Pentixapharm Destaca la Creciente Evidencia Internacional que Respalda el Estudio Panda de Fase 3 en Aldosteronismo Primario en el Eanm 2026

• La investigación publicada y los nuevos datos de congresos de Europa y Asia muestran que la PET con Pentixafor puede identificar el aldosteronismo primario unilateral con alta especificidad, lo que refuerza la justificación del estudio PANDA de fase 3.
• Múltiples contribuciones científicas, principalmente de grupos académicos independientes de Europa y Asia, reflejan un gran interés en CXCR4, la diana biológica de los programas de diagnóstico y terapéuticos de Pentixapharm.
• Pentixapharm avanza en los preparativos de su estudio pivotal PANDA de fase 3, centrado en EE. UU., autorizado a proceder por la FDA y diseñado para evaluar la subtipificación no invasiva que ayude a guiar la elección entre cirugía y tratamiento médico en pacientes hipertensos con aldosteronismo primario subyacente.

BERLÍN, ALEMANIA - 19 de octubre de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP), una compañía biotecnológica en fase clínica que desarrolla diagnósticos y terapias radiopharmaceuticals, informó hoy que los datos presentados en el Congreso Anual de la Asociación Europea de Medicina Nuclear (EANM 2026) en Viena se suman a la creciente evidencia internacional sobre la PET con Pentixafor en el aldosteronismo primario, la indicación de su estudio pivotal de fase 3 PANDA de [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor PET/CT. El objetivo es identificar, con un simple escaneo, a los pacientes con enfermedad unilateral que pueden beneficiarse de la cirugía, y reducir la necesidad de muestreo de venas adrenales, el estándar de atención actual y un procedimiento catéter invasivo.

“Nuestro estudio pivotal de fase 3 PANDA responderá a una pregunta clara: ¿podemos utilizar un procedimiento de imagen simple para identificar a los pacientes que pueden beneficiarse de la cirugía y evitarles el examen catéter invasivo y gravoso que se requiere hoy?” dijo el Dr. Dirk Pleimes, director ejecutivo de Pentixapharm. “Los datos de grupos independientes en Europa, Asia y Australia apuntan cada vez más en esta dirección, y nuestros preparativos para PANDA en EE. UU. están en pleno apogeo. CXCR4 también sigue siendo central en nuestro trabajo en hemato-oncología, donde pretendemos combinar imágenes con acondicionamiento de médula ósea dirigido antes del trasplante de células madre.”

PANDA y la evidencia internacional

PANDA está diseñado para evaluar [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor PET/CT para la subtipificación no invasiva en adultos con aldosteronismo primario confirmado en un entorno de registro. El aldosteronismo primario es una causa hormonal común y subdiagnosticada de presión arterial alta. Los pacientes con enfermedad unilateral pueden beneficiarse de la extirpación quirúrgica de la glándula adrenal afectada en lugar de la terapia médica de por vida con antagonistas del receptor de mineralocorticoides o inhibidores de la sintasa de aldosterona, pero identificarlos actualmente requiere muestreo de venas adrenales. La FDA confirmó en junio de 2026 que el estudio puede proceder y otorgó la designación de vía rápida para esta indicación en julio de 2026. Los preparativos para el estudio en Estados Unidos están avanzando.

En EANM 2026, el estudio prospectivo PENTALON de París (OP-048) añadió una cohorte francesa a un panorama consistente de estudios independientes en tres continentes. En el estudio Monash de Australia (Journal of Nuclear Medicine, 2026), la PET con Pentixafor identificó enfermedad unilateral con alta especificidad, fue bien tolerada y fue preferida por casi todos los pacientes sobre el procedimiento catéter. La primera etapa del estudio CASTUS en los Países Bajos apuntó en la misma dirección. En PENTALON, donde la enfermedad a menudo no era visible en la TC, los investigadores ven un papel clínico para la PET con Pentixafor para evitar el procedimiento catéter a pacientes seleccionados y apoyar las decisiones sobre cirugía. Conjuntos de datos más amplios de China, generados de forma independiente de Pentixapharm, completan el panorama. En conjunto, estos resultados respaldan el enfoque del estudio PANDA de fase 3.

Hemato-oncología: mieloma múltiple y PENTHERA

En mieloma múltiple, los investigadores del CHU Nantes y centros franceses colaboradores tienen previsto presentar un análisis intermedio de [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor PET/CT para la estadificación inicial y la evaluación de la respuesta al tratamiento el 21 de octubre (OP-875). La presentación contribuye a la creciente evidencia clínica que respalda las imágenes moleculares dirigidas a CXCR4 en neoplasias hematológicas.

Estos hallazgos son particularmente relevantes para la estrategia teranóstica más amplia de Pentixapharm, que tiene como objetivo traducir las imágenes dirigidas a CXCR4 en un tratamiento radiofarmacéutico de precisión. El programa clínico PENTHERA de fase I/II planificado por Pentixapharm investigará el uso combinado de imágenes con PentixaFor para identificar enfermedad que expresa CXCR4 y [⁹⁰Y]Y-PentixaTher para el acondicionamiento de médula ósea dirigido antes del trasplante de células madre en pacientes con mieloma múltiple y leucemia mieloide aguda.

PentixaFor y PentixaTher son candidatos radiofarmacéuticos en investigación. Hay más información del congreso disponible en https://eanm26.eanm.org/.

Acerca de Pentixapharm

Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP) es una compañía biotecnológica en fase clínica con sede en Berlín que desarrolla enfoques innovadores de medicina nuclear para ayudar a los médicos a detectar, caracterizar y tratar enfermedades graves con mayor precisión. Los compuestos de la compañía están diseñados para administrar radioisótopos médicos específicamente a dianas biológicas definidas, ya sea para imágenes moleculares de alta resolución o para terapia radioligando dirigida.

El pipeline de Pentixapharm se basa en la dirigida a CXCR4, un receptor con una fuerte validación científica en múltiples áreas de enfermedad, y abarca programas de diagnóstico y terapéuticos en indicaciones endocrinas, cardiovasculares y oncológicas. El programa principal, [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor, está avanzando hacia el estudio de registro PANDA de fase 3 para la subtipificación no invasiva del aldosteronismo primario. El programa PENTHERA avanza la plataforma teranóstica dirigida a CXCR4 hacia la fase I/II en oncología. Complementando la plataforma CXCR4, Pentixapharm también está desarrollando una plataforma de anticuerpos de próxima generación dirigida a CD24, un punto de control inmunitario emergente en cánceres difíciles de tratar.

Declaraciones prospectivas

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Contacto de inversores y medios de Pentixapharm
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