Pentixapharm Met En Avant Les Preuves Internationales Croissantes Soutenant L'Étude PANDA De Phase 3 Dans L'Aldostéronisme Primaire À L'EANM 2026

• Des recherches publiées et de nouvelles données de congrès provenant d'Europe et d'Asie montrent que la TEP au Pentixafor peut identifier l'hyperaldostéronisme primaire unilatéral avec une spécificité élevée, renforçant ainsi la justification de l'étude de phase 3 PANDA
• De multiples contributions scientifiques, principalement de groupes universitaires indépendants en Europe et en Asie, reflètent un fort intérêt pour CXCR4, la cible biologique des programmes diagnostiques et thérapeutiques de Pentixapharm
• Pentixapharm poursuit les préparatifs de son étude pivot de phase 3 PANDA centrée sur les États-Unis, autorisée à procéder par la FDA et conçue pour évaluer le sous-typage non invasif afin d'aider à guider le choix entre la chirurgie et le traitement médical chez les patients hypertendus présentant un hyperaldostéronisme primaire sous-jacent

BERLIN, ALLEMAGNE - 19 octobre 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Pentixapharm Holding AG (Francfort Prime Standard : PTP), une société biotechnologique au stade clinique développant des diagnostics et des thérapies radiopharmaceutiques, a annoncé aujourd'hui que les données présentées lors du Congrès annuel de l'Association européenne de médecine nucléaire (EANM 2026) à Vienne s'ajoutent aux preuves internationales croissantes en faveur de la TEP au Pentixafor dans l'hyperaldostéronisme primaire, l'indication de son étude pivot de phase 3 PANDA de TEP/TDM au [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor. L'objectif est d'identifier, par un simple scan, les patients atteints d'une maladie unilatérale qui peuvent bénéficier d'une chirurgie, et de réduire le besoin de prélèvement veineux surrénalien, la norme de soins actuelle et une procédure invasive par cathéter.

« Notre étude pivot de phase 3 PANDA répondra à une question claire : pouvons-nous utiliser une procédure d'imagerie simple pour identifier les patients qui peuvent être aidés par la chirurgie, et leur épargner l'examen invasif et contraignant par cathéter actuellement requis ? » a déclaré le Dr Dirk Pleimes, directeur général de Pentixapharm. « Les données de groupes indépendants en Europe, en Asie et en Australie vont de plus en plus dans ce sens, et nos préparatifs pour PANDA aux États-Unis battent leur plein. CXCR4 reste également au cœur de notre travail en hémato-oncologie, où nous visons à combiner l'imagerie avec un conditionnement ciblé de la moelle osseuse avant une greffe de cellules souches. »

PANDA et les preuves internationales

PANDA est conçue pour évaluer la TEP/TDM au [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor pour le sous-typage non invasif chez les adultes atteints d'hyperaldostéronisme primaire confirmé dans un cadre d'enregistrement. L'hyperaldostéronisme primaire est une cause hormonale fréquente et sous-diagnostiquée d'hypertension artérielle. Les patients atteints d'une maladie unilatérale peuvent bénéficier de l'ablation chirurgicale de la glande surrénale affectée au lieu d'une thérapie médicale à vie par des antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes ou des inhibiteurs de l'aldostérone synthase, mais leur identification nécessite actuellement un prélèvement veineux surrénalien. La FDA a confirmé en juin 2026 que l'étude pouvait procéder et a accordé la désignation Fast Track pour cette indication en juillet 2026. Les préparatifs de l'étude aux États-Unis progressent.

Lors de l'EANM 2026, l'étude prospective PENTALON de Paris (OP-048) a ajouté une cohorte française à un tableau cohérent issu d'études indépendantes sur trois continents. Dans l'étude Monash d'Australie (Journal of Nuclear Medicine, 2026), la TEP au Pentixafor a identifié une maladie unilatérale avec une spécificité élevée, a été bien tolérée et a été préférée par presque tous les patients à la procédure par cathéter. La première étape de l'étude CASTUS aux Pays-Bas allait dans le même sens. Dans PENTALON, où la maladie n'était souvent pas visible au scanner, les investigateurs voient un rôle clinique pour la TEP au Pentixafor pour épargner à certains patients la procédure par cathéter et pour soutenir les décisions chirurgicales. Des ensembles de données plus importants provenant de Chine, générés indépendamment de Pentixapharm, complètent le tableau. Ensemble, ces résultats soutiennent l'approche de l'étude de phase 3 PANDA.

Hémato-oncologie : myélome multiple et PENTHERA

Dans le myélome multiple, des investigateurs du CHU de Nantes et de centres français collaborateurs doivent présenter une analyse intermédiaire de la TEP/TDM au [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor pour la stadification initiale et l'évaluation de la réponse au traitement le 21 octobre (OP-875). La présentation contribue aux preuves cliniques croissantes soutenant l'imagerie moléculaire ciblant CXCR4 dans les hémopathies malignes.

Ces résultats sont particulièrement pertinents pour la stratégie théranostique plus large de Pentixapharm, qui vise à traduire l'imagerie ciblant CXCR4 en un traitement radiopharmaceutique de précision. Le programme clinique de phase I/II PENTHERA prévu par Pentixapharm étudiera l'utilisation combinée de l'imagerie PentixaFor pour identifier la maladie exprimant CXCR4 et du [⁹⁰Y]Y-PentixaTher pour un conditionnement ciblé de la moelle osseuse avant une greffe de cellules souches chez les patients atteints de myélome multiple et de leucémie myéloïde aiguë.

PentixaFor et PentixaTher sont des candidats radiopharmaceutiques expérimentaux. De plus amples informations sur le congrès sont disponibles à l'adresse https://eanm26.eanm.org/.

À propos de Pentixapharm

Pentixapharm Holding AG (Francfort Prime Standard : PTP) est une société biotechnologique au stade clinique dont le siège est à Berlin, développant des approches innovantes en médecine nucléaire pour aider les médecins à détecter, caractériser et traiter les maladies graves avec une plus grande précision. Les composés de la société sont conçus pour délivrer des radio-isotopes médicaux spécifiquement à des cibles biologiques définies - soit pour l'imagerie moléculaire à haute résolution, soit pour la thérapie radiologique ciblée.

Le pipeline de Pentixapharm est construit sur le ciblage de CXCR4, un récepteur fortement validé scientifiquement dans de multiples domaines pathologiques, et comprend des programmes diagnostiques et thérapeutiques dans les indications endocriniennes, cardiovasculaires et oncologiques. Le programme principal, le [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor, est en cours de développement pour l'étude d'enregistrement de phase 3 PANDA sur le sous-typage non invasif de l'hyperaldostéronisme primaire. Le programme PENTHERA fait progresser la plateforme théranostique dirigée contre CXCR4 vers la phase I/II en oncologie. En complément de la plateforme CXCR4, Pentixapharm développe également une plateforme d'anticorps de nouvelle génération ciblant CD24, un point de contrôle immunitaire émergent dans les cancers difficiles à traiter.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives basées sur les convictions, attentes et hypothèses actuelles de la direction de Pentixapharm Holding AG. Ces déclarations concernent des événements futurs, des perspectives ou des performances financières et sont soumises à des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs qui pourraient entraîner des résultats, performances ou réalisations réels sensiblement différents, positivement ou négativement, de ceux exprimés ou implicites par ces déclarations prospectives. Ces facteurs incluent, entre autres, les changements dans les conditions économiques et commerciales générales, les pressions concurrentielles, l'introduction de produits concurrents, l'acceptation limitée par le marché de nouveaux produits, services ou technologies, les développements réglementaires et les changements de stratégie commerciale. Pentixapharm Holding AG ne s'engage pas à mettre à jour ou à réviser toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement, sauf si la loi applicable l'exige. Les déclarations prospectives ne sont faites qu'à la date de ce communiqué de presse. Toutes les informations fournies dans ce communiqué de presse sont fournies sans aucune garantie quant à leur exactitude, leur exhaustivité ou leur actualité. Dans la mesure permise par la loi, Pentixapharm Holding AG n'assume aucune responsabilité en relation avec ce communiqué de presse.

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