SAN DIEGO, CA - 12 mars 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Sigyn Therapeutics, Inc. (“Sigyn” ou la “Société”) (OTCQB: SIGY) a publié aujourd’hui la note suivante rédigée par son PDG, Jim Joyce.

Cher lecteur,

Les technologies de purification du sang sont devenues des contre-mesures post-exposition majeures pour traiter les virus pandémiques émergents. Lorsqu'elles sont correctement conçues, ces dispositifs peuvent également servir à un double usage dans la médecine quotidienne. À cet égard, Sigyn TherapyTM est une candidate à mesure préventive de première ligne pour répondre aux menaces virales, tout en offrant également un mécanisme pour potentiellement améliorer et prolonger la vie des 550 000 patients atteints de maladie rénale en phase terminale (ESRD) qui dépendent de la dialyse pour survivre aux États-Unis. De plus, Sigyn Therapy(TM) est capable de cibler les facteurs circulants sous-jacents à la septicémie, une condition actuellement incurable qui est une cause majeure de décès hospitaliers aux États-Unis.

Le gouvernement américain a soutenu le développement des thérapies de purification du sang par le biais de l'Agence des projets de recherche avancés de défense (DARPA). Si vous n'êtes pas familier, the Economist Magazine décrit DARPA comme “l'agence qui a façonné le monde moderne”, ayant contribué à des innovations révolutionnaires telles que le GPS, les drones, la technologie furtive, l'ordinateur personnel et même Internet.

Programme des Thérapeutiques Similaires à la Dialyse de la DARPA

DARPA a également une longue histoire de soutien aux avancées révolutionnaires en médecine. En 2010, l'agence a lancé un programme de cinq ans intitulé Thérapeutiques Similaires à la Dialyse (DLT) pour faire progresser les technologies de purification du sang afin de traiter les infections du sang et la septicémie.

Parmi les bénéficiaires d’un contrat du programme DLT se trouvait Aethlon Medical. En tant que fondateur d'Aethlon, j'ai supervisé le développement du Hemopurifier(TM), un dispositif de clairance des virus à large spectre qui est devenu la première technologie de purification du sang à recevoir une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la FDA pour traiter un virus pandémique émergent. Dans ce cas, le virus Ebola, qui s'est manifesté pendant le programme DLT et sous ma direction. Par la suite, les thérapies de purification du sang développées par deux autres membres de l'équipe DLT de la DARPA seraient parmi les premières thérapies à recevoir une approbation d'EUA de la FDA pour traiter la COVID-19.

Note : Par rapport au Hemopurifier(TM), nous avons conçu Sigyn Therapy(TM) avec l'intention de traiter le flux sanguin de manière plus efficace ; d'avoir une plus grande capacité à capturer des cibles thérapeutiques ; de traiter les agents pathogènes viraux ainsi qu'une large gamme de cibles inflammatoires ; et d'améliorer l'évolutivité avec des coûts de production réduits.

Initiatives de Recherche sur les Vaccins à ARNm

Peu de temps après le lancement de son programme DLT, DARPA a lancé un programme de développement rapide de vaccins à ARNm qui jouerait un rôle clé dans le développement du vaccin COVID-19 de Moderna.

Lorsque la COVID-19 s'est répandue à travers le monde il y a cinq ans, le monde faisait face à un besoin urgent de vaccin. À l'époque, le record pour le développement le plus rapide d'un vaccin pour faire face à un nouveau virus était de quatre ans. Dans un accomplissement révolutionnaire, les vaccins basés sur l'ARNm de Moderna et Pfizer/BioNTech étaient disponibles dans l'année suivant la déclaration de la COVID-19 comme urgence sanitaire mondiale par l'Organisation mondiale de la santé. Une étude publiée dans le journal The Lancet Infectious Diseases a estimé que ces vaccins ont prévenu entre 14,4 et 19,8 millions de décès dans le monde rien qu'au cours de leur première année de distribution.

Cette rapidité sans précédent dans le développement des vaccins a pu changer l'orientation historique des contre-mesures de traitement post-exposition des médicaments antiviraux à cible unique vers les technologies de purification du sang à large spectre. Surtout alors que des vaccins préventifs peuvent être développés et distribués en une fraction du temps qu'il faut pour amener un médicament antiviral post-exposition sur le marché. Alors que les thérapies de purification du sang peuvent être disponibles dès le début d'une épidémie virale.

Avantages Potentiels de Sigyn Therapy

Comparé à un médicament antiviral post-exposition, Sigyn Therapy(TM) offre plusieurs avantages clés. Contrairement aux médicaments antiviraux, notre technologie fournit un mécanisme d'action expansif pour réduire la présence circulante de virus, de toxines, de cytokines inflammatoires et d'autres facteurs nuisibles dans le sang des individus infectés. Alors que les médicaments antiviraux peuvent cibler un type spécifique de virus, Sigyn Therapy(TM) offre une stratégie à large spectre pour potentiellement traiter différentes souches, espèces et familles de virus.

En conclusion, Sigyn Therapy(TM) est une candidate aux contre-mesures de première ligne pour faire face aux menaces virales émergentes. La convergence continue du réchauffement climatique, de la surpopulation urbaine et des voyages internationaux alimentera de nouvelles épidémies. La question n'est pas si, mais à quelle fréquence ces épidémies se produiront, combien de vies seront perdues et quel sera l'impact économique mondial, car les menaces virales émergentes ne seront pas contraintes par des frontières.

En attendant, le mécanisme expansif de Sigyn Therapy(TM) permet son potentiel d'utilisation à double emploi dans la médecine quotidienne. Notre principale opportunité clinique intègre Sigyn Therapy(TM) en série avec des traitements de dialyse programmés régulièrement pour réduire l'endotoxémie et l'inflammation concomitante qui contribuent à raccourcir la vie des patients atteints de maladie rénale en phase terminale (ESRD). Prolonger la vie de ceux qui souffrent d'ESRD pourrait établir un avantage concurrentiel stratégique dans l'industrie de la dialyse.

Merci d'avoir pris le temps de lire ma note.

Cordialement, Jim

À propos de Sigyn Therapeutics™

Sigyn Therapeutics développe des thérapies de purification du sang de nouvelle génération pour traiter des troubles infectieux mettant la vie en danger. Sigyn Therapy(TM) a démontré sa capacité à réduire la présence de pathogènes viraux, de toxines bactériennes, de cytokines inflammatoires et d'autres cibles thérapeutiques pertinentes dans le plasma sanguin humain. En raison de ces capacités, Sigyn Therapy(TM) est une candidate pour traiter les virus mettant la vie en danger, l'endotoxémie et la septicémie, la principale cause de décès dans les hôpitaux américains. Le protocole clinique des premières études chez l'homme incorpore Sigyn Therapy dans des traitements de dialyse programmés régulièrement pour traiter l'endotoxémie et l'inflammation concomitante, qui sont des troubles très courants qui raccourcissent la vie des patients ESRD. La valeur de prolonger la vie des patients ESRD est quantifiable en fonction de son impact potentiel sur les revenus de l'industrie de la dialyse.

La Société dispose également d'un pipeline en oncologie composé d'ImmunePrep(TM), une plateforme visant à améliorer la délivrance d'anticorps immunothérapeutiques ; ChemoPrep(TM) pour améliorer la délivrance d'agents chimiothérapeutiques ; et ChemoPure(TM) pour réduire la toxicité de la chimiothérapie. Si ces thérapies sont avancées avec succès, elles pourraient offrir une valeur stratégique aux industries de la dialyse et de la biopharmacie.

Pour en savoir plus sur Sigyn Therapeutics, visitez : www.SigynTherapeutics.com

CONTACTS :
Sigyn Therapeutics, Inc.
Johan Louw
Vice-président senior des programmes stratégiques
281.660.1815  
jlouw@SigynTherapeutics.com

Jim Joyce
PDG, Inventeur
Email : jj@SigynTherapeutics.com

Note de prudence concernant les déclarations prospectives

Les informations contenues dans ce communiqué de presse comprennent des déclarations prospectives de Sigyn Therapeutics, Inc. (“Sigyn”) qui impliquent des risques et incertitudes considérables. Toutes les déclarations contenues dans ce résumé sont des déclarations prospectives au sens de la section 27A de la loi sur les valeurs mobilières de 1933 et de la section 21E de la loi sur les valeurs mobilières de 1934 qui impliquent des risques et incertitudes. Les déclarations contenant des mots tels que "peut", "croire", "anticiper", "s'attendre", "avoir l'intention", "planifier", "projet", "va", "projections", "estimation", "potentiellement" ou des expressions similaires constituent des déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont soumises à des risques et incertitudes significatifs et les résultats réels peuvent différer matériellement des résultats anticipés dans les déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles de Sigyn et impliquent des hypothèses qui peuvent ne jamais se matérialiser ou s'avérer incorrectes. Les facteurs qui peuvent contribuer à de telles différences peuvent inclure, sans limitation, la capacité de la Société à faire avancer cliniquement Sigyn Therapy dans les études humaines nécessaires pour l'autorisation sur le marché, la capacité de la Société à fabriquer Sigyn Therapy, la capacité de la Société à lever des ressources en capital, et d'autres risques potentiels. La liste des risques et incertitudes ci-dessus est illustrative mais n'est pas exhaustive. D'autres facteurs qui pourraient faire différer les résultats des attentes dans les déclarations prospectives peuvent être trouvés sous la rubrique "Facteurs de risque" dans le rapport annuel de la Société sur le formulaire 10-K, ainsi que dans les autres dépôts de la Société auprès de la Commission des valeurs mobilières et des marchés, y compris ses rapports trimestriels sur le formulaire 10-Q. Toutes les déclarations prospectives contenues dans ce rapport ne s'expriment qu'à la date à laquelle elles ont été faites. Sauf si la loi l'exige, la Société n'a pas l'intention, ni n'entreprend d'obligation, de mettre à jour ces informations pour refléter les événements ou les circonstances futurs.

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