Sans traitement, plus de 80 % des personnes ayant subi un AVC causé par des occlusions de gros vaisseaux sont handicapées, et 20 % meurent, selon des études antérieures. Même lorsque les caillots sont retirés avec succès, jusqu'à la moitié des personnes peuvent mourir ou être handicapées trois mois plus tard.

”Le traitement endovasculaire peut aider à rétablir le flux sanguin dans un vaisseau sanguin important bloqué. Cependant, il pourrait ne pas améliorer le flux sanguin dans les petits vaisseaux et la microcirculation de la zone. Cet essai clinique teste si l'administration de tenecteplase directement dans l'artère affectée après le traitement endovasculaire peut briser les caillots dans les petits vaisseaux et améliorer le flux sanguin, réduisant ainsi la quantité de tissu cérébral manquant d'apport sanguin,” a déclaré Xiaochuan Huo, M.D., Ph.D., auteur principal de l'étude et directeur du centre des maladies neurologiques à l'hôpital Anzhen de Pékin en Chine.

L'étude actuelle, réalisée dans 19 centres en Chine, a évalué la sécurité et l'efficacité de l'injection de tenecteplase directement dans une grande artère cérébrale (injection intra-artérielle) près de l'endroit où un caillot a été retiré et du rétablissement du flux sanguin. Tous les participants avaient des occlusions de gros vaisseaux et ont été traités entre 4,5 heures et 24 heures après leur dernière observation de bien-être. Selon les protocoles de l'étude, 127 patients ont reçu tenecteplase et ont subi une thérapie endovasculaire avec succès, et 129 ont reçu des soins médicaux standard (dans la population d’analyse complète pour les résultats finaux) après une thérapie endovasculaire réussie. Le handicap a été mesuré par un score de 0-1 sur l'échelle de Rankin modifiée, avec des évaluations allant de 0 (sans handicap) à 6 (décès).

L'analyse a révélé :

• Les survivants d'AVC avaient 44 % plus de chances d’avoir un excellent résultat (score de Rankin modifié 0-1) après 90 jours s'ils avaient reçu l'injection de tenecteplase et les soins standards après le retrait du caillot par rapport à ceux qui ont seulement reçu des soins standards (40,5 % contre 26,4 %).
• Les taux de saignements cérébraux dans les deux jours suivant le traitement étaient similaires chez ceux recevant tenecteplase (5,6 %) et ceux recevant un traitement médical standard (6,2 %).
• Les taux de décès de toute cause dans les 90 jours étaient similaires chez ceux recevant tenecteplase (21,4 %) et ceux recevant un traitement médical standard (21,7 %).

“L'administration intra-artérielle de tenecteplase après une thrombectomie réussie pourrait améliorer le pourcentage de personnes ayant un excellent résultat. Cela pourrait également améliorer le taux de survivants d'AVC par occlusion des gros vaisseaux qui peuvent retourner dans la société et vivre de manière autonome,” a déclaré Huo.

Les chercheurs suivent les participants pour évaluer leurs résultats à un an. Huo a déclaré que leurs résultats pourraient un jour être utilisés pour modifier les recommandations de traitement pour les survivants d'AVC ayant subi un retrait réussi de caillot. “Nous devons encore analyser directement les données individuelles des participants dans cet essai et d'autres essais - une méta-analyse individuelle - afin de publier une recommandation basée sur des preuves solides,” a déclaré Huo.

L'étude n'incluait pas les patients traités avec des médicaments thrombolytiques intraveineux ou des médicaments réduisant la coagulation sanguine, tels que l'héparine et les médicaments antiplaquettaires, au cours de leurs procédures endovasculaires. Cela signifie que les bénéfices de la tenecteplase intra-artérielle montrés dans cette étude peuvent ne pas s'appliquer aux personnes ayant reçu ces traitements.

Contexte, détails et conception de l'étude :

• ANGEL-TNK a recruté 255 participants (âge moyen de 70 ans ; 44,7 % de femmes) entre février 2023 et mars 2024 dans 19 centres dans 13 provinces de Chine.
• Tous les participants étaient des adultes ayant subi un AVC causé par un caillot obstruant une grande artère dans la circulation antérieure du cerveau. Tous avaient réussi à rétablir le flux sanguin en ayant le caillot retiré par cathéter ou aspiration (qui brise le caillot et le tire à travers le tube) entre 4,5 et 24 heures depuis le dernier moment où ils étaient connus pour être en bonne santé. Aucun participant n'était handicapé avant son AVC. Le principal critère d'exclusion était le traitement par des médicaments thrombolytiques intraveineux (qui, selon les directives chinoises, doivent être utilisés dans les 4,5 heures suivant le dernier moment où une personne était connue pour être en bonne santé).
• Après le rétablissement réussi du flux sanguin, les participants ont été randomisés pour recevoir soit des soins médicaux standards, soit pour avoir le médicament dissolvant les caillots tenecteplase infusé dans l'artère près du caillot.
• L'évaluation principale pour l'efficacité du traitement supplémentaire était le pourcentage de participants n'ayant aucun symptôme ou ayant quelques symptômes mais sans handicap 90 jours plus tard, mesuré par un score de 0-1 sur l'échelle de Rankin modifiée administrée et notée par une personne qui ne connaissant pas le groupe de traitement.
• Les principales évaluations de la sécurité étaient les saignements cérébraux dans les 48 heures suivant le traitement ou le décès de toute cause dans les 90 jours.

Les co-auteurs de l'étude, ainsi que les financements et les divulgations, sont disponibles dans le résumé.

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