LOS ANGELES, CA - 16 juillet 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Regentis Biomaterials (NYSE American: RGNT) a annoncé avoir reçu l'approbation de l'organisme notifié européen pour fabriquer GelrinC(R) à l'aide de son procédé de fabrication sans solvant de nouvelle génération, une étape clé qui soutient le lancement commercial prévu du produit en Europe. La société a déclaré que le nouveau procédé augmente le rendement de production d'environ 400 %, produisant cinq fois plus de produit à partir du même volume de fabrication tout en améliorant l'efficacité de la fabrication, l'évolutivité et la sécurité professionnelle et environnementale. Des tests cliniques approfondis ont confirmé la qualité constante du produit et ses performances cliniques.

GelrinC(R), qui a déjà reçu l'approbation du marquage CE en Europe, est un implant hydrogel cell-free propriétaire conçu pour régénérer le cartilage grâce à une procédure mini-invasive de 10 minutes. Regentis a déclaré que la commercialisation sera soutenue par ses centres d'excellence européens en expansion, ses programmes de formation des chirurgiens et ses collaborations avec des institutions orthopédiques de premier plan, notamment l'hôpital de recherche Humanitas à Milan, ciblant un marché américain de réparation du cartilage estimé à environ 3 milliards de dollars.

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À propos de Regentis Biomaterials

Regentis Biomaterials Ltd est une société de médecine régénérative dédiée au développement de solutions innovantes de réparation tissulaire qui restaurent la santé et améliorent la qualité de vie. Avec un accent initial sur les traitements orthopédiques, la plateforme technologique Gelrin de Regentis, basée sur des implants hydrogel dégradables synchronisés, régénère les tissus endommagés ou malades, y compris le cartilage enflammé et l'os. Le produit phare de Regentis, GelrinC(R), est un hydrogel cell-free prêt à l'emploi qui est érodé et résorbé dans le genou, permettant aux cellules environnantes de régénérer le cartilage dans un processus contrôlé et synchrone. GelrinC(R) vise à répondre à un marché d'environ 470 000 cas de réparation du cartilage du genou par an aux États-Unis, où aucun traitement prêt à l'emploi n'est disponible.

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