By: NewMediaWire
July 16, 2026
Regentis Biomaterials (RGNT) Recibe Aprobación Europea para el Proceso de Fabricación de GelrinC de Próxima Generación
LOS ÁNGELES, CA - 16 de julio de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Regentis Biomaterials (NYSE American: RGNT) anunció que ha recibido la aprobación del Organismo Notificado Europeo para fabricar GelrinC(R) utilizando su proceso de fabricación de próxima generación sin solventes, un hito que respalda el lanzamiento comercial planificado del producto en Europa. La compañía dijo que el nuevo proceso aumenta el rendimiento de producción en aproximadamente un 400%, produciendo cinco veces más producto a partir del mismo volumen de fabricación, al tiempo que mejora la eficiencia de fabricación, la escalabilidad y la seguridad ocupacional y ambiental. Extensas pruebas clínicas validaron la calidad y el rendimiento clínico consistentes del producto.
GelrinC(R), que ya ha recibido la aprobación de la Marca CE en Europa, es un implante de hidrogel acelular patentado diseñado para regenerar el cartílago mediante un procedimiento mínimamente invasivo de 10 minutos. Regentis dijo que la comercialización se apoyará a través de sus Centros de Excelencia europeos en expansión, programas de formación de cirujanos y colaboraciones con instituciones ortopédicas líderes, incluido el Hospital de Investigación Humanitas en Milán, apuntando a un mercado de reparación de cartílago en EE. UU. valorado en aproximadamente $3 mil millones.
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Acerca de Regentis Biomaterials
Regentis Biomaterials Ltd es una empresa de medicina regenerativa dedicada a desarrollar soluciones innovadoras de reparación de tejidos que restablecen la salud y mejoran la calidad de vida. Con un enfoque inicial en tratamientos ortopédicos, la plataforma tecnológica Gelrin de Regentis, basada en implantes de hidrogel degradables sincronizados, regenera tejido dañado o enfermo, incluidos cartílago inflamado y hueso. El producto principal de Regentis, GelrinC(R), es un hidrogel acelular listo para usar que se erosiona y reabsorbe en la rodilla, permitiendo que las células circundantes regeneren el cartílago en un proceso controlado y sincrónico. GelrinC(R) tiene como objetivo abordar un mercado de aproximadamente 470,000 casos de reparación de cartílago de rodilla al año en EE. UU., donde no existe un tratamiento listo para usar disponible.
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