Système d'Oreillers Nasaux Toutes Configurations et Accessoires Désormais Disponibles pour les Fournisseurs de DME, les Médecins et les Patients à l'Échelle Nationale - La Dernière Pièce d'une Construction de Trois Ans s'Est Enclenchée

BLACKSHEAR, GA - 24 février 2026 (NEWMEDIAWIRE) - REMSleep Holdings, Inc. (OTCQB : RMSL), développeur du système d'oreillers nasaux DeltaWave™ autorisé par la FDA, a annoncé aujourd'hui le lancement commercial complet du portefeuille de produits DeltaWave dans tous les canaux de distribution américains, y compris les entreprises d'équipement médical durable (DME) et les ventes institutionnelles.

Ce n'est pas un lancement progressif ou un déploiement limité. C'est la vraie chose.

Avec l'autorisation élargie 510(k) de la FDA obtenue le 15 janvier et le codage PDAC de Medicare approuvé pour chaque configuration de produit le 21 janvier, les derniers prérequis réglementaires pour la distribution nationale sont désormais en place. REMSleep est pleinement ouvert aux affaires.

Comment Nous en Sommes Arrivés Là

Les actionnaires qui ont suivi ces derniers mois savent que ce moment n'est pas arrivé du jour au lendemain. La société a méthodiquement construit les fondations nécessaires pour soutenir un lancement commercial qui pourrait réellement passer à l'échelle :

• Décembre 2025 : Systèmes ERP d'entreprise activés, force de vente indépendante nationale déployée dans 48 États, inventaire de produits reçu
• Décembre 2025 : Résultats de commandes répétées sans retour validés par les premiers partenaires DME adoptants lors du lancement progressif
• 7 janvier 2026 : Autorisation 510(k) élargie (K253939) reçue - L'utilisation indiquée de DeltaWave élargie à la BiPAP, aux environnements institutionnels, hôpitaux, soins de longue durée et laboratoires du sommeil
• 21 janvier 2026 : Approbation complète du codage PDAC/HCPCS reçue pour chaque configuration DeltaWave, permettant aux fournisseurs de DME de facturer Medicare et les assureurs privés
• Février 2026 : Lancement commercial complet, tous canaux, toutes configurations

Voilà l'arc. Infrastructure d'abord. Autorisations ensuite. Lancement troisième.

Contenu du Portefeuille

Le Système d'Oreillers Nasaux DeltaWave est construit autour d'une Technologie de Flux d'Air Direct brevetée - une conception qui réduit la sensation de pression et de flux d'air que les patients ressentent à l'interface nasale. C'est une conception d'ingénierie unique avec un impact clinique réel : les patients qui ressentent moins les effets de la pression ont tendance à rester plus longtemps sous traitement. C'est le problème d'observance thérapeutique que ce produit a été conçu pour résoudre.

Le portefeuille commercial complet comprend :

• Kit de Démarrage - comprend les trois tailles d'oreillers nasaux dans un seul emballage, simplifiant la configuration et l'ajustement initial du patient
• Systèmes à Oreiller Unique - idéaux pour le réapprovisionnement
• Interface Nasale (sans harnais) - une configuration de réapprovisionnement supplémentaire
• Suite Complète d'Accessoires - gamme complète de composants de remplacement

Les approbations de codage PDAC couvrent chacune de ces configurations pour la facturation Medicare et des payeurs privés. Les fournisseurs de DME disposent désormais des codes, de l'accès à l'inventaire et de la justification clinique pour intégrer DeltaWave dans leur gamme de produits.

Ce Que Cela Signifie pour le Marché

L'observance de la CPAP est un problème persistant en médecine du sommeil. Entre 30 et 50 pour cent des patients sous traitement l'abandonnent dans la première année, et l'inconfort du masque est régulièrement cité comme une raison principale. Les fournisseurs de DME y sont confrontés quotidiennement - patients appelant pour retourner des masques, demandant des alternatives, ou disparaissant simplement des suivis.

Le positionnement de DeltaWave comme alternative de masque de secours offre aux fournisseurs une option cliniquement différenciée lorsque leur formulaire standard ne fonctionne pas. C'est une proposition de valeur concrète, avec une application réelle.

L'autorisation élargie ouvre également les canaux institutionnels - hôpitaux, établissements de soins de longue durée, centres de réadaptation et laboratoires du sommeil - qui n'étaient pas accessibles selon les termes originaux du 510(k). Ces canaux ont tendance à introduire la solution aux patients au début du traitement. Une fois que les patients se familiarisent avec le masque, ils continueront à le recommander, offrant des opportunités de revenus en aval à nos partenaires DME.

Thomas Wood, PDG et Fondateur

« Après des années de financement personnel de ce produit à travers la FDA, les brevets, les tests cliniques et chaque obstacle opérationnel imaginable - c'est bon de dire que nous lançons enfin. Pas 'préparer un lancement', pas 'viser un lancement' - lancer. Le produit fonctionne. Le marché en a besoin. L'infrastructure est prête. Maintenant, nous vendons. »

Wood a ajouté : « DeltaWave a été conçu dès le premier jour pour offrir aux patients une expérience respiratoire plus confortable - afin qu'ils restent sous traitement et en bénéficient réellement. Cet objectif de conception n'a pas changé. Ce qui a changé, c'est que nous avons maintenant tout en place pour le mettre entre leurs mains à grande échelle. »

Commande et Disponibilité

Le Système d'Oreillers Nasaux DeltaWave est disponible dès maintenant via les canaux de vente directs de REMSleep. Les fournisseurs de DME, les médecins et les patients peuvent contacter l'équipe commerciale à sales@remsleep.com ou visiter www.remsleep.com pour les spécifications produit, les prix et les informations de commande.

REMSleep continuera de fournir des mises à jour opérationnelles régulières au fur et à mesure du développement de la commercialisation au cours du T1 et jusqu'au T2 2026.

À Propos de REMSleep Holdings, Inc.

REMSleep Holdings, Inc. (OTCQB : RMSL) est une société de dispositifs médicaux axée sur l'amélioration des résultats pour les patients nécessitant une thérapie par pression positive des voies aériennes. Le système d'oreillers nasaux DeltaWave™ de la société est autorisé par la FDA pour une utilisation avec CPAP, BiPAP et autres dispositifs de pression positive non invasive, tant à domicile qu'en milieu institutionnel. Tous les produits DeltaWave ont reçu l'approbation de codage PDAC pour le remboursement de Medicare et des assurances privées.

Déclarations Prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations impliquent des risques et des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus, y compris, sans s'y limiter, l'acceptation du marché du système DeltaWave dans plusieurs canaux et environnements de soins, les taux d'adoption par les fournisseurs de DME, la capacité de la société à atteindre les volumes de ventes ciblés, les pratiques de remboursement des payeurs privés et les conditions générales du marché. REMSleep n'assume aucune obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives.

Contact :
Thomas Wood, PDG
REMSleep Holdings, Inc.
912-590-2001
twood@remsleep.com
www.remsleep.com
3222 HWY 84 Suite 101, Blackshear, GA 31516

Voir le communiqué original sur www.newmediawire.com

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