Sistema de Almohadillas Nasales Todas las Configuraciones y Accesorios Ahora Disponibles para Proveedores DME, Médicos y Pacientes en Todo el País - La Última Pieza de una Construcción de Tres Años Ha Encajado en su Lugar

BLACKSHEAR, GA - 24 de febrero de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - REMSleep Holdings, Inc. (OTCQB: RMSL), desarrollador del sistema de almohadillas nasales DeltaWave™ autorizado por la FDA, anunció hoy el lanzamiento comercial completo de la cartera de productos DeltaWave en todos los canales de distribución de EE. UU., incluidas las empresas de equipos médicos duraderos (DME) y las ventas institucionales.

Este no es un lanzamiento suave o una implementación limitada. Es la cosa real.

Con la autorización ampliada 510(k) de la FDA asegurada el 15 de enero y la codificación PDAC de Medicare aprobada para cada configuración de producto el 21 de enero, los prerrequisitos regulatorios finales para la distribución nacional ya están en su lugar. REMSleep está completamente abierto para los negocios.

Cómo Llegamos Aquí

Los accionistas que han seguido los últimos meses saben que este momento no sucedió de la noche a la mañana. La empresa ha estado construyendo metódicamente la base requerida para apoyar un lanzamiento comercial que realmente pudiera escalar:

• Diciembre 2025: Sistemas ERP empresariales activados, fuerza de ventas independiente nacional desplegada en 48 estados, inventario de productos recibido
• Diciembre 2025: Resultados de pedidos repetidos sin devoluciones validados por socios DME adoptantes tempranos durante el lanzamiento suave
• 7 de enero de 2026: Autorización 510(k) ampliada (K253939) recibida - El uso indicado de DeltaWave se amplió a BiPAP, entornos institucionales, hospitales, cuidados a largo plazo y laboratorios de sueño
• 21 de enero de 2026: Aprobación completa de codificación PDAC/HCPCS recibida para cada configuración de DeltaWave, permitiendo a los proveedores DME facturar a Medicare y aseguradoras privadas
• Febrero 2026: Lanzamiento comercial completo, todos los canales, todas las configuraciones

Ese es el arco. Infraestructura primero. Autorizaciones segundo. Lanzamiento tercero.

Qué Hay en la Cartera

El Sistema de Almohadillas Nasales DeltaWave se construye alrededor de una Tecnología de Flujo de Aire Directo patentada - un diseño que reduce la presión y la sensación de flujo de aire que los pacientes sienten en la interfaz nasal. Es un diseño de ingeniería único con un impacto clínico real: los pacientes que sienten menos efectos de la presión tienden a permanecer en la terapia por más tiempo. Ese es el problema de cumplimiento de la terapia que este producto fue construido para resolver.

La cartera comercial completa incluye:

• Kit de Inicio - incluye los tres tamaños de almohadillas nasales en un solo paquete, simplificando la configuración y ajuste inicial del paciente
• Sistemas de Almohadilla Única - ideales para reabastecimiento
• Interfaz Nasal (sin arnés) - una configuración de reabastecimiento adicional
• Suite Completa de Accesorios - gama completa de componentes de reemplazo

Las aprobaciones de codificación PDAC cubren cada una de estas configuraciones para la facturación de Medicare y pagadores privados. Los proveedores DME ahora tienen los códigos, el acceso al inventario y la justificación clínica para incorporar DeltaWave en su mezcla de productos.

Qué Significa Esto para el Mercado

El cumplimiento de CPAP es un problema persistente en la medicina del sueño. Entre el 30 y el 50 por ciento de los pacientes a los que se les prescribe terapia la abandonan dentro del primer año, y la incomodidad de la mascarilla se cita consistentemente como una de las principales razones. Los proveedores DME lidian con esto a diario - pacientes que llaman para devolver mascarillas, pidiendo alternativas, o simplemente desapareciendo del seguimiento.

El posicionamiento de DeltaWave como una alternativa de mascarilla de rescate les da a los proveedores una opción clínicamente diferenciada cuando su formulario estándar no está funcionando. Esa es una propuesta de valor concreta, que tiene aplicación en el mundo real.

La autorización ampliada también abre canales institucionales - hospitales, centros de cuidados a largo plazo, centros de rehabilitación y laboratorios de sueño - que no eran accesibles bajo el lenguaje original de la 510(k). Esos canales tienden a introducir la solución a los pacientes al comienzo de la terapia. Una vez que los pacientes se sienten cómodos con la mascarilla continuarán reordenando, proporcionando oportunidades de ingresos posteriores para nuestros socios DME.

Thomas Wood, CEO y Fundador

"Después de años de financiar este producto personalmente a través de la FDA, patentes, pruebas clínicas y cada obstáculo operativo que puedas imaginar - es bueno decir que finalmente estamos lanzando. No 'preparándonos para lanzar', no 'apuntando a un lanzamiento' - lanzando. El producto funciona. El mercado lo necesita. La infraestructura está lista. Ahora vendemos."

Wood añadió: "DeltaWave fue diseñado desde el primer día para dar a los pacientes una experiencia de respiración más cómoda - para que permanezcan en la terapia y realmente se beneficien de ella. Ese objetivo de diseño no ha cambiado. Lo que ha cambiado es que ahora tenemos todo en su lugar para ponerlo en sus manos a escala."

Pedidos y Disponibilidad

El Sistema de Almohadillas Nasales DeltaWave está disponible ahora a través de los canales de venta directa de REMSleep. Los proveedores DME, médicos y pacientes pueden contactar al equipo de ventas en sales@remsleep.com o visitar www.remsleep.com para especificaciones del producto, precios e información de pedidos.

REMSleep continuará proporcionando actualizaciones operativas de manera regular a medida que la comercialización se desarrolle durante el primer trimestre y hasta el segundo trimestre de 2026.

Acerca de REMSleep Holdings, Inc.

REMSleep Holdings, Inc. (OTCQB: RMSL) es una empresa de dispositivos médicos enfocada en mejorar los resultados para pacientes que requieren terapia de presión positiva en las vías respiratorias. El sistema de almohadillas nasales DeltaWave™ de la empresa está autorizado por la FDA para su uso con CPAP, BiPAP y otros dispositivos de presión positiva no invasivos tanto en entornos domésticos como institucionales. Todos los productos DeltaWave han recibido la aprobación de codificación PDAC para el reembolso de Medicare y seguros privados.

Declaraciones de Perspectiva Futura

Este comunicado de prensa contiene declaraciones de perspectiva futura dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Estas declaraciones involucran riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los expresados o implícitos, incluyendo pero no limitado a la aceptación del mercado del sistema DeltaWave en múltiples canales y entornos de atención, las tasas de adopción por parte de proveedores DME, la capacidad de la empresa para lograr los volúmenes de ventas objetivo, las prácticas de reembolso por parte de pagadores privados y las condiciones generales del mercado. REMSleep no asume ninguna obligación de actualizar estas declaraciones de perspectiva futura.

Contacto:
Thomas Wood, CEO
REMSleep Holdings, Inc.
912-590-2001
twood@remsleep.com
www.remsleep.com
3222 HWY 84 Suite 101, Blackshear, GA 31516

Vea el comunicado original en www.newmediawire.com

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