PRESS RELEASE
By: NewMediaWire
March 12, 2025
Sigyn CEO-Notiz: Eine Neu Entstehende Branche, 15 Jahre In Der Entstehung
SAN DIEGO, CA - 12. März 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Sigyn Therapeutics, Inc. (“Sigyn” oder das “Unternehmen”) (OTCQB: SIGY) veröffentlichte heute die folgende Mitteilung, verfasst von ihrem CEO, Jim Joyce.
Sehr geehrter Leser,
Blutreinigungstechnologien haben sich zu führenden Gegenmaßnahmen nach der Exposition entwickelt, um neu auftretende pandemische Viren zu behandeln. Wenn sie richtig konzipiert sind, können diese Geräte auch einen doppelten Verwendungszweck in der alltäglichen Medizin erfüllen. In dieser Hinsicht ist die Sigyn TherapieTM ein kandidierendes erste-Linie-Maßnahme zur Bekämpfung viraler Bedrohungen, bietet jedoch auch einen Mechanismus, um das Leben von 550.000 Patienten mit terminaler Nierenkrankheit (ESRD), die auf Dialyse zur Überlebenssicherung in den Vereinigten Staaten angewiesen sind, potenziell zu verlängern und zu verbessern. Darüber hinaus ist die Sigyn Therapie(TM) in der Lage, zirkulierende Faktoren zu targetieren, die Sepsis zugrunde liegen, eine derzeit nicht behandelbare Erkrankung, die eine führende Todesursache in US-Krankenhäusern ist.
Die US-Regierung hat die Entwicklung von Blutreinigungstherapien durch die Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) unterstützt. Wenn Sie damit nicht vertraut sind, beschreibt das Economist Magazine DARPA als “die Agentur, die die moderne Welt geprägt hat” und die zu bahnbrechenden Innovationen wie GPS, Drohnen, Stealth-Technologie, dem Personal Computer und sogar dem Internet beigetragen hat.
DARPA Dialyse-ähnliche Therapeutika Programm
DARPA hat auch eine lange Geschichte in der Unterstützung bahnbrechender Fortschritte in der Medizin. 2010 startete die Agentur ein fünfjähriges Programm mit dem Titel Dialyse-ähnliche Therapeutika (DLT), um Blutreinigungstechnologien zur Behandlung von Blutstrominfektionen und Sepsis voranzutreiben.
Zu den Empfängern eines DLT-Programmvertrags gehörte Aethlon Medical. Als Gründer von Aethlon überwachte ich die Entwicklung des Hemopurifiers(TM), eines breitspektralen Viruseliminierungsgeräts, das die erste Blutreinigungstechnologie war, die von der FDA eine Notfallgenehmigung (EUA) erhielt, um ein neu auftretendes pandemisches Virus zu behandeln. In diesem Fall das Ebola-Virus, das während des DLT-Programms und unter meiner Leitung auftrat. In der Folge würden Blutreinigungstherapien, die von zwei anderen Mitgliedern des DARPA DLT-Teams entwickelt wurden, zu den ersten Therapien gehören, die von der FDA die EUA-Zulassung erhielten, um COVID-19 zu behandeln.
Hinweis: Im Vergleich zum Hemopurifier(TM) haben wir die Sigyn Therapie(TM) mit dem Ziel entwickelt, den Blutstrom effizienter zu verarbeiten; eine größere Kapazität zur Erfassung therapeutischer Zielstrukturen zu haben; virale Pathogene sowie eine breite Palette von entzündlichen Zielstrukturen anzugehen; und die Skalierbarkeit mit niedrigeren Produktionskosten zu verbessern.
mRNA-Impfstoffforschungsinitiativen
Nicht lange nach dem Start seines DLT-Programms initiierte DARPA ein schnelles mRNA-Impfstoffentwicklungsprogramm, das eine zentrale Rolle bei der Entwicklung des Moderna COVID-19-Impfstoffs spielen sollte.
Als COVID-19 vor fünf Jahren weltweit verbreitet wurde, stand die Welt vor einem dringenden Bedarf an einem Impfstoff. Zu diesem Zeitpunkt lag der Rekord für die schnellste Entwicklung eines Impfstoffs zur Bekämpfung eines neuen Virus bei vier Jahren. In einem bahnbrechenden Erfolg waren mRNA-basierte Impfstoffe von Moderna und Pfizer/BioNTech innerhalb eines Jahres nach der Erklärung von COVID-19 als globaler Gesundheitsnotfall durch die Weltgesundheitsorganisation verfügbar. Eine Studie, die in der Zeitschrift The Lancet Infectious Diseases veröffentlicht wurde, schätzte, dass diese Impfstoffe im ersten Jahr ihrer Verteilung zwischen 14,4 und 19,8 Millionen Todesfälle weltweit verhinderten.
Diese beispiellose Geschwindigkeit in der Impfstoffentwicklung könnte den historischen Fokus der Gegenmaßnahmen zur Behandlung nach der Exposition von einzyklischen antiviralen Medikamenten auf breit gefächerte Blutreinigungstechnologien verschoben haben. Insbesondere da präventive Impfstoffe entwickelt und verteilt werden können in einem Bruchteil der Zeit, die benötigt wird, um ein antivirales Nach-Expositions-Medikament auf den Markt zu bringen. Während Blutreinigungstherapien bereits zu Beginn eines viralen Ausbruchs verfügbar sein können.
Potenzielle Vorteile der Sigyn Therapie
Im Vergleich zu einem antiviralen Medikament nach der Exposition bietet die Sigyn Therapie(TM) mehrere wichtige Vorteile. Im Gegensatz zu antiviralen Medikamenten bietet unsere Technologie einen umfangreichen Wirkmechanismus zur Reduzierung der zirkulierenden Präsenz von Viren, Toxinen, entzündlichen Zytokinen und anderen schädlichen Faktoren im Blutstrom infizierter Personen. Während antivirale Medikamente einen bestimmten Virustyp anvisieren können, bietet die Sigyn Therapie(TM) eine breitspektrale Strategie, um möglicherweise mit verschiedenen Stämmen, Arten und Familien von Viren umzugehen.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Sigyn Therapie(TM) eine kandidierende erste-Linie-Maßnahme zur Bekämpfung neu auftretender viraler Bedrohungen ist. Die anhaltende Konvergenz von globaler Erwärmung, städtischer Überbevölkerung und internationalem Reiseverkehr wird neue Ausbrüche befeuern. Die Frage ist nicht, ob, sondern wie oft diese Ausbrüche auftreten werden, wie viele Leben verloren gehen werden und welche wirtschaftlichen Auswirkungen sie weltweit haben werden, da neu auftretende virale Bedrohungen nicht durch Grenzen eingeschränkt werden.
In der Zwischenzeit ermöglicht der umfangreiche Mechanismus der Sigyn Therapie(TM) deren potenzielle doppelte Verwendung in der alltäglichen Medizin. Unsere führende klinische Gelegenheit integriert die Sigyn Therapie(TM) in Serie mit regelmäßig geplanten Dialysebehandlungen, um Endotoxämie und begleitende Entzündungen zu reduzieren, die zu einer Verkürzung der Lebensdauer von Patienten mit terminaler Nierenkrankheit (ESRD) beitragen. Das Verlängern des Lebens von Personen mit ESRD könnte einen strategischen Wettbewerbsvorteil in der Dialysebranche schaffen.
Vielen Dank, dass Sie sich die Zeit genommen haben, meine Mitteilung zu lesen.
Mit freundlichen Grüßen, Jim
Über Sigyn Therapeutics™
Sigyn Therapeutics entwickelt Therapien zur Blutreinigung der nächsten Generation, um lebensbedrohliche infektiöse Erkrankungen zu bekämpfen. Sigyn Therapie(TM) hat sich als wirksam erwiesen, um die Präsenz von viralen Pathogenen, bakteriellen Toxinen, entzündlichen Zytokinen und anderen relevanten therapeutischen Zielstrukturen aus menschlichem Blutplasma zu reduzieren. Basierend auf diesen Fähigkeiten ist die Sigyn Therapie(TM) ein Kandidat zur Behandlung von lebensbedrohlichen Viren, Endotoxämie und Sepsis, der führenden Todesursache in US-Krankenhäusern. Das klinische Protokoll der ersten Studien am Menschen integriert die Sigyn Therapie in regelmäßig geplante Dialysebehandlungen, um Endotoxämie und begleitende Entzündungen anzugehen, die hochgradig verbreitete Störungen sind, die die Lebensdauer von Patienten mit terminaler Nierenkrankheit (ESRD) verkürzen. Der Wert der Verlängerung des Lebens von ESRD-Patienten ist quantifizierbar aufgrund der potenziellen Auswirkungen auf die Einnahmen der Dialysebranche.
Das Unternehmen hat auch eine Onkologie-Pipeline, die ImmunePrep(TM) umfasst, eine Plattform zur Verbesserung der Bereitstellung immuntherapeutischer Antikörper; ChemoPrep(TM), um die Bereitstellung von chemotherapeutischen Wirkstoffen zu verbessern; und ChemoPure(TM), um die Toxizität von Chemotherapien zu reduzieren. Wenn sie erfolgreich vorangetrieben werden, bieten die Therapien des Unternehmens strategischen Wert für die Dialyse- und biopharmazeutischen Branchen.
Um mehr über Sigyn Therapeutics zu erfahren, besuchen Sie: www.SigynTherapeutics.com
KONTAKTE:
Sigyn Therapeutics, Inc.
Johan Louw
Senior Vice President of Strategic Programs
281.660.1815
jlouw@SigynTherapeutics.com
Jim Joyce
CEO, Erfinder
E-Mail: jj@SigynTherapeutics.com
Hinweis zur Vorsicht hinsichtlich zukunftsgerichteter Aussagen
Diese Informationen in dieser Pressemitteilung enthalten zukunftsgerichtete Aussagen von Sigyn Therapeutics, Inc. (“Sigyn”), die erhebliche Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Alle in dieser Zusammenfassung enthaltenen Aussagen sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Aussagen, die Wörter wie "könnte", "glauben", "erwarten", "beabsichtigen", "planen", "prognostizieren", "werden", "Prognosen", "schätzen", "potenziell" oder ähnliche Ausdrücke enthalten, stellen zukunftsgerichtete Aussagen dar. Solche zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen erheblichen Risiken und Unsicherheiten, und die tatsächlichen Ergebnisse können wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten Ergebnissen abweichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen von Sigyn und beinhalten Annahmen, die möglicherweise niemals eintreten oder sich als falsch erweisen können. Faktoren, die zu solchen Abweichungen beitragen können, umfassen unter anderem die Fähigkeit des Unternehmens, die Sigyn Therapie in klinischen Studien voranzubringen, die für die Marktzulassung erforderlich sind, die Fähigkeit des Unternehmens, die Sigyn Therapie herzustellen, die Fähigkeit des Unternehmens, Kapital bereit zu stellen, und andere potenzielle Risiken. Die vorhergehende Liste von Risiken und Unsicherheiten ist illustrativ, aber nicht erschöpfend. Zusätzliche Faktoren, die dazu führen könnten, dass sich Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten Ergebnissen unterscheiden, finden sich unter der Überschrift "Risikofaktoren" im Jahresbericht des Unternehmens auf dem Formular 10-K sowie in den anderen Unterlagen des Unternehmens bei der Wertpapier- und Börsenaufsichtsbehörde, einschließlich der vierteljährlichen Berichte auf dem Formular 10-Q. Alle in diesem Bericht enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt ihrer Abgabe gültig. Sofern dies nicht gesetzlich erforderlich ist, beabsichtigt das Unternehmen nicht, noch übernimmt es eine Verpflichtung, diese Informationen zu aktualisieren, um zukünftige Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln.
Die ursprüngliche Mitteilung finden Sie unter www.newmediawire.com
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