Nasal-Pillow-System – Alle Konfigurationen und Zubehörteile jetzt für DME-Anbieter, Ärzte und Patienten bundesweit verfügbar – Das letzte Teil eines dreijährigen Aufbaus ist eingerastet

BLACKSHEAR, GA – 24. Februar 2026 (NEWMEDIAWIRE) – REMSleep Holdings, Inc. (OTCQB: RMSL), Entwickler des FDA-genehmigten DeltaWave™ Nasal-Pillow-Systems, gab heute den vollständigen kommerziellen Start des DeltaWave-Produktportfolios über alle US-Vertriebskanäle bekannt, einschließlich Anbieter von Medizinprodukten für den Dauereinsatz (Durable Medical Equipment, DME) und institutionellem Vertrieb.

Dies ist kein Soft Launch oder eine begrenzte Einführung. Es ist die echte Sache.

Nachdem die erweiterte FDA-510(k)-Zulassung am 15. Januar gesichert und die Medicare-PDAC-Codierung für jede Produktkonfiguration am 21. Januar genehmigt wurde, sind die letzten regulatorischen Voraussetzungen für die bundesweite Verteilung nun erfüllt. REMSleep ist vollständig geschäftsfähig.

Wie wir hierher gekommen sind

Aktionäre, die die letzten Monate verfolgt haben, wissen, dass dieser Moment nicht über Nacht geschah. Das Unternehmen hat methodisch das Fundament aufgebaut, das erforderlich ist, um einen kommerziellen Start zu unterstützen, der tatsächlich skalieren kann:

• Dezember 2025: Unternehmens-ERP-Systeme aktiviert, bundesweite unabhängige Vertriebsmannschaft in 48 Bundesstaaten eingesetzt, Produktbestand eingetroffen
• Dezember 2025: Null-Retouren- und Wiederholungsbestellungs-Ergebnisse von früh adoptierenden DME-Partnern während des Soft Launch validiert
• 7. Januar 2026: Erweiterte 510(k)-Zulassung (K253939) erhalten – DeltaWaves indizierte Anwendung erweitert auf BiPAP, institutionelle Einrichtungen, Krankenhäuser, Langzeitpflege und Schlaflabore
• 21. Januar 2026: Vollständige PDAC/HCPCS-Codierungsgenehmigung für jede DeltaWave-Konfiguration erhalten, ermöglicht DME-Anbietern die Abrechnung mit Medicare und privaten Versicherern
• Februar 2026: Vollständiger kommerzieller Start, alle Kanäle, alle Konfigurationen

Das ist der Bogen. Infrastruktur zuerst. Zulassungen zweitens. Start drittens.

Was zum Portfolio gehört

Das DeltaWave Nasal-Pillow-System basiert auf einer patentierten Direktluftstrom-Technologie – einem Design, das den Druck- und Luftstrom-Eindruck reduziert, den Patienten an der Nasenschnittstelle spüren. Es ist ein einzigartiges Ingenieurdesign mit echter klinischer Wirkung: Patienten, die weniger Druckwirkungen spüren, bleiben tendenziell länger in der Therapie. Das ist das Therapietreue-Problem, das dieses Produkt lösen sollte.

Das vollständige kommerzielle Portfolio umfasst:

• Starter-Kit – enthält alle drei Nasal-Pillow-Größen in einer einzigen Verpackung, vereinfacht die anfängliche Patienten-Einrichtung und Anpassung
• Einzel-Pillow-Systeme – ideal für Nachbestellungen
• Nasenschnittstelle (ohne Kopfband) – eine zusätzliche Nachbestellungs-Konfiguration
• Vollständiges Zubehör-Set – komplettes Sortiment an Ersatzkomponenten

Die PDAC-Codierungsgenehmigungen decken jede dieser Konfigurationen für die Abrechnung mit Medicare und privaten Zahlern ab. DME-Anbieter haben nun die Codes, den Bestandszugang und die klinische Begründung, um DeltaWave in ihr Produktmix aufzunehmen.

Was dies für den Markt bedeutet

CPAP-Therapietreue ist ein anhaltendes Problem in der Schlafmedizin. Irgendwo zwischen 30 und 50 Prozent der Patienten, denen eine Therapie verschrieben wird, brechen sie im ersten Jahr ab, und Maskenunbehagen wird durchgängig als Hauptgrund genannt. DME-Anbieter haben täglich damit zu tun – Patienten, die anrufen, um Masken zurückzugeben, nach Alternativen fragen oder einfach aus der Nachsorge verschwinden.

DeltaWaves Positionierung als Rettungsmasken-Alternative gibt Anbietern eine klinisch differenzierte Option, wenn ihr Standardformular nicht funktioniert. Das ist ein konkreter Wertversprechen mit praktischer Anwendung.

Die erweiterte Zulassung öffnet auch institutionelle Kanäle – Krankenhäuser, Langzeitpflegeeinrichtungen, Rehabilitationszentren und Schlaflabore –, die unter der ursprünglichen 510(k)-Formulierung nicht zugänglich waren. Diese Kanäle neigen dazu, die Lösung Patienten zu Beginn der Therapie vorzustellen. Sobald Patienten mit der Maske vertraut sind, werden sie weiterhin nachbestellen, was unseren DME-Partnern nachgelagerte Umsatzchancen bietet.

Thomas Wood, CEO und Gründer

„Nach Jahren, in denen ich dieses Produkt persönlich durch FDA, Patente, klinische Tests und jede betriebliche Hürde, die man sich vorstellen kann, finanziert habe – es ist gut zu sagen, dass wir endlich starten. Nicht 'bereiten einen Start vor', nicht 'zielen auf einen Start' – starten. Das Produkt funktioniert. Der Markt braucht es. Die Infrastruktur ist bereit. Jetzt verkaufen wir.“

Wood fügte hinzu: „DeltaWave wurde von Tag eins an entwickelt, um Patienten eine angenehmere Atemerfahrung zu geben – damit sie in der Therapie bleiben und tatsächlich davon profitieren. Dieses Designziel hat sich nicht geändert. Was sich geändert hat, ist, dass wir jetzt alles an Ort und Stelle haben, um es ihnen in großem Maßstab in die Hände zu geben.“

Bestellung und Verfügbarkeit

Das DeltaWave Nasal-Pillow-System ist jetzt über die direkten Vertriebskanäle von REMSleep verfügbar. DME-Anbieter, Ärzte und Patienten können das Vertriebsteam unter sales@remsleep.com erreichen oder www.remsleep.com für Produktspezifikationen, Preise und Bestellinformationen besuchen.

REMSleep wird weiterhin regelmäßig operative Updates bereitstellen, während sich die Kommerzialisierung im ersten Quartal und bis ins zweite Quartal 2026 entwickelt.

Über REMSleep Holdings, Inc.

REMSleep Holdings, Inc. (OTCQB: RMSL) ist ein Medizinprodukteunternehmen, das sich auf die Verbesserung der Ergebnisse für Patienten konzentriert, die eine positive Atemwegsdrucktherapie benötigen. Das DeltaWave™ Nasal-Pillow-System des Unternehmens ist von der FDA für die Verwendung mit CPAP, BiPAP und anderen nicht-invasiven positiven Druckgeräten sowohl in häuslichen als auch institutionellen Umgebungen zugelassen. Alle DeltaWave-Produkte haben PDAC-Codierungsgenehmigungen für die Erstattung durch Medicare und private Versicherungen erhalten.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beinhalten Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den ausdrücklich oder implizit genannten abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Marktakzeptanz des DeltaWave-Systems über mehrere Kanäle und Versorgungsumgebungen, die Adoptionsraten von DME-Anbietern, die Fähigkeit des Unternehmens, angestrebte Verkaufsmengen zu erreichen, Erstattungspraktiken privater Zahler und allgemeine Marktbedingungen. REMSleep verpflichtet sich nicht, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.

Kontakt:
Thomas Wood, CEO
REMSleep Holdings, Inc.
912-590-2001
twood@remsleep.com
www.remsleep.com
3222 HWY 84 Suite 101, Blackshear, GA 31516

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