par Meg Flippin Benzinga

DETROIT, MICHIGAN - 11 juillet 2025 (NEWMEDIAWIRE) - En ce qui concerne les besoins non satisfaits dans le domaine de la néphrologie, la lésion rénale aiguë reste une préoccupation majeure. C'est particulièrement vrai en ce qui concerne l'AKI pédiatrique – chaque année, environ 4 000 enfants avec AKI nécessitent une thérapie de remplacement rénal continu (RRT), avec un taux de mortalité d'environ 51-58%. Beaucoup de ceux qui survivent connaissent des complications à long terme qui peuvent inclure une maladie rénale chronique et une vie de dialyse.

Malgré cela, pas assez a été fait pour trouver un traitement efficace. Il n'est donc pas surprenant que SeaStar Medical (NASDAQ: ICU), qui a connu du succès avec son dispositif médical approuvé par la FDA américaine QUELIMMUNE, ait été sélectionné pour recevoir le prix Corporate Innovator 2025 de la National Kidney Foundation (NKF).

Rejoindre des poids lourds

Le prix Corporate Innovator a été établi pour reconnaître les leaders de l'industrie qui font avancer le domaine de la néphrologie en répondant à un besoin médical non satisfait ou en améliorant une pratique, une thérapie ou une technologie existante. Les anciens lauréats du prix Corporate Innovator ont inclus Keryx Biopharmaceuticals Inc., Janssen Pharmaceuticals (partie de Johnson & Johnson), Merck & Co. Inc., Otsuka Pharmaceuticals Co. Ltd., Relypsa Inc. et d'autres noms tout aussi notables.

QUELIMMUNE est le dispositif médical humanitaire de SeaStar pour traiter les patients pédiatriques atteints d'AKI due à une septicémie ou une condition septique. Le dispositif est connecté en ligne à un circuit de thérapie de remplacement rénal continu (CKRT) existant. QUELIMMUNE est conçu pour cibler la réponse immunitaire innée. Lorsque les patients deviennent très malades, le système immunitaire devient dérégulé et déclenche ce qu'on appelle communément la tempête de cytokines. Le dispositif QUELIMMUNE est spécifiquement conçu pour cibler la tempête de cytokines à la source.

Réduire les taux de mortalité, améliorer la qualité de vie

QUELIMMUNE a été approuvé sous une exemption de dispositif humanitaire (HDE) par la FDA en février 2024, avec des données cliniques établissant la sécurité et le bénéfice probable pour cet usage. Une analyse groupée des données publiées dans Kidney Medicine de deux études, SCD-PED-01 (financée par le Bureau du développement des produits orphelins de la FDA) et SCD-PED-02, a montré que les patients pédiatriques traités avec QUELIMMUNE n'ont eu aucun événement indésirable grave lié au dispositif ou d'infections liées au dispositif, une réduction de 77% du taux de mortalité et aucune dépendance à la dialyse après 60 jours. Les données publiées dans le Journal de la American Society of Nephrology (JSAN) montrent qu'environ 13% ont une CKD et environ 2% ont besoin d'une dialyse à long terme.

"L'AKI a des taux de morbidité et de mortalité dévastateurs, surtout chez les enfants", a déclaré Kevin Longino, PDG de la National Kidney Foundation et receveur d'une greffe de rein. "Le prix Corporate Innovator reconnaît la contribution significative de SeaStar Medical à l'amélioration de la vie des patients pédiatriques atteints d'AKI et nous les félicitons pour cette réalisation." SeaStar est actuellement engagé dans un essai évaluant la sécurité et l'efficacité de QUELIMMUNE pour traiter l'AKI adulte. Au 23 juin 2025, l'étude compte 108 patients inscrits, et l'entreprise vise un total de 200.

75 ans d'impact

Recevoir le prix de la NKF était une grande affaire pour SeaStar, compte tenu du travail que la fondation a accompli depuis sa création en 1950. Au cours des 75 dernières années, la NKF a aidé à révolutionner la lutte pour sauver des vies en éliminant les maladies rénales évitables, en accélérant l'innovation pour la dignité de l'expérience patient et en démantelant les inégalités structurelles dans les soins rénaux, la dialyse et la transplantation.

La NKF a plaidé avec succès pour l'établissement de l'avantage Medicare pour les maladies rénales en phase terminale (ESRD), fournissant une couverture fédérale pour presque tous les Américains souffrant d'insuffisance rénale, lancé l'initiative Kidney Disease Outcomes Quality (KDOQI®), qui a établi des directives de pratique clinique qui ont amélioré les soins aux patients et collaboré avec l'American Society of Nephrology (ASN) pour promouvoir l'équité dans les soins rénaux à l'échelle nationale. La fondation est également responsable du doublement du nombre d'adultes atteints de maladie rénale qui sont conscients de leur état et du doublement du nombre d'individus à risque ou vivant avec une maladie rénale chronique qui reçoivent les tests recommandés.

Aux États-Unis, plus de 35 millions d'adultes sont estimés avoir une maladie rénale et environ 90% ne savent pas qu'ils l'ont. Environ 1 adulte sur 3 aux États-Unis est à risque de maladie rénale. SeaStar Medical a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA pour le développement de sa thérapie SCD chez les patients atteints de maladie rénale en phase terminale et espère un jour aider ces patients également.

"SeaStar Medical est honoré d'être reconnu par la National Kidney Foundation comme récipiendaire du prix Corporate Innovator", a déclaré Eric Schlorff, directeur général de SeaStar Medical. "Cela ne peut être égalé que par l'exaltation que nous ressentons lorsque nous entendons la communauté médicale dire comment QUELIMMUNE a aidé à sauver des vies d'enfants et à éviter la dialyse à long terme. Nous sommes reconnaissants pour ce prix, et aussi, pour les efforts inlassables de la National Kidney Foundation pour aider les patients atteints de maladie rénale."

Image en vedette gracieuseté de SeaStar Medical.

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