Destacados de la investigación:

• Los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular tenían más probabilidades de tener poca o ninguna discapacidad después de 90 días si se eliminaba un coágulo de una gran arteria cerebral, seguido de la inyección del medicamento disolvente de coágulos tenecteplase directamente en la arteria cerca de la obstrucción, en comparación con las personas que recibieron tratamiento médico estándar después de la eliminación del coágulo. En este ensayo, el tratamiento estándar consistió en la eliminación del coágulo sin medicación disolvente.
• El tratamiento adicional puede funcionar disolviendo los coágulos sanguíneos en los vasos pequeños (microcirculación) cerca de la obstrucción principal, reduciendo la cantidad de tejido cerebral privado de sangre.
• El ensayo ANGEL-TNK descubrió que este enfoque era seguro, sin aumentar el riesgo de hemorragias cerebrales en las primeras 48 horas ni el riesgo de muerte por cualquier causa dentro de los 90 días en comparación con recibir tratamiento médico estándar.
• Nota: El estudio presentado en este comunicado de prensa es un resumen de investigación. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la Asociación Americana del Corazón no son revisados por pares, y los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como manuscritos completos en una revista científica revisada por pares.

Embargado hasta las 11:27 a.m. PT/2:27 p.m. ET viernes, 7 de febrero de 2025

(NewMediaWire) - 7 de febrero de 2025 - LOS ÁNGELES - La eliminación de un coágulo sanguíneo de una gran arteria cerebral, seguida de la inyección del medicamento disolvente de coágulos tenecteplase en la arteria, resultó en que los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular tuvieran más probabilidades de tener mejor función 90 días después de su accidente cerebrovascular que aquellos que recibieron una eliminación estándar del coágulo, según la ciencia preliminar presentada hoy en la Conferencia Internacional de Accidentes Cerebrovasculares 2025 de la Asociación Americana del Accidente Cerebrovascular. La conferencia, en Los Ángeles, del 5 al 7 de febrero de 2025, es una reunión mundial premier para investigadores y clínicos dedicados a la ciencia del accidente cerebrovascular y la salud cerebral.

Alrededor de 1 de cada 5 accidentes cerebrovasculares (isquémicos) resultan de un coágulo que obstruye una gran arteria (oclusiones de grandes vasos) en el cerebro. El estándar de atención en EE. UU. según las Guías de la Asociación Americana del Corazón/Asociación Americana del Accidente Cerebrovascular 2019 para el Manejo Temprano de Pacientes con Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo y en China para este tipo de accidente cerebrovascular es la rápida eliminación del coágulo para restaurar el flujo sanguíneo utilizando tratamiento endovascular mínimamente invasivo: un procedimiento que inserta un catéter delgado (tubo pequeño) y/o un stent en una arteria para recuperar el coágulo y restaurar el flujo sanguíneo, previniendo más daño cerebral.

Sin tratamiento, más del 80% de las personas con accidentes cerebrovasculares causados por oclusiones de grandes vasos están discapacitados, y el 20% muere, según estudios previos. Incluso cuando los coágulos se eliminan con éxito, hasta la mitad de las personas pueden morir o quedar discapacitadas tres meses después.

“El tratamiento endovascular puede ayudar a restaurar el flujo sanguíneo en un gran vaso sanguíneo bloqueado. Sin embargo, puede que no mejore el flujo sanguíneo en los vasos más pequeños y la microcirculación en el área. Este ensayo clínico evalúa si la administración de tenecteplase directamente en la arteria afectada tras el tratamiento endovascular puede descomponer los coágulos sanguíneos en los vasos pequeños y mejorar el flujo sanguíneo, reduciendo la cantidad de tejido cerebral que carece de suministro sanguíneo”, dijo Xiaochuan Huo, M.D., Ph.D., autor principal del estudio y director del centro de enfermedades neurológicas en el Hospital Anzhen de Pekín, China.

El estudio actual, realizado en 19 centros de China, evaluó la seguridad y efectividad de la inyección de tenecteplase directamente en una gran arteria cerebral (inyección intra-arterial) cerca del lugar donde se eliminó un coágulo y se restauró el flujo sanguíneo. Todos los participantes tuvieron oclusiones de grandes vasos y fueron tratados entre 4.5 horas y 24 horas después de la última vez que se observó que estaban bien. Según los protocolos del estudio, 127 pacientes recibieron tenecteplase y se sometieron con éxito a terapia endovascular, y 129 recibieron atención médica estándar (en la población de análisis completo para los resultados finales) después de la terapia endovascular exitosa. La discapacidad se midió mediante una puntuación de 0-1 en la Escala de Rankin modificada, con calificaciones de 0 (sin discapacidad) a 6 (muerte).

El análisis encontró:

• Los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular tenían un 44% más de probabilidades de tener un resultado excelente (puntuación de Rankin modificada 0-1) después de 90 días si recibieron la inyección de tenecteplase y atención estándar después de la eliminación del coágulo en comparación con aquellos que recibieron solo atención estándar (40.5% frente a 26.4%).
• Las tasas de hemorragias cerebrales en los dos días posteriores al tratamiento fueron similares en quienes recibieron tenecteplase (5.6%) y quienes recibieron tratamiento médico estándar (6.2%).
• Las tasas de muerte por cualquier causa dentro de los 90 días fueron similares en quienes recibieron tenecteplase (21.4%) y quienes recibieron tratamiento médico estándar (21.7%).

“La tenecteplase intra-arterial después de una trombectomía exitosa podría mejorar el porcentaje de personas con un resultado excelente. También podría mejorar la tasa de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares por oclusión de grandes vasos que pueden regresar a la sociedad y vivir de manera independiente”, dijo Huo.

Los investigadores están siguiendo a los participantes para evaluar sus resultados a un año. Huo dijo que sus resultados podrían algún día usarse para cambiar las pautas de tratamiento para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que han experimentado una eliminación exitosa del coágulo. “Aún necesitamos analizar directamente los datos individuales de los participantes en este y otros ensayos: un metanálisis individual – con el fin de emitir una recomendación basada en alta evidencia”, dijo Huo.

El estudio no incluyó a pacientes tratados con medicamentos intravenosos disolventes de coágulos o medicamentos que reducen la coagulación sanguínea, como la heparina y fármacos antiplaquetarios, durante sus procedimientos endovasculares. Esto significa que los beneficios de la tenecteplase intra-arterial mostrados en este estudio pueden no aplicarse a las personas que recibieron esos tratamientos.

Antecedentes, detalles y diseño del estudio:

• ANGEL-TNK inscribió a 255 participantes (edad media de 70 años; 44.7% mujeres) entre febrero de 2023 y marzo de 2024 en 19 centros en 13 provincias de China.
• Todos los participantes eran adultos que experimentaron un accidente cerebrovascular (isquémico) causado por un coágulo que obstruía una gran arteria en la circulación anterior del cerebro. Todos tuvieron el flujo sanguíneo restaurado con éxito mediante la eliminación del coágulo a través de un catéter o aspiración (rompe y succiona el coágulo a través del tubo) entre 4.5 y 24 horas desde la última vez que se supo que estaban bien. Ningún participante estaba discapacitado antes de su accidente cerebrovascular. El principal criterio de exclusión fue el tratamiento con medicamentos intravenosos disolventes de coágulos (que, según las pautas chinas, deben usarse dentro de las 4.5 horas después de que se conoció por última vez que una persona estaba bien).
• Después de la restauración exitosa del flujo sanguíneo, los participantes fueron aleatorizados para recibir atención médica estándar o para que el medicamento disolvente de coágulos tenecteplase se infundiera en la arteria cerca del coágulo.
• La evaluación principal de la efectividad del tratamiento adicional fue el porcentaje de participantes que no tuvieron síntomas o algunos síntomas pero sin discapacidad 90 días después, medido por una puntuación de 0-1 en la Escala de Rankin modificada administrada y puntuada por alguien sin conocimiento del grupo de tratamiento.
• Las evaluaciones primarias de seguridad fueron las hemorragias cerebrales dentro de las 48 horas posteriores al tratamiento o la muerte por cualquier causa dentro de los 90 días.

Los coautores del estudio, la financiación y las divulgaciones están disponibles en el resumen.

Las declaraciones y conclusiones de los estudios presentados en las reuniones científicas de la Asociación Americana del Corazón son únicamente de los autores del estudio y no necesariamente reflejan la política o posición de la Asociación. La Asociación no hace representaciones ni garantías sobre su precisión o fiabilidad. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la Asociación no son revisados por pares, sino que son seleccionados por paneles de revisión independientes y se consideran con base en el potencial para agregar a la diversidad de cuestiones y puntos de vista científicos discutidos en la reunión. Los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como un manuscrito completo en una revista científica revisada por pares.

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Recursos adicionales:

• El material multimedia está disponible en la columna derecha del enlace de la publicación.
• Enlace a el resumen LB38 y al Planificador del Programa en Línea de la ASA Conferencia Internacional de Accidentes Cerebrovasculares 2025
• Comunicado de prensa de AHA: Las personas de ascendencia asiática oriental tienen más vasos que se vuelven a obstruir después del tratamiento endovascular (julio 2022)
• Comunicado de prensa de AHA: La eliminación mecánica de coágulos sanguíneos condujo a una buena recuperación en la mitad de los pacientes con accidentes cerebrovasculares (febrero 2022)
• Comunicado de prensa de AHA: Los medicamentos más nuevos disolventes de coágulos pueden algún día aumentar el tiempo para el tratamiento de accidentes cerebrovasculares (febrero 2022)
• Para más noticias de la Conferencia Internacional de Accidentes Cerebrovasculares 2025 de la ASA, síguenos en X @HeartNews #ISC25

Sobre la Asociación Americana del Accidente Cerebrovascular

La Asociación Americana del Accidente Cerebrovascular está dedicada a salvar vidas de accidentes cerebrovasculares, la segunda causa de muerte en el mundo y una de las principales causas de discapacidad grave. Colaboramos con millones de voluntarios para financiar investigaciones innovadoras, luchar por políticas de salud pública más fuertes y proporcionar herramientas e información que salvan vidas para prevenir y tratar accidentes cerebrovasculares. La asociación con sede en Dallas se lanzó oficialmente en 1998 como una división de la Asociación Americana del Corazón. Para obtener más información o involucrarse, llame al 1-888-4STROKE o visite stroke.org. Síguenos en Facebook, X.

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