le rapport annuel de la Société sur le formulaire 10-K, et dans les autres dépôts de la Société auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris ses rapports trimestriels sur le formulaire 10-Q. Toutes les déclarations prospectives contenues dans ce rapport ne parlent qu'à la date à laquelle elles ont été faites. Sauf si la loi l'exige, la Société n'a pas l'intention, et n'entreprend aucun devoir, de mettre à jour ces informations pour refléter des événements ou des circonstances futurs.

Voir le communiqué original sur www.newmediawire.com

Avertissement : Cette traduction a été générée automatiquement par NewsRamp™ pour NewMediaWire (collectivement désignés sous le nom de "LES ENTREPRISES") en utilisant des plateformes d'intelligence artificielle génératives accessibles au public. LES ENTREPRISES ne garantissent pas l'exactitude ni l'intégralité de cette traduction et ne seront pas responsables des erreurs, omissions ou inexactitudes. Vous vous fiez à cette traduction à vos propres risques. LES ENTREPRISES ne sont pas responsables des dommages ou pertes résultant de cette confiance. La version officielle et faisant autorité de ce communiqué de presse est la version anglaise.