SAN DIEGO, CA - 12 de marzo de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Sigyn Therapeutics, Inc. (“Sigyn” o la “Compañía”) (OTCQB: SIGY) hoy lanzó la siguiente nota escrita por su CEO, Jim Joyce.

Estimado lector,

Las tecnologías de purificación de sangre han emergido como contramedidas de primera línea post-exposición para tratar virus pandémicos emergentes. Cuando están diseñados adecuadamente, estos dispositivos también pueden servir a un propósito de doble uso en la medicina cotidiana. En este sentido, la Terapia Sigyn™ es una contramedida de primera línea candidata para abordar las amenazas virales, y además ofrece un mecanismo para potencialmente mejorar y prolongar la vida de los 550,000 pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) que dependen de la diálisis para sobrevivir en los Estados Unidos. Adicionalmente, la Terapia Sigyn™ puede dirigirse a factores circulantes subyacentes a la sepsis, una condición actualmente intratable que es una de las principales causas de muerte en hospitales de EE. UU.

El Gobierno de EE. UU. ha apoyado el desarrollo de terapias de purificación de sangre a través de la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada de Defensa (DARPA). Si no estás familiarizado, The Economist Magazine describe a DARPA como “la agencia que dio forma al mundo moderno,” habiendo contribuido a innovaciones revolucionarias como el GPS, drones, tecnología de sigilo, la computadora personal e incluso Internet.

Programa de Terapias Tipo Diálisis de DARPA

DARPA también tiene una larga historia de apoyo a avances innovadores en medicina. En 2010, la agencia lanzó un programa de cinco años titulado Terapias Tipo Diálisis (DLT) para avanzar en las tecnologías de purificación de sangre para tratar infecciones en el torrente sanguíneo y sepsis.

Entre los beneficiarios de un contrato del programa DLT estaba Aethlon Medical. Como fundador de Aethlon, supervisé el desarrollo del Hemopurificador™, un dispositivo de eliminación de virus de amplio espectro que se convirtió en la primera tecnología de purificación de sangre en recibir la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la FDA para tratar un virus pandémico emergente. En este caso, el virus del Ébola, que ocurrió durante el programa DLT y bajo mi liderazgo. Posteriormente, las terapias de purificación de sangre desarrolladas por otros dos miembros del equipo de DLT de DARPA serían entre las primeras terapias en recibir aprobación EUA de la FDA para tratar COVID-19.

Nota: En comparación con el Hemopurificador™, diseñamos la Terapia Sigyn™ con la intención de procesar el torrente sanguíneo de manera más eficiente; tener una mayor capacidad para capturar objetivos terapéuticos; abordar patógenos virales más una amplia gama de objetivos inflamatorios; y mejorar la escalabilidad con costos de producción más bajos.

Iniciativas de Investigación de Vacunas de ARNm

No mucho después del lanzamiento de su programa DLT, DARPA inició un programa de desarrollo rápido de vacunas de ARNm que jugaría un papel fundamental en el desarrollo de la vacuna contra COVID-19 de Moderna.

Cuando COVID-19 se extendió por todo el mundo hace cinco años, el mundo enfrentó una necesidad urgente de una vacuna. En ese momento, el récord de desarrollo de una vacuna para abordar un nuevo virus era de cuatro años. En un logro revolucionario, las vacunas basadas en ARNm de Moderna y Pfizer/BioNTech estuvieron disponibles dentro de un año desde que COVID-19 fue declarado una emergencia de salud global por la Organización Mundial de la Salud. Un estudio publicado en la revista The Lancet Infectious Diseases; estimó que estas vacunas previnieron entre 14.4 y 19.8 millones de muertes en todo el mundo solo en su primer año de distribución.

Esta velocidad sin precedentes en el desarrollo de vacunas puede haber cambiado el enfoque histórico de las contramedidas de tratamiento post-exposición de medicamentos antivirales de un solo objetivo a tecnologías de purificación de sangre de amplio espectro. Especialmente porque las vacunas preventivas pueden ser desarrolladas y distribuidas en una fracción del tiempo que se necesita para llevar un medicamento antiviral post-exposición al mercado, mientras que las terapias de purificación de sangre pueden estar disponibles desde el inicio de un brote viral.

Ventajas Potenciales de la Terapia Sigyn

En comparación con un medicamento antiviral post-exposición, la Terapia Sigyn™ ofrece varias ventajas clave. A diferencia de los medicamentos antivirales, nuestra tecnología proporciona un mecanismo de acción expansivo para reducir la presencia circulante de virus, toxinas, citoquinas inflamatorias y otros factores dañinos del torrente sanguíneo de individuos infectados. Mientras que los medicamentos antivirales pueden dirigirse a un tipo específico de virus, la Terapia Sigyn™ ofrece una estrategia de amplio espectro para abordar potencialmente diferentes cepas, especies y familias de virus.

En conclusión, la Terapia Sigyn™ es una contramedida candidata de primera línea para abordar amenazas virales emergentes. La continua convergencia del calentamiento global, la congestión urbana y el viaje internacional alimentará nuevos brotes. La pregunta no es si, sino con qué frecuencia ocurrirán estos brotes, cuántas vidas se perderán y cuál será el impacto económico global, ya que las amenazas virales emergentes no se verán contenidas por fronteras.

Mientras tanto, el mecanismo expansivo de la Terapia Sigyn™ permite su posible uso dual en la medicina cotidiana. Nuestra oportunidad clínica principal incorpora la Terapia Sigyn™ en serie con tratamientos de diálisis programados regularmente para reducir la endotoxemia y la inflamación concurrente que contribuye a acortar las vidas de los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD). Extender las vidas de aquellos que sufren de ESRD podría establecer una ventaja competitiva estratégica dentro de la industria de la diálisis.

Gracias por tomarte el tiempo para leer mi nota.

Sinceramente, Jim

Acerca de Sigyn Therapeutics™

Sigyn Therapeutics está desarrollando terapias de purificación de sangre de próxima generación para abordar desórdenes infecciosos que amenazan la vida. La Terapia Sigyn™ ha demostrado reducir la presencia de patógenos virales, toxinas bacterianas, citoquinas inflamatorias y otros objetivos terapéuticos relevantes de plasma sanguíneo humano. Basado en estas capacidades, la Terapia Sigyn™ es una candidata para tratar virus que amenazan la vida, endotoxemia y sepsis, la principal causa de muerte en hospitales de EE. UU. El protocolo clínico de los primeros estudios en humanos incorpora la Terapia Sigyn en tratamientos de diálisis programados regularmente para abordar la endotoxemia y la inflamación concurrente, que son trastornos altamente prevalentes que acortan las vidas de los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD). El valor de extender la vida de los pacientes con ESRD es cuantificable basado en su impacto potencial en los ingresos de la industria de la diálisis.

La Compañía también tiene un pipeline en oncología compuesto por ImmunePrep™, una plataforma para mejorar la entrega de anticuerpos inmunoterapéuticos; ChemoPrep™ para mejorar la entrega de agentes quimioterapéuticos; y ChemoPure™ para reducir la toxicidad de la quimioterapia. Si se avanza con éxito, las terapias de la Compañía ofrecen proporcionar valor estratégico a las industrias de diálisis y biofarmacéuticas.

Para aprender más sobre Sigyn Therapeutics, visita: www.SigynTherapeutics.com

CONTACTOS:
Sigyn Therapeutics, Inc.
Johan Louw
Vicepresidente Senior de Programas Estratégicos
281.660.1815
jlouw@SigynTherapeutics.com

Jim Joyce
CEO, Inventor
Email: jj@SigynTherapeutics.com

Nota de precaución respecto a declaraciones prospectivas

Esta información en este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas de Sigyn Therapeutics, Inc. (“Sigyn”) que involucran riesgos y incertidumbres sustanciales. Todas las declaraciones contenidas en este resumen son declaraciones prospectivas dentro del significado de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Intercambio de Valores de 1934 que involucran riesgos e incertidumbres. Las declaraciones que contienen palabras como "puede," "cree," "anticipa," "espera," "intenta," "planea," "proyecto," "hará," "proyecciones," "estima," "potencialmente" u expresiones similares constituyen declaraciones prospectivas. Tales declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres significativos y los resultados reales pueden diferir materialmente de los resultados anticipados en las declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de Sigyn y involucran suposiciones que pueden nunca materializarse o resultar incorrectas. Los factores que pueden contribuir a tales diferencias pueden incluir, sin limitación, la capacidad de la Compañía para avanzar clínicamente en la Terapia Sigyn en estudios humanos requeridos para la autorización de mercado, la capacidad de la Compañía para fabricar la Terapia Sigyn, la capacidad de la Compañía para recaudar recursos de capital y otros riesgos potenciales. La lista anterior de riesgos e incertidumbres es ilustrativa pero no es exhaustiva. Factores adicionales que podrían causar que los resultados difieran materialmente de los anticipados en las declaraciones prospectivas se pueden encontrar bajo el título "Factores de Riesgo" en el Informe Anual de la Compañía en el Formulario 10-K y en otros archivos de la Compañía ante la Comisión de Seguridad e Intercambio, incluyendo sus Informes Trimestrales en el Formulario 10-Q. Todas las declaraciones prospectivas contenidas en este informe hablan solo a partir de la fecha en que fueron hechas. Excepto según lo que pueda ser requerido por la ley, la Compañía no tiene la intención, ni asume ningún deber, de actualizar esta información para reflejar eventos o circunstancias futuras.

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