Pentixapharm Hebt Wachsende Internationale Evidenz Hervor, Die Die Phase-3-PANDA-Studie Bei Primärem Aldosteronismus Auf Der EANM 2026 Unterstützt

• Veröffentlichte Forschungsergebnisse und neue Kongressdaten aus Europa und Asien zeigen, dass Pentixafor-PET den einseitigen primären Aldosteronismus mit hoher Spezifität identifizieren kann, was die Rationale für die Phase-3-Studie PANDA untermauert
• Mehrere wissenschaftliche Beiträge, hauptsächlich von unabhängigen akademischen Gruppen in Europa und Asien, spiegeln das starke Interesse an CXCR4 wider, dem biologischen Target der diagnostischen und therapeutischen Programme von Pentixapharm
• Pentixapharm treibt die Vorbereitungen für seine zulassungsrelevante, US-zentrierte Phase-3-Studie PANDA voran, die von der FDA zur Durchführung freigegeben wurde und die nicht-invasive Subtypisierung bewerten soll, um die Wahl zwischen Operation und medikamentöser Behandlung bei hypertensiven Patienten mit zugrundeliegendem primärem Aldosteronismus zu unterstützen

BERLIN, DEUTSCHLAND – 19. Oktober 2026 (NEWMEDIAWIRE) – Die Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das radiopharmazeutische Diagnostika und Therapeutika entwickelt, berichtete heute, dass Daten, die auf dem Jahreskongress der European Association of Nuclear Medicine (EANM 2026) in Wien vorgestellt werden, die wachsende internationale Evidenz für Pentixafor-PET beim primären Aldosteronismus untermauern, der Indikation seiner zulassungsrelevanten Phase-3-Studie PANDA mit [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor PET/CT. Ziel ist es, mit einem einfachen Scan die Patienten mit einseitiger Erkrankung zu identifizieren, denen eine Operation helfen kann, und den Bedarf an Nebennierenvenensampling zu verringern, dem derzeitigen Behandlungsstandard und einem invasiven Katheterverfahren.

„Unsere zulassungsrelevante Phase-3-Studie PANDA wird eine klare Frage beantworten: Können wir mit einem einfachen bildgebenden Verfahren die Patienten identifizieren, denen eine Operation helfen kann, und ihnen die heute erforderliche invasive und belastende Katheteruntersuchung ersparen?“, sagte Dr. Dirk Pleimes, Chief Executive Officer von Pentixapharm. „Daten von unabhängigen Gruppen in Europa, Asien und Australien deuten zunehmend in diese Richtung, und unsere Vorbereitungen für PANDA in den USA laufen auf Hochtouren. CXCR4 bleibt auch zentral für unsere Arbeit in der Hämatonkologie, wo wir Bildgebung mit gezielter Knochenmarkkonditionierung vor einer Stammzelltransplantation kombinieren wollen.“

PANDA und die internationale Evidenz

PANDA ist darauf ausgelegt, [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor PET/CT für die nicht-invasive Subtypisierung bei Erwachsenen mit bestätigtem primärem Aldosteronismus in einem zulassungsrelevanten Setting zu bewerten. Der primäre Aldosteronismus ist eine häufige, unterdiagnostizierte hormonelle Ursache von Bluthochdruck. Patienten mit einseitiger Erkrankung können von der chirurgischen Entfernung der betroffenen Nebenniere profitieren, statt einer lebenslangen medikamentösen Therapie mit Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten oder Aldosteronsynthase-Inhibitoren, aber ihre Identifizierung erfordert derzeit ein Nebennierenvenensampling. Die FDA bestätigte im Juni 2026, dass die Studie durchgeführt werden darf, und erteilte im Juli 2026 für diese Indikation die Fast-Track-Einstufung. Die Vorbereitungen für die Studie in den Vereinigten Staaten schreiten voran.

Auf der EANM 2026 ergänzte die prospektive PENTALON-Studie aus Paris (OP-048) ein französisches Kollektiv zu einem konsistenten Bild aus unabhängigen Studien auf drei Kontinenten. In der Monash-Studie aus Australien (Journal of Nuclear Medicine, 2026) identifizierte Pentixafor-PET die einseitige Erkrankung mit hoher Spezifität, war gut verträglich und wurde von fast allen Patienten dem Katheterverfahren vorgezogen. Die erste Stufe der CASTUS-Studie in den Niederlanden wies in dieselbe Richtung. In PENTALON, wo die Erkrankung im CT oft nicht sichtbar war, sehen die Untersucher eine klinische Rolle für Pentixafor-PET darin, ausgewählten Patienten das Katheterverfahren zu ersparen und Entscheidungen über eine Operation zu unterstützen. Größere Datensätze aus China, die unabhängig von Pentixapharm generiert wurden, vervollständigen das Bild. Zusammengenommen stützen diese Ergebnisse den Ansatz der Phase-3-Studie PANDA.

Hämatonkologie: Multiples Myelom und PENTHERA

Beim multiplen Myelom werden Untersucher des CHU Nantes und kooperierender französischer Zentren voraussichtlich am 21. Oktober (OP-875) eine Interimsanalyse von [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor PET/CT für das initiale Staging und die Bewertung des Therapieansprechens vorstellen. Die Präsentation trägt zur wachsenden klinischen Evidenz bei, die die CXCR4-gerichtete molekulare Bildgebung bei hämatologischen Malignomen stützt.

Diese Ergebnisse sind besonders relevant für die breitere theranostische Strategie von Pentixapharm, die darauf abzielt, die CXCR4-gerichtete Bildgebung in eine präzise radiopharmazeutische Behandlung zu übersetzen. Das geplante klinische Phase-I/II-Programm PENTHERA von Pentixapharm wird die kombinierte Anwendung der PentixaFor-Bildgebung zur Identifizierung CXCR4-exprimierender Erkrankungen und von [⁹⁰Y]Y-PentixaTher zur gezielten Knochenmarkkonditionierung vor einer Stammzelltransplantation bei Patienten mit multiplem Myelom und akuter myeloischer Leukämie untersuchen.

PentixaFor und PentixaTher sind radiopharmazeutische Prüfkandidaten. Weitere Kongressinformationen sind verfügbar unter https://eanm26.eanm.org/.

Über Pentixapharm

Die Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP) ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase mit Sitz in Berlin, das innovative nuklearmedizinische Ansätze entwickelt, um Ärzten zu helfen, schwerwiegende Erkrankungen mit größerer Präzision zu erkennen, zu charakterisieren und zu behandeln. Die Verbindungen des Unternehmens sind so konzipiert, dass sie medizinische Radioisotope gezielt an definierte biologische Targets abgeben – entweder für die hochauflösende molekulare Bildgebung oder für die gezielte Radioligandentherapie.

Die Pipeline von Pentixapharm basiert auf der CXCR4-Adressierung, einem Rezeptor mit starker wissenschaftlicher Validierung in mehreren Krankheitsbereichen, und umfasst diagnostische und therapeutische Programme in endokrinen, kardiovaskulären und onkologischen Indikationen. Das Leitprogramm [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor wird in die zulassungsrelevante Phase-3-Studie PANDA zur nicht-invasiven Subtypisierung des primären Aldosteronismus vorangetrieben. Das Programm PENTHERA bringt die CXCR4-gerichtete theranostische Plattform in der Onkologie in die Phase I/II. Ergänzend zur CXCR4-Plattform entwickelt Pentixapharm außerdem eine Antikörperplattform der nächsten Generation, die auf CD24 abzielt, einen aufkommenden Immun-Checkpoint bei schwer behandelbaren Krebserkrankungen.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die auf den aktuellen Überzeugungen, Erwartungen und Annahmen des Managements der Pentixapharm Holding AG beruhen. Diese Aussagen beziehen sich auf zukünftige Ereignisse, Aussichten oder Finanzergebnisse und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass tatsächliche Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften wesentlich – positiv oder negativ – von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten abweichen. Zu diesen Faktoren gehören unter anderem Veränderungen der allgemeinen Wirtschafts- und Geschäftsbedingungen, Wettbewerbsdruck, die Einführung konkurrierender Produkte, begrenzte Marktakzeptanz neuer Produkte, Dienstleistungen oder Technologien, regulatorische Entwicklungen und Änderungen der Geschäftsstrategie. Die Pentixapharm Holding AG übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, außer soweit gesetzlich vorgeschrieben. Zukunftsgerichtete Aussagen werden nur zum Datum dieser Pressemitteilung gemacht. Alle in dieser Pressemitteilung bereitgestellten Informationen werden ohne jegliche Gewähr oder Garantie hinsichtlich ihrer Richtigkeit, Vollständigkeit oder Aktualität bereitgestellt. Soweit gesetzlich zulässig, übernimmt die Pentixapharm Holding AG keine Haftung im Zusammenhang mit dieser Pressemitteilung.

Pentixapharm Investor- und Medienkontakt
Robert-Rossle-StraBe 10
13125 Berlin
Deutschland
E-Mail: [email protected]
Website: www.pentixapharm.com

Die Originalmitteilung finden Sie unter www.newmediawire.com

Haftungsausschluss: Diese Übersetzung wurde automatisch von NewsRamp™ für NewMediaWire (gemeinsam als "DIE UNTERNEHMEN" bezeichnet) mit öffentlich zugänglichen generativen KI-Plattformen erstellt. DIE UNTERNEHMEN garantieren nicht die Genauigkeit oder Vollständigkeit dieser Übersetzung und haften nicht für Fehler, Auslassungen oder Ungenauigkeiten. Die Nutzung dieser Übersetzung erfolgt auf eigenes Risiko. DIE UNTERNEHMEN haften nicht für Schäden oder Verluste, die aus solcher Nutzung entstehen. Die offizielle und maßgebliche Version dieser Pressemitteilung ist die englische Version.